Влияние высокоинтенсивной лазерной терапии на сухожилие надостной мышцы с использованием сдвиговолновой эластографии
5 июля 2025 г. обновлено: Esin Akbas, Adiyaman University
Оценка влияния высокоинтенсивной лазерной терапии на сухожилие надостной мышцы у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом с использованием сдвиговолновой эластографии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Субакромиальный импинджмент-синдром — одна из наиболее частых причин боли в плече.
В исследованиях по изучению эффективности применения высокоинтенсивного лазера у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом установлено, что высокоинтенсивный лазер снижает жалобы пациентов в ранние и поздние периоды.
Однако исследований, изучающих влияние высокоинтенсивного лазера на сухожилие надостной мышцы, не существует.
Поэтому исследователи стремились изучить влияние лазера высокой интенсивности на сухожилие надостной мышцы с помощью сдвиговолновой эластографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Субакромиальный импиджмент-синдром, одна из наиболее частых причин боли в плече, возникает, когда сухожилие надостной мышцы, субакромиальная сумка или сухожилие двуглавой мышцы сжимается между акромионом, клювовидно-акромиальной связкой, клювовидным отростком и/или акромиально-ключичным суставом во время движений плеча. Несколько факторов способствуют субакромиальному импинджмент-синдрому, в том числе ослабление вращательной манжеты, натяжение капсулы, плохой лопаточно-плечевой ритм и мышечный дисбаланс в силе вращения лопатки вверх. Стероидные и нестероидные противовоспалительные средства, физиотерапия, лазерная терапия, мануальная терапия, ЭУВТ, а также активные и пассивные нормальные движения плечевого сустава являются часто применяемыми методами лечения субакромиального импиджмент-синдрома.
Утверждается, что высокоинтенсивное лазерное лечение может быстро вызвать фотохимические и фототермические эффекты в глубоких тканях. Таким образом, стимулируется выработка коллагена в сухожилиях и может быть увеличен кровоток, проницаемость сосудов и клеточный метаболизм. В результате всех этих процессов начинается заживление тканей и уменьшаются болевые раздражители. В исследованиях по изучению эффективности применения высокоинтенсивного лазера у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом установлено, что высокоинтенсивный лазер снижает жалобы пациентов в ранние и поздние периоды. Однако исследований, изучающих влияние высокоинтенсивного лазера на сухожилие надостной мышцы, не существует. Поэтому в этом исследовании исследователи стремились изучить влияние лазера высокой интенсивности на сухожилие надостной мышцы с помощью сдвиговолновой эластографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция, 02000
- Adiyaman University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в плече, продолжающаяся более 6 недель.
- Поставлен диагноз: субакромиальный импинджмент.
- Возраст от 30 до 60 лет
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Острое воспалительное заболевание, поражающее область плеча.
- Наличие шейной радикулопатии
- Хирургическое вмешательство в области плеч и шеи
- Проблемы с мягкими тканями или костями, влияющие на плечо.
- были какие-либо неврологические проблемы
- Пациенты, желающие выйти из исследования на любом этапе после добровольного участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лазеров высокой интенсивности
В дополнение к программе физиотерапии в группе лазеров высокой интенсивности будет применяться применение лазера высокой интенсивности.
|
Все пациенты, участвующие в исследовании, будут включены в программу физиотерапии.
Программа физиотерапии состоит из горячего компресса (15 минут), УЗИ (непрерывный ультразвук, 5 минут, 1 МГц, 1,5 Вт/см2, ультразвуковая головка 5 см в субакромиальной области), ЧЭНС (20 минут с аппаратом BTL). 4000 комбинированное устройство) и программу упражнений (упражнения на растяжку вращающей манжеты плеча, ромбовидных мышц, мышц, поднимающих лопатку, передней зубчатой мышцы и грудных мышц, а также укрепление мышц вокруг плеча с помощью ленты для упражнений с сопротивлением, выбранной в цвете, соответствующем силе пациента).
Лазер высокой интенсивности будет применяться с помощью устройства BTL-6000 (BTL Company, Великобритания).
Первые 5 сеансов воздействуют на болезненную область круговыми движениями от центра к краям в течение 100 секунд при мощности 10 Вт и дозе 10 Дж/см2 (обезболивающий эффект).
Последние 5 сеансов будут воздействовать на болезненную область линейными движениями при мощности 4 Вт и дозе 100 Дж/см2 (эффект биостимуляции) в течение 10 минут 25 секунд.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В дополнение к программе физиотерапии к контрольной группе будет применяться имитация высокоинтенсивного лазера.
|
Все пациенты, участвующие в исследовании, будут включены в программу физиотерапии.
Программа физиотерапии состоит из горячего компресса (15 минут), УЗИ (непрерывный ультразвук, 5 минут, 1 МГц, 1,5 Вт/см2, ультразвуковая головка 5 см в субакромиальной области), ЧЭНС (20 минут с аппаратом BTL). 4000 комбинированное устройство) и программу упражнений (упражнения на растяжку вращающей манжеты плеча, ромбовидных мышц, мышц, поднимающих лопатку, передней зубчатой мышцы и грудных мышц, а также укрепление мышц вокруг плеча с помощью ленты для упражнений с сопротивлением, выбранной в цвете, соответствующем силе пациента).
При ложном применении пациента укладывают на лечебные носилки и включают устройство.
Направляющий свет лазерного устройства высокой интенсивности, дающий тот же цвет, что и лазерный свет, будет воздействовать на субакромиальную область круговыми движениями снаружи внутрь и изнутри наружу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эластичности
Временное ограничение: 2 недели
|
У пациентов с диагнозом субакромиального импинджмент-синдрома в результате физикального обследования степень эластичности сухожилия надостной мышцы и надостной мышцы на соответствующей стороне будет оцениваться численно с помощью эластографии сдвиговой волны.
Все пациенты будут проверены опытным радиологом с использованием широкополосного линейного датчика высокого разрешения и устройства Samsung RS 85 Prestige.
Пока пациенты сидят удобно и рука находится в нейтральном положении, линейный датчик будет располагаться параллельно сухожилию надостной мышцы и сухожилие будет выведено в продольном направлении.
Значения скорости и эластичности мышцы в кПа будут измеряться с использованием интересующего диапазона диаметром 3 мм (ROI) с помощью эластографии сдвиговой волны в сухожилии надостной мышцы на расстоянии 0,5-1,5 см от большого бугорка.
Для каждого пациента измерение повторяется три раза и фиксируется среднее из этих трех значений.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: 2 недели
|
Функциональный уровень плеча будет оцениваться с помощью шкалы боли в плече и инвалидности.
Эта шкала состоит в общей сложности из 13 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 10.
Баллы по первым 5 вопросам измеряют уровень боли по 50-балльной шкале, а баллы по следующим 8 вопросам измеряют уровень инвалидности по 80-балльной шкале.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень боли и инвалидности.
|
2 недели
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Тяжесть боли в плече пациентов будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ: Левый конец прямой линии длиной 10 см обозначает отсутствие боли, а правый конец — невыносимую боль.
Пациенту будет предложено отметить боль, которую он чувствует, по шкале ВАШ во время теста, а затем это значение будет измерено и записано с помощью линейки.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Esin Akbaş, Adiyaman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADU-FTR-EA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .