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O efeito da terapia a laser de alta intensidade no tendão supraespinhal usando elastografia por onda de cisalhamento

5 de julho de 2025 atualizado por: Esin Akbas, Adiyaman University

Avaliação do efeito da terapia a laser de alta intensidade no tendão supraespinhal em pacientes com síndrome do impacto subacromial usando elastografia por onda de cisalhamento: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado

Síndrome do impacto subacromial, uma das causas mais comuns de dor no ombro. Em estudos que investigaram a eficácia do laser de alta intensidade em pacientes com síndrome do impacto subacromial, afirmou-se que o laser de alta intensidade reduziu as queixas dos pacientes nos períodos inicial e tardio. No entanto, não há pesquisas que examinem o efeito do laser de alta intensidade no tendão supraespinhal. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito do laser de alta intensidade no tendão supraespinhal usando elastografia por onda de cisalhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do impacto subacromial, uma das causas mais comuns de dor no ombro, ocorre quando o tendão supraespinhal, a bursa subacromial ou o tendão bicipital ficam comprimidos entre o acrômio, o ligamento coracoacromial, o processo coracóide e/ou a articulação acromioclavicular durante os movimentos do ombro. Vários fatores contribuem para a síndrome do impacto subacromial, incluindo enfraquecimento do manguito rotador, tensão capsular, ritmo escapuloumeral deficiente e desequilíbrio muscular na força de rotação ascendente da escápula. Agentes antiinflamatórios esteróides e não esteróides, aplicações de fisioterapia, terapia a laser, terapia manual, ESWT e movimentos articulares normais ativos e passivos envolvendo a articulação do ombro são tratamentos frequentemente aplicados no tratamento da síndrome do impacto subacromial.

Afirma-se que o tratamento a laser de alta intensidade pode produzir rapidamente efeitos fotoquímicos e fototérmicos em tecidos profundos. Portanto, a produção de colágeno nos tendões é promovida e o fluxo sanguíneo, a permeabilidade vascular e o metabolismo celular podem ser aumentados. Como resultado de todos esses processos, inicia-se a cicatrização dos tecidos e diminuem os estímulos dolorosos. Em estudos que investigaram a eficácia do laser de alta intensidade em pacientes com síndrome do impacto subacromial, afirmou-se que o laser de alta intensidade reduziu as queixas dos pacientes nos períodos inicial e tardio. No entanto, não há pesquisas que examinem o efeito do laser de alta intensidade no tendão supraespinhal. Portanto, neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito do laser de alta intensidade no tendão supraespinhal usando elastografia por onda de cisalhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adıyaman, Peru, 02000
        • Adiyaman University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no ombro com duração superior a 6 semanas.
  • Diagnosticado com impacto subacromial
  • Ter entre 30 e 60 anos
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Doença inflamatória aguda que afeta a área do ombro
  • Presença de radiculopatia cervical
  • Intervenção cirúrgica envolvendo a região do ombro e pescoço
  • Problemas de tecidos moles ou ósseos que afetam o ombro
  • teve algum problema neurológico
  • Pacientes que desejam retirar-se do estudo em qualquer fase após o voluntariado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de laser de alta intensidade
Além do programa de fisioterapia, será aplicada aplicação de laser de alta intensidade no grupo de laser de alta intensidade.
Todos os pacientes participantes do estudo serão incluídos no programa de fisioterapia. O programa de fisioterapia consiste em bolsa quente (por 15 minutos), ultrassom (ultrassom contínuo, por 5 minutos, 1-MHZ 1,5W/cm2, cabeça de ultrassom de 5 cm na região subacromial), TENS (por 20 minutos com o BTL 4000 combinado) e programa de exercícios (exercícios de alongamento do manguito rotador, músculos rombóides, levantador da escápula, serrátil anterior e músculos peitorais e fortalecimento dos músculos ao redor do ombro com uma faixa de exercícios de resistência selecionada em uma cor adequada à força do paciente).
O laser de alta intensidade será aplicado utilizando o aparelho BTL-6000 (BTL Company, Reino Unido). As primeiras 5 sessões serão aplicadas na área dolorida fazendo movimentos circulares do centro para fora durante 100 segundos na potência de 10W e dose de 10 J/cm2 (efeito analgésico). As últimas 5 sessões serão aplicadas na área dolorosa com movimentos lineares na potência de 4W e dose de 100 J/cm2 (efeito de bioestimulação) por 10 minutos e 25 segundos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Além do programa de fisioterapia, será aplicada aplicação simulada de laser de alta intensidade ao grupo controle.
Todos os pacientes participantes do estudo serão incluídos no programa de fisioterapia. O programa de fisioterapia consiste em bolsa quente (por 15 minutos), ultrassom (ultrassom contínuo, por 5 minutos, 1-MHZ 1,5W/cm2, cabeça de ultrassom de 5 cm na região subacromial), TENS (por 20 minutos com o BTL 4000 combinado) e programa de exercícios (exercícios de alongamento do manguito rotador, músculos rombóides, levantador da escápula, serrátil anterior e músculos peitorais e fortalecimento dos músculos ao redor do ombro com uma faixa de exercícios de resistência selecionada em uma cor adequada à força do paciente).
Na aplicação simulada, o paciente será posicionado na maca de tratamento e o aparelho será ligado. A luz guia do aparelho laser de alta intensidade, que dá a mesma cor da luz laser, será aplicada na região subacromial em movimentos circulares de fora para dentro e de dentro para fora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Elasticidade
Prazo: 2 semanas
Em pacientes com diagnóstico de síndrome do impacto subacromial como resultado do exame físico, o grau de elasticidade do tendão supraespinhal e do músculo supraespinhal no lado relevante será avaliado numericamente por elastografia Shear Wave. Todos os pacientes serão examinados por um radiologista especialista usando uma sonda linear de banda larga de alta resolução com um dispositivo Samsung RS 85 Prestige. Enquanto os pacientes estão sentados confortavelmente e o braço está em posição neutra, a sonda linear será colocada paralela ao tendão supraespinhal e o tendão será exibido na direção longitudinal. Os valores de velocidade e elasticidade do músculo em kPa serão medidos usando faixa de interesse (ROIs) de 3 mm de diâmetro com a ajuda de elastografia Shear Wave no tendão supraespinhal a uma distância de 0,5-1,5 cm do tubérculo maior. Para cada paciente, a medição será repetida três vezes e a média desses três valores será registrada.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível funcional
Prazo: 2 semanas
O nível funcional do ombro será avaliado com a Escala de Dor e Incapacidade do Ombro. Esta escala é composta por um total de 13 questões, onde cada questão é pontuada entre 0-10. As pontuações das primeiras 5 questões medem o nível de dor em 50, e as pontuações das próximas 8 questões medem o nível de incapacidade em 80. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de dor e incapacidade.
2 semanas
Avaliação da dor
Prazo: 2 semanas
A gravidade da dor no ombro dos pacientes será avaliada com uma escala visual analógica (VAS). EVA: A extremidade esquerda de uma linha reta de 10 cm representa ausência de dor e a extremidade direita representa dor insuportável. O paciente será solicitado a marcar a dor que sente na escala VAS durante o teste e, em seguida, esse valor será medido e registrado com o auxílio de uma régua.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Esin Akbaş, Adiyaman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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