- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06514105
전단파탄성촬영술을 이용한 극상근 건에 대한 고강도 레이저 치료의 효과
전단파 탄성촬영술을 이용한 견봉하충돌증후군 환자의 극상근 힘줄에 대한 고강도 레이저 치료의 효과 평가: 이중 맹검, 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나인 견봉하충돌증후군은 어깨 운동 시 극상근건, 견봉하점액낭, 이두건이 견봉, 오구견봉인대, 오구돌기 및/또는 견봉쇄골 관절 사이에서 눌릴 때 발생합니다. 회전근개 약화, 관절낭 장력, 견갑상완 리듬 불량, 견갑골 상향 회전력의 근육 불균형 등 여러 요인이 견봉하충돌증후군을 유발합니다. 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제, 물리치료 적용, 레이저 치료, 도수치료, ESWT, 어깨 관절과 관련된 능동 및 수동 정상적인 관절 운동은 견봉하충돌증후군 치료에 자주 적용되는 치료법입니다.
고강도 레이저 치료는 심부 조직에 광화학 및 광열 효과를 빠르게 일으킬 수 있다고 합니다. 따라서 힘줄의 콜라겐 생성이 촉진되고 혈류, 혈관 투과성 및 세포 대사가 증가될 수 있습니다. 이러한 모든 과정의 결과로 조직 치유가 시작되고 고통스러운 자극이 감소합니다. 견봉하충돌증후군 환자를 대상으로 고강도 레이저의 효과를 조사한 연구에서 고강도 레이저가 초기와 후기 환자의 불만을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 극상근 힘줄에 고강도 레이저가 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구에서는 전단파탄성촬영술을 이용하여 고강도 레이저가 극상근건에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adıyaman, 칠면조, 02000
- Adiyaman University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6주 이상 지속되는 어깨 통증.
- 견봉하 충돌 진단을 받았습니다.
- 30~60세 사이인 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 어깨 부위에 영향을 미치는 급성 염증성 질환
- 경추 신경근병증의 존재
- 어깨와 목 부위를 포함한 수술적 개입
- 어깨에 영향을 미치는 연조직 또는 뼈 문제
- 신경학적 문제가 있었나
- 자원 봉사 후 어느 단계에서든 연구를 중단하기를 원하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고강도 레이저 그룹
물리치료 프로그램 외에 고강도레이저군에는 고강도레이저 적용을 적용하게 됩니다.
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연구에 참여하는 모든 환자는 물리치료 프로그램에 포함됩니다.
물리치료 프로그램은 핫팩(15분간), 초음파(연속초음파, 5분간, 1-MHZ 1.5W/cm2, 견봉하 부위 5cm 초음파 헤드), TENS(BTL로 20분간)로 구성됩니다. 4000 복합기기) 및 운동 프로그램(회전근개, 능형근, 견갑거근, 전거근, 흉근의 스트레칭 운동과 환자의 근력에 적합한 색상의 저항운동 밴드로 어깨 주변 근육 강화)을 제공합니다.
BTL-6000(영국 BTL사) 장비를 이용하여 고강도 레이저를 적용할 예정이다.
처음 5회 세션은 10W의 힘과 10J/cm2의 용량(진통 효과)으로 100초 동안 중앙에서 바깥쪽으로 원을 그리며 통증이 있는 부위에 적용됩니다.
마지막 5회 세션은 10분 25초 동안 4W 전력 및 100 J/cm2 용량(생체 자극 효과)의 선형 운동으로 통증 부위에 적용됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군에는 물리치료 프로그램과 더불어 가짜 고강도 레이저 적용을 적용하게 된다.
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연구에 참여하는 모든 환자는 물리치료 프로그램에 포함됩니다.
물리치료 프로그램은 핫팩(15분간), 초음파(연속초음파, 5분간, 1-MHZ 1.5W/cm2, 견봉하 부위 5cm 초음파 헤드), TENS(BTL로 20분간)로 구성됩니다. 4000 복합기기) 및 운동 프로그램(회전근개, 능형근, 견갑거근, 전거근, 흉근의 스트레칭 운동과 환자의 근력에 적합한 색상의 저항운동 밴드로 어깨 주변 근육 강화)을 제공합니다.
가짜 적용에서는 환자를 치료용 들것 위에 놓고 장치를 켭니다.
레이저광과 동일한 색상을 내는 고강도 레이저 장치의 가이드광은 견봉하 부위에 외부에서 내부, 내부에서 외부로 원을 그리며 조사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 측정
기간: 이주
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신체검사 결과 견봉하충돌증후군으로 진단된 환자의 경우 해당측 극상근건과 극상근의 탄력 정도를 전단파탄성검사를 통해 수치적으로 평가하게 됩니다.
모든 환자는 전문 방사선 전문의가 Samsung RS 85 Prestige 장치와 고해상도 광대역 선형 프로브를 사용하여 스캔합니다.
환자가 편안하게 앉아 있고 팔이 중립 위치에 있는 동안 선형 프로브는 극상근 힘줄과 평행하게 배치되고 힘줄은 세로 방향으로 표시됩니다.
근육의 속도 및 탄성 값(kPa)은 마주결핵에서 0.5~1.5cm 거리에 있는 극상근 힘줄의 전단파 탄성 측정법을 사용하여 3mm 직경 관심 범위(ROI)를 사용하여 측정됩니다.
각 환자에 대해 측정을 3회 반복하고 이 세 값의 평균을 기록합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 수준
기간: 이주
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어깨의 기능적 수준은 어깨 통증 및 장애 척도를 통해 평가됩니다.
이 척도는 총 13개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문의 점수는 0~10점입니다.
처음 5개 질문의 점수는 통증 수준을 50점 만점으로 측정하고, 다음 8개 질문의 점수는 장애 수준을 80점 만점으로 측정합니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 통증과 장애를 나타냅니다.
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이주
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통증 평가
기간: 이주
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환자의 어깨 통증 정도는 시각 상사 척도(VAS)로 평가한다.
VAS: 10cm 직선의 왼쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고, 오른쪽 끝은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
환자는 테스트 중에 VAS 척도에 자신이 느끼는 통증을 표시하도록 요청받을 것이며, 이 값은 자를 사용하여 측정되고 기록됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esin Akbaş, Adiyaman University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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