Effekten av høyintensiv laserterapi på Supraspinatus-senen ved bruk av skjærbølgeelastografi
5. juli 2025 oppdatert av: Esin Akbas, Adiyaman University
Evaluering av effekten av høyintensiv laserterapi på Supraspinatus-senen hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom ved bruk av skjærbølgeelastografi: en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie
Subacromial impingement syndrom, en av de vanligste årsakene til skuldersmerter.
I studier som undersøkte effektiviteten av høyintensitetslaser hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom, ble det uttalt at høyintensitetslaser reduserte plagene til pasienter i den tidlige og sene perioden.
Det er imidlertid ingen forskning som undersøker effekten av høyintensiv laser på supraspinatus-senen.
Derfor hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av høyintensiv laser på supraspinatus-senen ved hjelp av skjærbølgeelastografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subacromial impingement syndrom, en av de vanligste årsakene til skuldersmerter, oppstår når supraspinatus-senen, subacromial bursa eller bicipital senen blir komprimert mellom acromion, coracoacromial ligament, coracoid-prosess og/eller acromioclavicular joint under skulderbevegelser. Flere faktorer bidrar til subacromial impingement-syndrom, inkludert svekkelse av rotatorcuff, kapselspenning, dårlig scapulohumeral rytme og muskulær ubalanse i den oppadgående rotasjonskraften til scapula. Steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske midler, fysioterapiapplikasjoner, laserterapi, manuell terapi, ESWT og aktive og passive normale leddbevegelser som involverer skulderleddet er ofte anvendte behandlinger i behandlingen av subakromial impingement-syndrom.
Det opplyses at laserbehandling med høy intensitet raskt kan gi fotokjemiske og fototermiske effekter i dypvev. Derfor fremmes kollagenproduksjonen i sener og blodstrømmen, vaskulær permeabilitet og cellemetabolismen kan økes. Som et resultat av alle disse prosessene begynner vevsheling og smertefulle stimuli avtar. I studier som undersøkte effektiviteten av høyintensitetslaser hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom, ble det uttalt at høyintensitetslaser reduserte plagene til pasienter i den tidlige og sene perioden. Det er imidlertid ingen forskning som undersøker effekten av høyintensiv laser på supraspinatus-senen. Derfor, i denne studien, tok etterforskerne sikte på å undersøke effekten av høyintensiv laser på supraspinatus-senen ved å bruke skjærbølgeelastografi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Tyrkia, 02000
- Adiyaman University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skuldersmerter som varer mer enn 6 uker.
- Diagnostisert med subakromial impingement
- Å være mellom 30-60 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Akutt inflammatorisk sykdom som påvirker skulderområdet
- Tilstedeværelse av cervikal radikulopati
- Kirurgisk inngrep som involverer skulder- og nakkeområdet
- Problemer med bløtvev eller bein som påvirker skulderen
- hadde noen nevrologiske problemer
- Pasienter som ønsker å trekke seg fra studien når som helst etter frivillig arbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høy intensitet lasergruppe
I tillegg til fysioterapiprogrammet vil høyintensiv laserapplikasjon bli brukt på høyintensitetslasergruppen.
|
Alle pasienter som deltar i studien vil bli inkludert i fysioterapiprogrammet.
Fysioterapiprogrammet består av varmpakke (i 15 minutter), ultralyd (kontinuerlig ultralyd, i 5 minutter, 1-MHZ 1,5W/cm2, et 5-cm ultralydhode på den subakromiale regionen),TENS (i 20 minutter med BTL) 4000 kombinert enhet) og treningsprogram (Strekkøvelser for rotatorcuff, rombemuskler, levator scapula, serratus anterior og pectoaral muskler og styrking av musklene rundt skulderen med et motstandstreningsbånd valgt i en farge som passer til pasientens styrke).
Høyintensitetslaser vil bli brukt ved å bruke BTL-6000 (BTL Company, UK) enheten.
De første 5 øktene påføres det smertefulle området ved å gjøre sirkulære bevegelser fra sentrum til utsiden i 100 sekunder med en effekt på 10W og en dose på 10 J/cm2 (analgetisk effekt).
De siste 5 øktene påføres det smertefulle området med lineære bevegelser ved 4W effekt og 100 J/cm2 dose (biostimuleringseffekt) i 10 minutter og 25 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I tillegg til fysioterapiprogrammet vil sham høyintensitets laserapplikasjon bli brukt på kontrollgruppen.
|
Alle pasienter som deltar i studien vil bli inkludert i fysioterapiprogrammet.
Fysioterapiprogrammet består av varmpakke (i 15 minutter), ultralyd (kontinuerlig ultralyd, i 5 minutter, 1-MHZ 1,5W/cm2, et 5-cm ultralydhode på den subakromiale regionen),TENS (i 20 minutter med BTL) 4000 kombinert enhet) og treningsprogram (Strekkøvelser for rotatorcuff, rombemuskler, levator scapula, serratus anterior og pectoaral muskler og styrking av musklene rundt skulderen med et motstandstreningsbånd valgt i en farge som passer til pasientens styrke).
Ved falsk påføring vil pasienten plasseres på behandlingsbåren og enheten slås på.
Lederlyset til den høyintensive laseranordningen, som gir samme farge som laserlyset, vil påføres den subakromiale regionen i sirkulære bevegelser fra utsiden til innsiden og fra innsiden til utsiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastisitetsmåling
Tidsramme: 2 uker
|
Hos pasienter diagnostisert med subacromial impingement syndrom som følge av fysisk undersøkelse, vil elastisitetsgraden av supraspinatus-senen og supraspinatusmuskelen på den aktuelle siden bli evaluert numerisk ved hjelp av Shear Wave-elastografi.
Alle pasienter vil bli skannet av en ekspert radiolog ved hjelp av en høyoppløselig bredbåndslineær sonde med en Samsung RS 85 Prestige-enhet.
Mens pasientene sitter komfortabelt og armen er i nøytral stilling, vil den lineære sonden plasseres parallelt med supraspinatus-senen og senen vises i lengderetningen.
Hastighets- og elastisitetsverdier for muskelen i kPa vil bli målt ved hjelp av 3 mm diameter range of interest (ROIs) ved hjelp av Shear Wave elastografi i supraspinatus senen i en avstand på 0,5-1,5 cm fra tuberculum majus.
For hver pasient vil målingen gjentas tre ganger og gjennomsnittet av disse tre verdiene vil bli registrert.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: 2 uker
|
Det funksjonelle nivået til skulderen vil bli evaluert med skuldersmerter og funksjonshemming-skalaen.
Denne skalaen består av totalt 13 spørsmål, hvor hvert spørsmål gis mellom 0-10.
Skårene fra de første 5 spørsmålene måler smertenivået av 50, og skårene fra de neste 8 spørsmålene måler funksjonshemmingsnivået av 80.
En høy score fra skalaen indikerer et høyt nivå av smerte og funksjonshemming.
|
2 uker
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 2 uker
|
Alvorlighetsgraden av pasientenes skuldersmerter vil bli evaluert med en visuell analog skala (VAS).
VAS: Den venstre enden av en 10 cm rett linje representerer ingen smerte, og den høyre enden representerer uutholdelig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å markere smerten han føler på VAS-skalaen under testen, og så vil denne verdien bli målt og registrert ved hjelp av en linjal.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esin Akbaş, Adiyaman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADU-FTR-EA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .