Die Wirkung einer hochintensiven Lasertherapie auf die Supraspinatussehne mittels Scherwellenelastographie
5. Juli 2025 aktualisiert von: Esin Akbas, Adiyaman University
Bewertung der Wirkung einer hochintensiven Lasertherapie auf die Supraspinatussehne bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom mittels Scherwellenelastographie: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Subakromiales Impingement-Syndrom, eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen.
In Studien, die die Wirksamkeit von hochintensiven Lasern bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom untersuchten, wurde festgestellt, dass hochintensive Laser die Beschwerden der Patienten in der Früh- und Spätphase reduzierten.
Es gibt jedoch keine Forschung, die die Wirkung von hochintensivem Laser auf die Supraspinatussehne untersucht.
Daher wollten die Forscher die Wirkung eines hochintensiven Lasers auf die Supraspinatussehne mithilfe der Scherwellenelastographie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das subakromiale Impingementsyndrom, eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen, tritt auf, wenn die Supraspinatussehne, die Bursa subacromialis oder die Bicipitalsehne bei Schulterbewegungen zwischen dem Akromion, dem korakoakromialen Band, dem Processus coracoideus und/oder dem Akromioklavikulargelenk zusammengedrückt werden. Mehrere Faktoren tragen zum subakromialen Impingementsyndrom bei, darunter eine Schwächung der Rotatorenmanschette, Kapselspannung, schlechter skapulohumeraler Rhythmus und muskuläres Ungleichgewicht bei der Aufwärtsrotationskraft des Schulterblatts. Steroide und nichtsteroidale Entzündungshemmer, physiotherapeutische Anwendungen, Lasertherapie, manuelle Therapie, ESWT sowie aktive und passive normale Gelenkbewegungen unter Beteiligung des Schultergelenks sind häufig eingesetzte Behandlungen bei der Behandlung des subakromialen Impingementsyndroms.
Es wird angegeben, dass eine hochintensive Laserbehandlung schnell photochemische und photothermische Effekte im tiefen Gewebe hervorrufen kann. Dadurch wird die Kollagenproduktion in Sehnen gefördert und die Durchblutung, Gefäßpermeabilität und der Zellstoffwechsel können gesteigert werden. Als Ergebnis all dieser Prozesse beginnt die Heilung des Gewebes und die Schmerzreize nehmen ab. In Studien, die die Wirksamkeit von hochintensiven Lasern bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom untersuchten, wurde festgestellt, dass hochintensive Laser die Beschwerden der Patienten in der Früh- und Spätphase reduzierten. Es gibt jedoch keine Forschung, die die Wirkung von hochintensivem Laser auf die Supraspinatussehne untersucht. Daher wollten die Forscher in dieser Studie die Wirkung eines hochintensiven Lasers auf die Supraspinatussehne mithilfe der Scherwellenelastographie untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adıyaman, Truthahn, 02000
- Adiyaman University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulterschmerzen, die länger als 6 Wochen anhalten.
- Es wurde ein subakromiales Impingement diagnostiziert
- Im Alter zwischen 30 und 60 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Akute entzündliche Erkrankung im Schulterbereich
- Vorliegen einer zervikalen Radikulopathie
- Chirurgischer Eingriff im Schulter- und Nackenbereich
- Weichteil- oder Knochenprobleme, die die Schulter betreffen
- hatte irgendwelche neurologischen Probleme
- Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt nach ihrer Freiwilligenarbeit aus der Studie aussteigen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lasergruppe mit hoher Intensität
Zusätzlich zum Physiotherapieprogramm wird in der Gruppe der hochintensiven Laser eine hochintensive Laseranwendung angewendet.
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Alle an der Studie teilnehmenden Patienten werden in das Physiotherapieprogramm aufgenommen.
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Hot-Pack (für 15 Minuten), Ultraschall (kontinuierlicher Ultraschall, für 5 Minuten, 1 MHz, 1,5 W/cm2, ein 5-cm-Ultraschallkopf im subakromialen Bereich), TENS (für 20 Minuten mit dem BTL). 4000-Kombinationsgerät) und Übungsprogramm (Dehnübungen für die Rotatorenmanschette, die Rautenmuskulatur, das Schulterblatt, den Serratus anterior und die Brustmuskulatur sowie Kräftigung der Muskeln um die Schulter mit einem Widerstandsübungsband, dessen Farbe der Stärke des Patienten entspricht).
Mit dem Gerät BTL-6000 (BTL Company, UK) wird ein hochintensiver Laser angewendet.
Die ersten 5 Sitzungen werden auf den schmerzenden Bereich angewendet, indem 100 Sekunden lang kreisende Bewegungen von der Mitte nach außen bei einer Leistung von 10 W und einer Dosis von 10 J/cm2 (analgetische Wirkung) ausgeführt werden.
Die letzten 5 Sitzungen werden 10 Minuten und 25 Sekunden lang mit linearen Bewegungen bei einer Leistung von 4 W und einer Dosis von 100 J/cm2 (Biostimulationseffekt) auf den schmerzenden Bereich angewendet.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zusätzlich zum Physiotherapieprogramm wird bei der Kontrollgruppe eine Scheinlaseranwendung mit hoher Intensität angewendet.
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Alle an der Studie teilnehmenden Patienten werden in das Physiotherapieprogramm aufgenommen.
Das Physiotherapieprogramm besteht aus Hot-Pack (für 15 Minuten), Ultraschall (kontinuierlicher Ultraschall, für 5 Minuten, 1 MHz, 1,5 W/cm2, ein 5-cm-Ultraschallkopf im subakromialen Bereich), TENS (für 20 Minuten mit dem BTL). 4000-Kombinationsgerät) und Übungsprogramm (Dehnübungen für die Rotatorenmanschette, die Rautenmuskulatur, das Schulterblatt, den Serratus anterior und die Brustmuskulatur sowie Kräftigung der Muskeln um die Schulter mit einem Widerstandsübungsband, dessen Farbe der Stärke des Patienten entspricht).
Bei der Scheinanwendung wird der Patient auf der Behandlungsliege positioniert und das Gerät eingeschaltet.
Das Führungslicht des hochintensiven Lasergeräts, das die gleiche Farbe wie das Laserlicht hat, wird in kreisenden Bewegungen von außen nach innen und von innen nach außen auf den subakromialen Bereich appliziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elastizitätsmessung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bei Patienten, bei denen aufgrund einer körperlichen Untersuchung ein subakromiales Impingementsyndrom diagnostiziert wurde, wird der Grad der Elastizität der Supraspinatussehne und des Supraspinatusmuskels auf der relevanten Seite numerisch mittels Scherwellenelastographie bewertet.
Alle Patienten werden von einem erfahrenen Radiologen mit einer hochauflösenden Breitband-Linearsonde und einem Samsung RS 85 Prestige-Gerät gescannt.
Während die Patienten bequem sitzen und sich der Arm in einer neutralen Position befindet, wird die lineare Sonde parallel zur Supraspinatussehne platziert und die Sehne in Längsrichtung dargestellt.
Geschwindigkeits- und Elastizitätswerte des Muskels in kPa werden unter Verwendung eines interessierenden Bereichs (ROIs) mit 3 mm Durchmesser mithilfe der Scherwellenelastographie in der Supraspinatussehne in einem Abstand von 0,5–1,5 cm vom Tuberculum majus gemessen.
Für jeden Patienten wird die Messung dreimal wiederholt und der Durchschnitt dieser drei Werte aufgezeichnet.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsebene
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Funktionsniveau der Schulter wird anhand der Schulterschmerz- und Behinderungsskala bewertet.
Diese Skala besteht aus insgesamt 13 Fragen, wobei jede Frage mit 0–10 Punkten bewertet wird.
Die Ergebnisse der ersten 5 Fragen messen den Schmerzgrad von 50, und die Ergebnisse der nächsten 8 Fragen messen den Grad der Behinderung von 80.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Schmerzen und Behinderung hin.
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2 Wochen
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Schwere der Schulterschmerzen des Patienten wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
VAS: Das linke Ende einer 10 cm langen geraden Linie steht für keinen Schmerz, das rechte Ende für unerträglichen Schmerz.
Der Patient wird gebeten, den Schmerz, den er während des Tests verspürt, auf der VAS-Skala zu markieren. Anschließend wird dieser Wert mit Hilfe eines Lineals gemessen und aufgezeichnet.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esin Akbaş, Adiyaman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADU-FTR-EA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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