Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus Supraspinatus-jänteeseen leikkausaaltoelastografiaa käyttämällä
Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutuksen arviointi Supraspinatus-jänteeseen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä leikkausaaltoelastografiaa käyttäen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromaalinen impingement-oireyhtymä, yksi yleisimmistä olkapääkivun syistä, ilmenee, kun supraspinatus-jänne, subakromiaalinen bursa tai bicipitaalinen jänne puristuu akromionin, coracoacromial ligamentin, korakoidiprosessin ja/tai acromioclavicular -nivelen väliin olkapääliikkeiden aikana. Useat tekijät vaikuttavat subakromiaaliseen impingement-oireyhtymään, mukaan lukien kiertomansetin heikkeneminen, kapselin jännitys, huono lapaluu-olkaluun rytmi ja lihasten epätasapaino lapaluun ylöspäin suuntautuvassa kiertovoimassa. Steroidit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fysioterapiasovellukset, laserhoito, manuaalinen terapia, ESWT ja aktiiviset ja passiiviset normaalit nivelliikkeet olkanivelessä ovat usein käytettyjä hoitoja subakromiaalisen impingement-oireyhtymän hoidossa.
On todettu, että korkean intensiteetin laserkäsittely voi nopeasti tuottaa valokemiallisia ja fototermisiä vaikutuksia syvässä kudoksessa. Siksi kollageenin tuotantoa jänteissä edistetään ja verenkiertoa, verisuonten läpäisevyyttä ja solujen aineenvaihduntaa voidaan lisätä. Kaikkien näiden prosessien seurauksena kudosten paraneminen alkaa ja tuskalliset ärsykkeet vähenevät. Tutkimuksissa, joissa tutkittiin korkean intensiteetin laserin tehokkuutta potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä, todettiin, että korkean intensiteetin laser vähensi potilaiden valituksia alku- ja myöhäisvaiheissa. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi korkean intensiteetin laserin vaikutusta supraspinatus-jänteeseen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan korkean intensiteetin laserin vaikutusta supraspinatus-jänteeseen käyttämällä leikkausaaltoelalastografiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adıyaman, Turkki, 02000
- Adiyaman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 viikkoa kestävä olkapääkipu.
- Diagnosoitu subakromiaalinen impingementti
- Ikää 30-60
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tulehdussairaus, joka vaikuttaa olkapään alueelle
- Kohdunkaulan radikulopatian esiintyminen
- Kirurginen toimenpide, joka koskee olkapään ja kaulan aluetta
- Pehmytkudos- tai luuongelmat, jotka vaikuttavat olkapäähän
- ollut neurologisia ongelmia
- Potilaat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa vapaaehtoistyön jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin laserryhmä
Fysioterapiaohjelman lisäksi korkean intensiteetin lasersovellusta sovelletaan korkean intensiteetin laserryhmään.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat otetaan mukaan fysioterapiaohjelmaan.
Fysioterapiaohjelma koostuu kuumapakkauksesta (15 minuuttia), ultraäänestä (jatkuva ultraääni, 5 minuuttia, 1-MHZ 1,5 W/cm2, 5 cm ultraäänipää subakromiaalisella alueella), TENS (20 minuuttia BTL:llä) 4000 yhdistelmälaite) ja harjoitusohjelma (Venytysharjoitukset pyörittäjämansetille, rombolihaksille, lapaluulihaksille, serratus anterior- ja rintalihaksille sekä olkapään ympärillä olevien lihasten vahvistaminen potilaan voiman mukaan valitulla vastusharjoitusnauhalla).
Korkean intensiteetin laseria käytetään BTL-6000 (BTL Company, UK) -laitteella.
Ensimmäiset 5 hoitokertaa levitetään kipeälle alueelle tekemällä pyöreitä liikkeitä keskeltä ulospäin 100 sekunnin ajan teholla 10 W ja annoksella 10 J/cm2 (kipuvaikutus).
Viimeiset 5 hoitokertaa levitetään kipeälle alueelle lineaarisilla liikkeillä 4 W teholla ja 100 J/cm2 annoksella (biostimulaatiovaikutus) 10 minuutin ja 25 sekunnin ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Fysioterapiaohjelman lisäksi verrokkiryhmässä tehdään näennäistä korkean intensiteetin laserlevitystä.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat otetaan mukaan fysioterapiaohjelmaan.
Fysioterapiaohjelma koostuu kuumapakkauksesta (15 minuuttia), ultraäänestä (jatkuva ultraääni, 5 minuuttia, 1-MHZ 1,5 W/cm2, 5 cm ultraäänipää subakromiaalisella alueella), TENS (20 minuuttia BTL:llä) 4000 yhdistelmälaite) ja harjoitusohjelma (Venytysharjoitukset pyörittäjämansetille, rombolihaksille, lapaluulihaksille, serratus anterior- ja rintalihaksille sekä olkapään ympärillä olevien lihasten vahvistaminen potilaan voiman mukaan valitulla vastusharjoitusnauhalla).
Valesovelluksessa potilas asetetaan hoitopaareille ja laite kytketään päälle.
Korkean intensiteetin laserlaitteen ohjausvalo, joka antaa saman värin kuin laservalo, levitetään subakromiaaliselle alueelle ympyräliikkein ulkopuolelta sisään ja sisältä ulos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastisuuden mittaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilailla, joilla on diagnosoitu subakromiaalinen impingement-oireyhtymä fyysisen tutkimuksen tuloksena, supraspinatus-jänteen ja supraspinatus-lihaksen elastisuusaste kyseisellä puolella arvioidaan numeerisesti Shear Wave elastografialla.
Asiantunteva radiologi skannaa kaikki potilaat käyttämällä korkearesoluutioista laajakaistaista lineaarianturia Samsung RS 85 Prestige -laitteella.
Kun potilaat istuvat mukavasti ja käsivarsi on neutraalissa asennossa, lineaarinen koetin sijoitetaan yhdensuuntaisesti supraspinatus-jänteen kanssa ja jänne näytetään pituussuunnassa.
Lihaksen nopeus- ja elastisuusarvot kPa:na mitataan käyttämällä halkaisijaltaan 3 mm:n kiinnostavaa aluetta (ROI) Shear Wave -elastografian avulla supraspinatus-jänteessä 0,5-1,5 cm:n etäisyydellä tuberculum majus -jänteestä.
Kullekin potilaalle mittaus toistetaan kolme kertaa ja näiden kolmen arvon keskiarvo kirjataan.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Olkapään toiminnallinen taso arvioidaan olkapääkipu- ja vamma-asteikolla.
Tämä asteikko koostuu yhteensä 13 kysymyksestä, joissa jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-10.
Ensimmäisen 5 kysymyksen pisteet mittaavat kiputasoa 50:stä ja seuraavan 8 kysymyksen pisteet mittaavat vammaisuuden tasoa 80:stä.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa kipua ja vammaisuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaiden olkapääkivun vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS: 10 cm:n suoran viivan vasen pää edustaa ei kipua, ja oikea pää edustaa sietämätöntä kipua.
Potilasta pyydetään merkitsemään kokeen aikana VAS-asteikolla tuntemansa kipu, jonka jälkeen tämä arvo mitataan ja tallennetaan viivaimen avulla.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esin Akbaş, Adiyaman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADU-FTR-EA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .