HRYZ-T102 AFP 陽性進行性 HCC およびその他の固形腫瘍用 TCR-T セル

包含基準:

1. 患者はインフォームドコンセントフォームに署名することに同意する必要があります。
2. 年齢 18 歳以上 75 歳以下。
3. HLA-A 02:03 アレル陽性
4. 組織学的に確認されたAFP陽性肝細胞癌（HCC）またはその他の固形腫瘍、治癒手術または他の局所療法による利益は期待できない、スクリーニング時に少なくとも1つの系統的治療を以前に受けていると研究者が判断。
5. 新鮮なサンプルまたはホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）サンプル、免疫組織化学（IHC）染色 AFP 陽性、または血清 AFP ≥400ng/ml。
6. バルセロナ クリニック肝がん (BCLC) ステージ C または B およびチャイルド ピュー ≤7
7. ECOG パフォーマンス ステータス ≤ 1。
8. 推定余命は4か月以上。
9. 患者は、RECIST 1.1 で定義された測定可能な病変を少なくとも 1 つ有している必要があります。

10. 以下に定義される臓器機能障害のある患者：

    白血球≧3.0 x 10^9/L;血小板≧75 x 10^9/L。ヘモグロビン≧85g/L;リンパ球絶対数≧0.8 x 10^9/L 血清アルブミン ≥ 30g/L;総ビリルビン≤3×ULN; ALT/AST≤3×ULN;クレアチニンクリアランス≧50mL/分；または血清クレアチニン≤1.5×ULN。 INR≤1.5×ULN; APTT≤1.5×ULN; LVEF≧50%; SpO2≧92%。

11. 潜在的な妊孕性のある被験者は、試験期間全体およびHRYZ-T102細胞輸血治療を受けてから少なくとも1年の間、効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。 妊娠の可能性がある女性の HCG 検査は、アフェレーシス前 7 日以内に陰性でなければなりません。

除外基準:

1. 以前の治療の毒性が軽減されていないか、スクリーニング時にグレード 1 以下である。
2. 5年以内に別の原発性悪性腫瘍（完全切除された初期段階の腫瘍を除く）
3. -スクリーニング前の6か月以内に重度の心血管疾患、または臨床的に関連する中枢神経系（CNS）障害の存在。
4. 長期にわたる系統的な免疫抑制を必要とする系統的な自己免疫疾患
5. シクロホスファミドまたはフルダラビンに対する過敏症の病歴があり、この研究の治療に使用される成分はいずれもアレルギー反応を引き起こすことが知られています。
6. 現在肝性脳症がある、または以前に肝性脳症を患っていた
7. 臓器移植装置および同種細胞移植装置。
8. -スクリーニング前3か月以内に胃腸出血の病歴がある、または胃腸出血の明らかな傾向がある
9. 遺伝性または後天性の出血（例： 凝固機能不全）または凝固傾向
10. 被験者はスクリーニング中および細胞輸血前に活動性感染症または原因不明の発熱を患っている
11. 症状のある中枢神経系転移がある
12. 既知のHIVまたは梅毒感染、および/または活動性C型肝炎ウイルス感染。
13. HBV-DNA≧2000IU/mlの被験者はHBVに感染する
14. 妊娠中または授乳中の女性、または登録前にHCG検査が陽性であった女性。
15. 既知のコントロールされていない糖尿病、肺線維症、間質性肺疾患、急性肺疾患、または肝不全