髪の健康と外観を改善するための栄養補助食品の有効性を調べる臨床試験。
2024年7月17日 更新者：Scale Media Inc
この研究では、髪の成長、ボリューム、くすみ、全体的な健康状態、抜け毛、膨らみ、強さに焦点を当て、髪の健康と外観に対するスケールメディアのHLVクリニカルフォーミュラヘアビタミンの有効性を評価します。
これは、50人の出生女性参加者が薄毛を自覚しているランダム化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 出生時は女性、年齢は35歳以上。
- 少なくとも 3 か月間、髪が薄くなり、抜け毛が増えたと自己認識した。
- 少なくとも1か月前からの一貫したヘアケア習慣。
- 研究期間中は、ヘアケア習慣を維持し、食生活を維持し、発毛を目的とした新しいビタミンやサプリメントの摂取を控える意思がある。
- コントロールされていない慢性疾患がなく、概して健康である。
除外基準:
- 女性型脱毛症以外の脱毛症。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している。
- 現在、鉄分のサプリメントまたは他の育毛治療を受けています。
- プロトコル遵守を妨げる重大な慢性疾患または計画された医療処置。
- 研究中の最近の化学毛髪治療またはそのような治療の計画。
- 製品の成分に対する重度のアレルギー反応。
- 最近の手術、大きな病気、または化学療法/放射線療法を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このアームの参加者は、スケール HLV クリニカル フォーミュラ ヘア ビタミンを摂取します。
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最初の1週間、参加者は朝に1カプセル、夕方に2カプセルを食前に摂取します。
2週目以降、参加者は毎日夕方、食前に3カプセル摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このアームの参加者は、植物性セルロースカプセルに入った米粉からなるプラセボ製品を摂取します。
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最初の1週間、参加者は朝に1カプセル、夕方に2カプセルを食前に摂取します。
2週目以降、参加者は毎日夕方、食前に3カプセル摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜け毛の減少
時間枠：ベースライン、90日目、180日目
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抜け毛は、自宅でのコームテストによる毛の数によって測定され、毛髪の健康状態は、参加者から提供された写真に基づいて専門の皮膚科医による等級付けによって評価されます。
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ベースライン、90日目、180日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛髪の健康認識の向上
時間枠：ベースライン、30 日目、60 日目、90 日目、120 日目、150 日目、および 180 日目
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ボリューム、くすみ、膨らみ、強さなど、髪全体の健康に対する製品の効果に対する参加者の認識は、自己申告のアンケートを通じて評価されます。
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ベースライン、30 日目、60 日目、90 日目、120 日目、150 日目、および 180 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月26日
一次修了 (推定)
2024年9月26日
研究の完了 (推定)
2024年9月26日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20413
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この計画には、研究中に収集された個々の参加者データ (IPD) の共有が含まれています。
共有されるデータには、文書、表、図、付録など、出版物で報告された結果の基礎となる匿名化された参加者個人データが含まれます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。