Uno studio clinico per esaminare l'efficacia di un integratore alimentare per migliorare la salute e l'aspetto dei capelli.
17 luglio 2024 aggiornato da: Scale Media Inc
Questo studio valuta l'efficacia delle vitamine per capelli con formula clinica HLV di Scale Media sulla salute e l'aspetto dei capelli, concentrandosi su crescita, volume, opacità, salute generale, caduta dei capelli, pienezza e forza.
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato con 50 partecipanti donne alla nascita che sperimentano un diradamento dei capelli auto-percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina alla nascita, di età superiore ai 35 anni.
- Diradamento dei capelli autopercepito e aumento della caduta dei capelli per almeno tre mesi.
- Routine costante di cura dei capelli per almeno un mese prima.
- Disponibilità a mantenere la routine di cura dei capelli, la dieta e ad astenersi da nuove vitamine o integratori mirati alla crescita dei capelli durante lo studio.
- Generalmente sano senza malattie croniche incontrollate.
Criteri di esclusione:
- Condizioni di perdita dei capelli diverse dalla calvizie femminile.
- Incinta, allattamento o tentativo di concepimento.
- Attualmente sto assumendo integratori di ferro o altri trattamenti per la crescita dei capelli.
- Condizioni croniche significative o procedure mediche pianificate che interferiscono con l'aderenza al protocollo.
- Recenti trattamenti chimici per capelli o piani per tali trattamenti durante lo studio.
- Gravi reazioni allergiche agli ingredienti del prodotto.
- Interventi recenti, malattie gravi o sottoposti a chemioterapia/radioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti a questo braccio prenderanno la bilancia HLV Clinical Formula Hair Vitamins.
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Per la prima settimana, i partecipanti assumeranno 1 capsula al mattino e 2 capsule la sera prima del cibo.
Dalla settimana 2 in poi, i partecipanti assumeranno 3 capsule al giorno la sera prima del cibo.
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti a questo braccio assumeranno un prodotto placebo costituito da farina di riso in capsule di cellulosa vegetale.
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Per la prima settimana, i partecipanti assumeranno 1 capsula al mattino e 2 capsule la sera prima del cibo.
Dalla settimana 2 in poi, i partecipanti assumeranno 3 capsule al giorno la sera prima del cibo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della caduta dei capelli
Lasso di tempo: Riferimento, giorno 90 e giorno 180
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La caduta dei capelli sarà misurata attraverso il conteggio dei capelli dal test del pettine a casa e la salute dei capelli sarà valutata attraverso la valutazione di un dermatologo esperto sulla base delle foto fornite dai partecipanti.
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Riferimento, giorno 90 e giorno 180
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della percezione della salute dei capelli
Lasso di tempo: Baseline, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90, Giorno 120, Giorno 150 e Giorno 180
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Le percezioni dei partecipanti sull'effetto del prodotto sulla salute generale dei capelli, inclusi volume, opacità, pienezza e forza, saranno valutate attraverso questionari auto-riportati.
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Baseline, Giorno 30, Giorno 60, Giorno 90, Giorno 120, Giorno 150 e Giorno 180
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
26 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
26 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20413
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il piano prevede la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti durante lo studio.
I dati da condividere includono dati dei singoli partecipanti non identificati che sono alla base dei risultati riportati nella pubblicazione, inclusi testo, tabelle, figure e appendici.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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