Клиническое исследование по изучению эффективности пищевой добавки для улучшения здоровья и внешнего вида волос.
17 июля 2024 г. обновлено: Scale Media Inc
В этом исследовании оценивается эффективность витаминов для волос HLV Clinical Formula от Scale Media на здоровье и внешний вид волос, уделяя особое внимание росту, объему, тусклости, общему состоянию здоровья, выпадению, густоте и силе волос.
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие 50 участниц женского пола, страдающих от истончения волос.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщина при рождении, возраст 35+.
- Самооценка истончения и повышенного выпадения волос в течение как минимум трех месяцев.
- Последовательный уход за волосами в течение как минимум одного месяца.
- Готов соблюдать режим ухода за волосами, соблюдать диету и воздерживаться от новых витаминов или добавок, направленных на рост волос во время исследования.
- В целом здоров, без неконтролируемых хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- Состояния выпадения волос, кроме облысения по женскому типу.
- Беременность, кормление грудью или попытка зачатия.
- В настоящее время принимает добавки железа или другие средства для роста волос.
- Серьезные хронические заболевания или запланированные медицинские процедуры, препятствующие соблюдению протокола.
- Недавние химические процедуры для волос или планы проведения таких процедур во время исследования.
- Тяжелые аллергические реакции на ингредиенты продукта.
- Недавние операции, серьезные заболевания или прохождение химиотерапии/лучевой терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники этого направления будут принимать витамины для волос Scale HLV Clinical Formula.
|
В течение первой недели участники будут принимать 1 капсулу утром и 2 капсулы вечером перед едой.
Начиная со 2-й недели участники будут принимать по 3 капсулы в день вечером перед едой.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники этой группы будут принимать продукт-плацебо, состоящий из рисовой муки в капсулах из растительной целлюлозы.
|
В течение первой недели участники будут принимать 1 капсулу утром и 2 капсулы вечером перед едой.
Начиная со 2-й недели участники будут принимать по 3 капсулы в день вечером перед едой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение выпадения волос
Временное ограничение: Исходный уровень, день 90 и день 180
|
Выпадение волос будет измеряться по подсчету волос в результате теста на расческу в домашних условиях, а здоровье волос будет оцениваться с помощью экспертной оценки дерматолога на основе фотографий, предоставленных участниками.
|
Исходный уровень, день 90 и день 180
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение восприятия здоровья волос
Временное ограничение: Исходный уровень, день 30, день 60, день 90, день 120, день 150 и день 180.
|
Восприятие участниками влияния продукта на общее состояние волос, включая объем, тусклость, густоту и силу, будет оцениваться с помощью анкет, которые они сами заполнят.
|
Исходный уровень, день 30, день 60, день 90, день 120, день 150 и день 180.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План включает обмен данными об отдельных участниках (IPD), собранными во время исследования.
Данные, подлежащие совместному использованию, включают обезличенные данные отдельных участников, которые лежат в основе результатов, представленных в публикации, включая текст, таблицы, рисунки и приложения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .