Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności suplementu diety w celu poprawy zdrowia i wyglądu włosów.
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Scale Media Inc
W tym badaniu oceniano skuteczność witamin do włosów HLV Clinical Formula firmy Scale Media na zdrowie i wygląd włosów, koncentrując się na wzroście, objętości, matowości, ogólnym stanie zdrowia, wypadaniu, pełni i sile włosów.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, w którym wzięło udział 50 kobiet, które urodziły się i doświadczają samooceny przerzedzania się włosów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta od urodzenia, wiek 35+.
- Samoocena przerzedzania się włosów i zwiększonego wypadania włosów przez co najmniej trzy miesiące.
- Konsekwentna pielęgnacja włosów przez co najmniej miesiąc wcześniej.
- Chcą utrzymać rutynową pielęgnację włosów, dietę i powstrzymać się od nowych witamin i suplementów ukierunkowanych na porost włosów w trakcie badania.
- Ogólnie zdrowy, bez niekontrolowanych chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- Stany wypadania włosów inne niż łysienie typu żeńskiego.
- Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę.
- Obecnie przyjmuję suplementy żelaza lub inne leki na porost włosów.
- Znaczące schorzenia przewlekłe lub planowane procedury medyczne, które zakłócają przestrzeganie protokołu.
- Niedawne chemiczne zabiegi na włosy lub plany takich zabiegów w trakcie badania.
- Ciężkie reakcje alergiczne na składniki produktu.
- Niedawne operacje, poważne choroby lub poddawanie się chemioterapii/radioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy tej części będą przyjmować witaminy do włosów Scale HLV Clinical Formula.
|
Przez pierwszy tydzień uczestnicy będą przyjmować 1 kapsułkę rano i 2 kapsułki wieczorem przed posiłkiem.
Począwszy od 2. tygodnia uczestnicy będą przyjmować 3 kapsułki dziennie wieczorem przed posiłkiem.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy tej części będą przyjmować produkt placebo składający się z mąki ryżowej w kapsułkach z celulozy roślinnej.
|
Przez pierwszy tydzień uczestnicy będą przyjmować 1 kapsułkę rano i 2 kapsułki wieczorem przed posiłkiem.
Począwszy od 2. tygodnia uczestnicy będą przyjmować 3 kapsułki dziennie wieczorem przed posiłkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie wypadania włosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
Wypadanie włosów będzie mierzone na podstawie liczby włosów przeprowadzonej w domu podczas testu czesania, a stan włosów zostanie oceniony na podstawie oceny eksperta dermatologa na podstawie zdjęć dostarczonych przez uczestników.
|
Wartość bazowa, dzień 90 i dzień 180
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa postrzegania zdrowia włosów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 30, dzień 60, dzień 90, dzień 120, dzień 150 i dzień 180
|
Postrzeganie przez uczestników wpływu produktu na ogólny stan zdrowia włosów, w tym objętość, matowość, pełnię i siłę, zostanie ocenione za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy.
|
Wartość wyjściowa, dzień 30, dzień 60, dzień 90, dzień 120, dzień 150 i dzień 180
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Plan obejmuje udostępnianie danych poszczególnych uczestników (IPD) zebranych w trakcie badania.
Udostępniane dane obejmują niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w publikacji, w tym tekst, tabele, rysunki i załączniki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .