Um ensaio clínico para examinar a eficácia de um suplemento dietético para melhorar a saúde e a aparência do cabelo.
17 de julho de 2024 atualizado por: Scale Media Inc
Este estudo avalia a eficácia das vitaminas capilares de fórmula clínica HLV da Scale Media na saúde e aparência do cabelo, com foco no crescimento, volume, opacidade, saúde geral, queda de cabelo, plenitude e força.
É um ensaio clínico randomizado com 50 mulheres que nasceram e que vivenciaram a autopercepção de queda de cabelo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher ao nascer, com mais de 35 anos.
- Autopercepção de queda de cabelo e aumento da queda de cabelo por pelo menos três meses.
- Rotina consistente de cuidados com os cabelos por pelo menos um mês antes.
- Disposto a manter a rotina de cuidados com os cabelos, dieta e abster-se de novas vitaminas ou suplementos direcionados ao crescimento do cabelo durante o estudo.
- Geralmente saudável, sem doenças crônicas não controladas.
Critério de exclusão:
- Outras condições de queda de cabelo além da calvície feminina.
- Grávida, amamentando ou tentando engravidar.
- Atualmente tomando suplementos de ferro ou outros tratamentos para crescimento capilar.
- Condições crônicas significativas ou procedimentos médicos planejados que interferem na adesão ao protocolo.
- Tratamentos químicos capilares recentes ou planos para tais tratamentos durante o estudo.
- Reações alérgicas graves aos ingredientes do produto.
- Cirurgias recentes, doenças graves ou em quimioterapia/radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes deste braço tomarão as Vitaminas Capilares da Fórmula Clínica Scale HLV.
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Na primeira semana, os participantes tomarão 1 cápsula pela manhã e 2 cápsulas à noite antes das refeições.
A partir da semana 2, os participantes tomarão 3 cápsulas por dia, à noite, antes das refeições.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes deste braço receberão um produto placebo composto de farinha de arroz em cápsulas de celulose vegetal.
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Na primeira semana, os participantes tomarão 1 cápsula pela manhã e 2 cápsulas à noite antes das refeições.
A partir da semana 2, os participantes tomarão 3 cápsulas por dia, à noite, antes das refeições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na queda de cabelo
Prazo: Linha de base, dia 90 e dia 180
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A queda de cabelo será medida por meio da contagem de cabelo do teste de pente em casa e a saúde do cabelo será avaliada por meio de classificação de dermatologistas especializados com base nas fotos fornecidas pelos participantes.
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Linha de base, dia 90 e dia 180
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na percepção da saúde do cabelo
Prazo: Linha de base, Dia 30, Dia 60, Dia 90, Dia 120, Dia 150 e Dia 180
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As percepções dos participantes sobre o efeito do produto na saúde geral do cabelo, incluindo volume, opacidade, plenitude e força, serão avaliadas por meio de questionários autoaplicáveis.
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Linha de base, Dia 30, Dia 60, Dia 90, Dia 120, Dia 150 e Dia 180
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O plano inclui o compartilhamento de dados individuais dos participantes (IPD) coletados durante o estudo.
Os dados a serem compartilhados incluem dados de participantes individuais não identificados que fundamentam os resultados relatados na publicação, incluindo textos, tabelas, figuras e apêndices.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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