- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06515496
Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ravintolisän tehokkuutta hiusten terveyden ja ulkonäön parantamiseksi.
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Scale Media Inc
Tämä tutkimus arvioi Scale Median HLV Clinical Formula Hair -vitamiinien tehoa hiusten terveyteen ja ulkonäköön keskittyen kasvuun, volyymiin, tylsyyteen, yleiseen terveyteen, hiusten irtoamiseen, täyteläisyyteen ja vahvuuteen.
Se on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 50 syntyjään osallistuvaa naista koki itse kokeman hiusten ohenemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen syntyessään, 35+.
- Itse koettu hiusten oheneminen ja lisääntynyt hiustenlähtö vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Säännöllinen hiustenhoitorutiini vähintään kuukauden ajan.
- Halukas ylläpitämään hiustenhoitorutiineja, ruokavaliota ja pidättäytymään uusista hiusten kasvuun tähtäävistä vitamiineista tai lisäravinteista tutkimuksen aikana.
- Yleensä terve ilman hallitsemattomia kroonisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hiustenlähtöolosuhteet kuin naisten kaljuuntuminen.
- Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi.
- Käytät parhaillaan rautalisiä tai muita hiustenkasvuhoitoja.
- Merkittävät krooniset sairaudet tai suunnitellut lääketieteelliset toimenpiteet, jotka häiritsevät protokollan noudattamista.
- Viimeaikaiset kemialliset hiushoidot tai suunnitelmat tällaisia hoitoja varten tutkimuksen aikana.
- Vakavat allergiset reaktiot tuotteen aineosille.
- Viimeaikaiset leikkaukset, vakavat sairaudet tai kemoterapia/sädehoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämän osan osallistujat ottavat Scale HLV Clinical Formula Hair Vitamiineja.
|
Ensimmäisen viikon aikana osallistujat ottavat 1 kapselin aamulla ja 2 kapselia illalla ennen ateriaa.
Viikosta 2 alkaen osallistujat ottavat 3 kapselia päivittäin illalla ennen ateriaa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat ottavat plasebotuotteen, joka koostuu kasvisselluloosakapseleissa olevasta riisijauhosta.
|
Ensimmäisen viikon aikana osallistujat ottavat 1 kapselin aamulla ja 2 kapselia illalla ennen ateriaa.
Viikosta 2 alkaen osallistujat ottavat 3 kapselia päivittäin illalla ennen ateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiustenlähtöjen väheneminen
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 90 ja päivä 180
|
Hiustenlähtöä mitataan kotikampatestin hiusmäärällä ja hiusten kuntoa arvioidaan asiantuntevan ihotautilääkärin arvosanalla osallistujien antamien valokuvien perusteella.
|
Perustaso, päivä 90 ja päivä 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi käsitys hiusten terveydestä
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 150 ja päivä 180
|
Osallistujien käsitykset tuotteen vaikutuksesta yleiseen hiusten terveyteen, mukaan lukien volyymi, tylsyys, täyteläisyys ja vahvuus, arvioidaan itse toimittamilla kyselylomakkeilla.
|
Perustaso, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 120, päivä 150 ja päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmaan sisältyy tutkimuksen aikana kerättyjen yksittäisten osallistujatietojen (IPD) jakaminen.
Jaettava tieto sisältää julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevia yksilöimättömiä yksittäisiä osallistujia, mukaan lukien teksti, taulukot, kuvat ja liitteet.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .