Et klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af et kosttilskud for at forbedre hårets sundhed og udseende.
17. juli 2024 opdateret af: Scale Media Inc
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af Scale Medias HLV Clinical Formula Hair Vitamins på hårets sundhed og udseende, med fokus på vækst, volumen, sløvhed, generel sundhed, hårtab, fylde og styrke.
Det er et randomiseret kontrolleret forsøg med 50 kvindelige ved fødslen deltagere, der oplever selvopfattet hårudtynding.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde ved fødslen, 35+.
- Selvopfattet hår tyndere og øget hårtab i mindst tre måneder.
- Konsekvent hårplejerutine i mindst en måned før.
- Villig til at opretholde hårplejerutine, kost og afstå fra nye vitaminer eller kosttilskud rettet mod hårvækst under undersøgelsen.
- Generelt sund uden ukontrollerede kroniske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Andre hårtabstilstande end skaldethed hos kvinder.
- Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid.
- Tager i øjeblikket jerntilskud eller andre hårvækstbehandlinger.
- Betydelige kroniske tilstande eller planlagte medicinske procedurer, der forstyrrer protokoloverholdelse.
- Nylige kemiske hårbehandlinger eller planer for sådanne behandlinger under undersøgelsen.
- Alvorlige allergiske reaktioner på produktets ingredienser.
- Nylige operationer, alvorlige sygdomme eller gennemgår kemoterapi/strålebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i denne arm vil tage Scale HLV Clinical Formula Hair Vitamins.
|
I den første uge tager deltagerne 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om aftenen før maden.
Fra uge 2 og frem vil deltagerne tage 3 kapsler dagligt om aftenen før maden.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagere i denne arm vil tage et placeboprodukt bestående af rismel i vegetabilske cellulosekapsler.
|
I den første uge tager deltagerne 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om aftenen før maden.
Fra uge 2 og frem vil deltagerne tage 3 kapsler dagligt om aftenen før maden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af hårtab
Tidsramme: Baseline, dag 90 og dag 180
|
Hårtab vil blive målt gennem hårtællinger fra hjemmets kamtest, og hårets sundhed vil blive evalueret gennem bedømmelse af en ekspert dermatolog baseret på fotos leveret af deltagerne.
|
Baseline, dag 90 og dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af Hårsundhedsopfattelse
Tidsramme: Baseline, dag 30, dag 60, dag 90, dag 120, dag 150 og dag 180
|
Deltagernes opfattelse af produktets effekt på den generelle hårsundhed, herunder volumen, sløvhed, fylde og styrke, vil blive evalueret gennem selvrapporterede spørgeskemaer.
|
Baseline, dag 30, dag 60, dag 90, dag 120, dag 150 og dag 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
26. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planen omfatter deling af individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under undersøgelsen.
De data, der skal deles, omfatter afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationen, herunder tekst, tabeller, figurer og bilag.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .