- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06515496
모발의 건강과 외모를 개선하기 위한 식이 보충제의 효능을 조사하기 위한 임상 시험.
2024년 7월 17일 업데이트: Scale Media Inc
이 연구에서는 성장, 볼륨, 칙칙함, 전반적인 건강, 모발 빠짐, 풍성함 및 강도에 중점을 두고 모발의 건강과 외관에 대한 Scale Media의 HLV 임상 포뮬러 모발 비타민의 효능을 평가합니다.
이것은 스스로 인지하는 모발 가늘어짐을 경험한 50명의 출산 여성 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출생시 여성, 35세 이상.
- 최소 3개월 동안 스스로 인지한 모발 가늘어짐과 탈모 증가.
- 최소 한 달 전부터 꾸준한 모발 관리 루틴을 유지하세요.
- 연구 기간 동안 모발 관리 루틴과 식이 요법을 유지하고 모발 성장을 목표로 하는 새로운 비타민이나 보충제를 삼가할 의향이 있습니다.
- 일반적으로 조절되지 않는 만성질환 없이 건강합니다.
제외 기준:
- 여성형 대머리 이외의 탈모 상태.
- 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도 중입니다.
- 현재 철분 보충제나 기타 모발 성장 치료를 받고 있습니다.
- 프로토콜 준수를 방해하는 심각한 만성 질환 또는 계획된 의료 절차.
- 최근 화학적 모발 치료 또는 연구 기간 동안 그러한 치료에 대한 계획.
- 제품 성분에 대한 심각한 알레르기 반응.
- 최근 수술, 주요 질병 또는 화학요법/방사선 요법을 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 부문의 참가자는 Scale HLV Clinical Formula 헤어 비타민을 섭취하게 됩니다.
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첫 주 동안 참가자는 아침에 1캡슐, 저녁 식사 전 2캡슐을 섭취합니다.
2주차부터 참가자는 매일 저녁 식사 전 3캡슐을 복용하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 부문의 참가자는 쌀가루와 식물성 셀룰로오스 캡슐로 구성된 위약 제품을 섭취하게 됩니다.
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첫 주 동안 참가자는 아침에 1캡슐, 저녁 식사 전 2캡슐을 섭취합니다.
2주차부터 참가자는 매일 저녁 식사 전 3캡슐을 복용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈모 감소
기간: 기준선, 90일 및 180일
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집에서 빗질하는 테스트를 통해 모발수를 측정하여 탈모 정도를 측정하고 참가자들이 제공한 사진을 바탕으로 피부과 전문의의 등급 판정을 통해 모발 건강도를 평가하게 됩니다.
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기준선, 90일 및 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 건강 인식 개선
기간: 기준선, 30일, 60일, 90일, 120일, 150일 및 180일
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볼륨, 칙칙함, 풍성함, 힘 등 전반적인 모발 건강에 대한 제품의 효과에 대한 참가자의 인식은 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선, 30일, 60일, 90일, 120일, 150일 및 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 계획에는 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(IPD) 공유가 포함됩니다.
공유되는 데이터에는 텍스트, 표, 그림 및 부록을 포함하여 간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 식별되지 않은 개인 참가자 데이터가 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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