Un ensayo clínico para examinar la eficacia de un suplemento dietético para mejorar la salud y la apariencia del cabello.
17 de julio de 2024 actualizado por: Scale Media Inc
Este estudio evalúa la eficacia de las vitaminas para el cabello de fórmula clínica HLV de Scale Media sobre la salud y la apariencia del cabello, centrándose en el crecimiento, el volumen, la opacidad, la salud general, la caída del cabello, la plenitud y la fuerza.
Es un ensayo controlado aleatorio con 50 participantes mujeres al nacer que experimentaron una caída del cabello autopercibida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer al nacer, mayor de 35 años.
- Debilitamiento del cabello autopercibido y aumento de la caída del cabello durante al menos tres meses.
- Rutina constante de cuidado del cabello durante al menos un mes antes.
- Estar dispuesto a mantener la rutina de cuidado del cabello, la dieta y abstenerse de nuevas vitaminas o suplementos dirigidos al crecimiento del cabello durante el estudio.
- Generalmente sano sin enfermedades crónicas no controladas.
Criterio de exclusión:
- Condiciones de caída del cabello distintas a la calvicie de patrón femenino.
- Embarazada, amamantando o intentando concebir.
- Actualmente tomando suplementos de hierro u otros tratamientos para el crecimiento del cabello.
- Condiciones crónicas importantes o procedimientos médicos planificados que interfieren con el cumplimiento del protocolo.
- Tratamientos capilares químicos recientes o planes para dichos tratamientos durante el estudio.
- Reacciones alérgicas graves a los ingredientes del producto.
- Cirugías recientes, enfermedades importantes o en tratamiento de quimioterapia/radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes de este grupo tomarán las vitaminas para el cabello de fórmula clínica Scale HLV.
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Durante la primera semana, los participantes tomarán 1 cápsula por la mañana y 2 cápsulas por la noche antes de las comidas.
A partir de la semana 2, los participantes tomarán 3 cápsulas al día por la noche antes de las comidas.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de este grupo tomarán un producto placebo que consiste en harina de arroz en cápsulas de celulosa vegetal.
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Durante la primera semana, los participantes tomarán 1 cápsula por la mañana y 2 cápsulas por la noche antes de las comidas.
A partir de la semana 2, los participantes tomarán 3 cápsulas al día por la noche antes de las comidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la caída del cabello
Periodo de tiempo: Línea de base, día 90 y día 180
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La caída del cabello se medirá mediante el recuento de cabellos de la prueba del peine en casa y la salud del cabello se evaluará mediante la calificación de dermatólogos expertos según las fotografías proporcionadas por los participantes.
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Línea de base, día 90 y día 180
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la percepción de la salud del cabello
Periodo de tiempo: Línea de base, día 30, día 60, día 90, día 120, día 150 y día 180
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Las percepciones de los participantes sobre el efecto del producto en la salud general del cabello, incluido el volumen, la opacidad, la plenitud y la fuerza, se evaluarán mediante cuestionarios autoinformados.
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Línea de base, día 30, día 60, día 90, día 120, día 150 y día 180
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
26 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El plan incluye compartir datos de participantes individuales (IPD) recopilados durante el estudio.
Los datos que se compartirán incluyen datos de participantes individuales no identificados que subyacen a los resultados informados en la publicación, incluidos texto, tablas, figuras y apéndices.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .