En klinisk utprøving for å undersøke effekten av et kosttilskudd for å forbedre hårets helse og utseende.
17. juli 2024 oppdatert av: Scale Media Inc
Denne studien evaluerer effekten av Scale Medias HLV Clinical Formula Hair Vitamins på helsen og utseendet til håret, med fokus på vekst, volum, matthet, generell helse, håravfall, fylde og styrke.
Det er en randomisert kontrollert studie med 50 kvinnelige deltakere ved fødselen som opplever selvopplevd hårtynning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne ved fødsel, i alderen 35+.
- Selvopplevd hårtynning og økt håravfall i minst tre måneder.
- Konsekvent hårpleierutine i minst en måned før.
- Villig til å opprettholde hårpleierutine, kosthold og avstå fra nye vitaminer eller kosttilskudd rettet mot hårvekst under studien.
- Generelt frisk uten ukontrollerte kroniske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Hårtap andre forhold enn kvinnelig skallethet.
- Gravid, ammer eller prøver å bli gravid.
- Tar for tiden jerntilskudd eller andre hårvekstbehandlinger.
- Betydelige kroniske tilstander eller planlagte medisinske prosedyrer som forstyrrer protokolloverholdelse.
- Nylige kjemiske hårbehandlinger eller planer for slike behandlinger under studiet.
- Alvorlige allergiske reaksjoner på produktets ingredienser.
- Nylige operasjoner, alvorlige sykdommer eller gjennomgår kjemoterapi/strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i denne armen vil ta Scale HLV Clinical Formula Hair Vitamins.
|
Den første uken vil deltakerne ta 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om kvelden før mat.
Fra uke 2 og utover vil deltakerne ta 3 kapsler daglig på kvelden før mat.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i denne armen vil ta et placeboprodukt bestående av rismel i vegetabilske cellulosekapsler.
|
Den første uken vil deltakerne ta 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om kvelden før mat.
Fra uke 2 og utover vil deltakerne ta 3 kapsler daglig på kvelden før mat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i håravfall
Tidsramme: Grunnlinje, dag 90 og dag 180
|
Håravfall vil bli målt gjennom hårtellinger fra kamtesten hjemme, og hårhelsen vil bli evaluert gjennom gradering av ekspert dermatologer basert på bilder levert av deltakerne.
|
Grunnlinje, dag 90 og dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i oppfatning av hårhelse
Tidsramme: Grunnlinje, dag 30, dag 60, dag 90, dag 120, dag 150 og dag 180
|
Deltakernes oppfatning av produktets effekt på den generelle hårhelsen, inkludert volum, matthet, fylde og styrke, vil bli evaluert gjennom selvrapporterte spørreskjemaer.
|
Grunnlinje, dag 30, dag 60, dag 90, dag 120, dag 150 og dag 180
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
26. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20413
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Planen inkluderer deling av individuelle deltakerdata (IPD) samlet inn under studien.
Dataene som skal deles inkluderer avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjonen, inkludert tekst, tabeller, figurer og vedlegg.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .