Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels zur Verbesserung der Gesundheit und des Aussehens der Haare.
17. Juli 2024 aktualisiert von: Scale Media Inc
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der HLV Clinical Formula Hair Vitamins von Scale Media auf die Gesundheit und das Aussehen des Haares und konzentriert sich dabei auf Wachstum, Volumen, Stumpfheit, allgemeine Gesundheit, Haarausfall, Fülle und Stärke.
Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 50 Teilnehmerinnen, die bei der Geburt unter einer selbst wahrgenommenen Haarverdünnung litten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Geburt weiblich, über 35 Jahre alt.
- Selbst wahrgenommene Haarausdünnung und vermehrter Haarausfall seit mindestens drei Monaten.
- Konsequente Haarpflegeroutine für mindestens einen Monat im Voraus.
- Bereit, während der Studie die Haarpflegeroutine und die Diät beizubehalten und auf neue Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für das Haarwachstum zu verzichten.
- Im Allgemeinen gesund ohne unkontrollierte chronische Krankheiten.
Ausschlusskriterien:
- Andere Haarausfallerkrankungen als weiblicher Haarausfall.
- Schwanger, stillend oder schwanger werden möchten.
- Ich nehme derzeit Eisenpräparate oder andere Haarwuchsmittel ein.
- Erhebliche chronische Erkrankungen oder geplante medizinische Eingriffe, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen.
- Aktuelle chemische Haarbehandlungen oder Pläne für solche Behandlungen während der Studie.
- Schwere allergische Reaktionen auf die Inhaltsstoffe des Produkts.
- Kürzlich durchgeführte Operationen, schwere Erkrankungen oder eine Chemotherapie/Strahlentherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Teilnehmer in diesem Zweig nehmen die Scale HLV Clinical Formula Hair Vitamins ein.
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In der ersten Woche nehmen die Teilnehmer 1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends vor dem Essen ein.
Ab Woche 2 nehmen die Teilnehmer täglich abends vor dem Essen 3 Kapseln ein.
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Placebo-Komparator: Placebo
Teilnehmer dieses Arms nehmen ein Placeboprodukt ein, das aus Reismehl in Kapseln aus pflanzlicher Zellulose besteht.
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In der ersten Woche nehmen die Teilnehmer 1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends vor dem Essen ein.
Ab Woche 2 nehmen die Teilnehmer täglich abends vor dem Essen 3 Kapseln ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung des Haarausfalls
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 90 und Tag 180
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Der Haarausfall wird durch die Anzahl der Haare beim Kämmtest zu Hause gemessen und die Haargesundheit wird durch eine Bewertung durch einen Dermatologen auf der Grundlage der von den Teilnehmern bereitgestellten Fotos beurteilt.
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Ausgangswert, Tag 90 und Tag 180
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Wahrnehmung der Haargesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 30, Tag 60, Tag 90, Tag 120, Tag 150 und Tag 180
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Die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Wirkung des Produkts auf die allgemeine Haargesundheit, einschließlich Volumen, Stumpfheit, Fülle und Stärke, wird durch selbstberichtete Fragebögen bewertet.
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Ausgangswert, Tag 30, Tag 60, Tag 90, Tag 120, Tag 150 und Tag 180
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
26. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der Plan umfasst die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD), die während der Studie gesammelt wurden.
Zu den weiterzugebenden Daten gehören anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die den in der Veröffentlichung berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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