Klinická studie k ověření účinnosti doplňku stravy ke zlepšení zdraví a vzhledu vlasů.
17. července 2024 aktualizováno: Scale Media Inc
Tato studie hodnotí účinnost vlasových vitamínů HLV Clinical Formula společnosti Scale Media na zdraví a vzhled vlasů se zaměřením na růst, objem, matnost, celkové zdraví, vypadávání vlasů, plnost a sílu.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii s 50 ženami při narození, které zažily řídnutí vlasů podle sebe.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena při narození, ve věku 35+.
- Sebepociťované řídnutí vlasů a zvýšené vypadávání vlasů po dobu nejméně tří měsíců.
- Důsledná rutina péče o vlasy alespoň jeden měsíc předem.
- Během studie jste ochotni dodržovat rutinní péči o vlasy, dietu a zdržet se nových vitamínů nebo doplňků zaměřených na růst vlasů.
- Obecně zdravý bez nekontrolovaných chronických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Jiné stavy vypadávání vlasů než ženská plešatost.
- Těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět.
- V současné době užíváte doplňky železa nebo jiné přípravky na růst vlasů.
- Významné chronické stavy nebo plánované lékařské postupy, které narušují dodržování protokolu.
- Nedávné chemické ošetření vlasů nebo plány na takové ošetření během studie.
- Závažné alergické reakce na složky produktu.
- Nedávné operace, závažná onemocnění nebo chemoterapie/radioterapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci této větve budou mít vlasovou kosmetiku Scale HLV Clinical Formula Hair Vitamins.
|
První týden budou účastníci užívat 1 kapsli ráno a 2 kapsle večer před jídlem.
Od 2. týdne budou účastníci užívat 3 kapsle denně večer před jídlem.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci této větve si vezmou placebo produkt sestávající z rýžové mouky v kapslích z rostlinné celulózy.
|
První týden budou účastníci užívat 1 kapsli ráno a 2 kapsle večer před jídlem.
Od 2. týdne budou účastníci užívat 3 kapsle denně večer před jídlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení vypadávání vlasů
Časové okno: Výchozí stav, den 90 a den 180
|
Vypadávání vlasů bude měřeno pomocí počtu vlasů z domácího hřebenového testu a zdraví vlasů bude hodnoceno hodnocením odborníka dermatologa na základě fotografií poskytnutých účastníky.
|
Výchozí stav, den 90 a den 180
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení vnímání zdraví vlasů
Časové okno: Výchozí stav, den 30, den 60, den 90, den 120, den 150 a den 180
|
Vnímání účinku produktu na celkové zdraví vlasů, včetně objemu, matnosti, plnosti a síly účastníků, bude vyhodnoceno prostřednictvím dotazníků, které sami uvedli.
|
Výchozí stav, den 30, den 60, den 90, den 120, den 150 a den 180
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plán zahrnuje sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) shromážděných během studie.
Data, která mají být sdílena, zahrnují neidentifikovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikaci, včetně textu, tabulek, obrázků a příloh.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .