Een klinische proef om de werkzaamheid van een voedingssupplement te onderzoeken om de gezondheid en het uiterlijk van haar te verbeteren.
17 juli 2024 bijgewerkt door: Scale Media Inc
Deze studie evalueert de werkzaamheid van de HLV Clinical Formula Hair Vitamins van Scale Media op de gezondheid en het uiterlijk van haar, waarbij de nadruk ligt op groei, volume, dofheid, algehele gezondheid, haaruitval, volheid en kracht.
Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij 50 vrouwelijke deelnemers bij de geboorte last hadden van haaruitval.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw bij geboorte, 35+ jaar oud.
- Zelf waargenomen dunner wordend haar en toegenomen haaruitval gedurende minimaal drie maanden.
- Consistente haarverzorgingsroutine gedurende minimaal een maand van tevoren.
- Bereid om de haarverzorgingsroutine en het dieet te handhaven en zich tijdens het onderzoek te onthouden van nieuwe vitamines of supplementen die gericht zijn op de haargroei.
- Over het algemeen gezond zonder ongecontroleerde chronische ziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Andere haarverliesaandoeningen dan vrouwelijke kaalheid.
- Zwanger, borstvoeding gevend of proberend zwanger te worden.
- Neem momenteel ijzersupplementen of andere haargroeibehandelingen.
- Significante chronische aandoeningen of geplande medische procedures die de naleving van het protocol verstoren.
- Recente chemische haarbehandelingen of plannen voor dergelijke behandelingen tijdens het onderzoek.
- Ernstige allergische reacties op de ingrediënten van het product.
- Recente operaties, ernstige ziekten of chemotherapie/radiotherapie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan deze arm nemen de Schaal HLV Klinische Formule Haarvitaminen.
|
De eerste week nemen de deelnemers 1 capsule 's ochtends en 2 capsules 's avonds vóór het eten.
Vanaf week 2 nemen de deelnemers dagelijks 3 capsules 's avonds vóór de maaltijd.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers aan deze arm nemen een placeboproduct bestaande uit rijstmeel in capsules van plantaardige cellulose.
|
De eerste week nemen de deelnemers 1 capsule 's ochtends en 2 capsules 's avonds vóór het eten.
Vanaf week 2 nemen de deelnemers dagelijks 3 capsules 's avonds vóór de maaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van haaruitval
Tijdsspanne: Basislijn, dag 90 en dag 180
|
De haaruitval wordt gemeten aan de hand van het aantal haartjes uit de kamtest thuis en de gezondheid van het haar wordt geëvalueerd door een beoordeling door een deskundige dermatoloog op basis van foto's van de deelnemers.
|
Basislijn, dag 90 en dag 180
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de perceptie van de haargezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, dag 30, dag 60, dag 90, dag 120, dag 150 en dag 180
|
De perceptie van de deelnemers over het effect van het product op de algehele gezondheid van het haar, inclusief volume, dofheid, volheid en kracht, zal worden geëvalueerd door middel van zelfgerapporteerde vragenlijsten.
|
Basislijn, dag 30, dag 60, dag 90, dag 120, dag 150 en dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
26 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20413
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het plan omvat het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens het onderzoek zijn verzameld.
De te delen gegevens omvatten geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in de publicatie gerapporteerde resultaten, inclusief tekst, tabellen, figuren en bijlagen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .