抜歯インプラント埋入直後の歯槽骨の寸法変化の評価
2024年7月17日 更新者：Osama Atef Elshahat Attia、Cairo University
荷重ありまたは荷重なしの上顎小臼歯領域への抜歯直後のインプラント埋入における歯槽骨の寸法変化の評価：ランダム化対照臨床試験
この研究の目的は、上顎小臼歯領域における荷重なしの抜歯直後インプラント埋入と比較した、荷重ありの抜歯直後インプラント埋入における歯槽骨の寸法変化を評価することでした。
この研究が答えることを目的とした主な質問は、次のとおりです。抜歯直後に荷重を加えて上顎小臼歯領域にインプラントを埋入すると、荷重を加えない場合よりも優れた歯槽骨の寸法を実現できるか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 上顎小臼歯部に少なくとも 1 本の修復不可能な抜歯が必要な歯がある患者。
2. 全身状態が良好な患者。 3. 20歳から45歳までの患者。 4. 頬骨の厚さは少なくとも 1mm である必要があります。 (Morton et al., 2014) 5. 主要な安定性を提供するための、骨尖端および口蓋骨のソケットへの利用可能性。(Morton et al., 2014) et al.、2014) 6. 良好な口腔衛生。(Wiesner et al., 2010) 7. 1 年間の追跡調査期間を受け入れる (協力的な患者) 患者はインフォームドコンセントを提供します。
8. インプラント埋入のための適切な歯列弓間スペース。 9. 良好な咬合（外傷性咬合がない）
除外基準:
- 1. 対象領域に関連する急性感染症の兆候がある患者。 2. インプラントの寿命を脅かし、準機能的習慣などの研究結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者 (Lobbezoo et al., 2006)。
3. 現在および元喫煙者 (Lambert、Morris、Ochi、2000) 4. 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：負荷を伴う即時インプラント
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負荷の有無にかかわらず、即時インプラント埋入
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アクティブコンパレータ：負荷のない即時インプラント
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負荷の有無にかかわらず、即時インプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽骨頂の高さ
時間枠：6ヵ月
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インプラントを配置した後、歯槽頂骨レベルの量の変化を研究するために、0、3、および 6 か月の期間で一連のデジタル X 線写真が撮影されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：6ヵ月
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インプラント安定性指数 (ISQ) 値は、Osstell® (Integration Diagnostics AB、スウェーデン、ヨーテボリ) を使用して測定されました。
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6ヵ月
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歯槽骨の幅
時間枠：6ヵ月
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（CBCT）画像は、インプラント全側面の歯槽骨幅を全面的に評価するために使用されます。
術後0.3、6ヶ月時 重ね合わせ減算法による
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6ヵ月
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術後の患者満足度
時間枠：6ヵ月
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3 つの質問で構成される術後患者満足度アンケート (PSPSQ) が患者によって記入され、数値スコアが取得されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月16日
一次修了 (実際)
2024年7月16日
研究の完了 (実際)
2024年7月16日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-7-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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