Avaliação das alterações dimensionais do osso alveolar na colocação de implante pós-extração imediata
17 de julho de 2024 atualizado por: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
Avaliação das alterações dimensionais do osso alveolar na colocação de implante pós-extração imediata na área de pré-molares superiores com ou sem carga: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar as alterações dimensionais do osso alveolar na colocação de implante pós-extração imediata com carga em comparação com a colocação de implante pós-extração imediata sem carga na área de pré-molares superiores.
A principal questão que pretende responder é: A colocação imediata do implante pós-extração na área dos pré-molares superiores com carga pode atingir melhores dimensões ósseas alveolares do que sem carga?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes que possuem pelo menos um dente não restaurável na área dos pré-molares superiores que precisa ser extraído.
2. Pacientes com condição sistêmica saudável. 3. Pacientes com idade entre 20 e 45 anos. 4. A espessura do osso bucal deve ser de pelo menos 1 mm. (Morton et al., 2014) 5. Disponibilidade de osso apical e palatino ao alvéolo para fornecer estabilidade primária.(Morton et al., 2014) 6. Boa higiene bucal.(Wiesner et al., 2010) 7. Aceita período de acompanhamento de um ano (pacientes cooperativos) O paciente fornece consentimento informado.
8. Espaço entre arcos adequado para colocação do implante. 9. Oclusão favorável (sem oclusão traumática)
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse. 2. Pacientes com hábitos que possam comprometer a longevidade do implante e afetar os resultados do estudo como hábitos parafuncionais (Lobbezoo et al., 2006).
3. Fumantes atuais e ex-fumantes (Lambert, Morris e Ochi, 2000) 4. Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Implantes imediatos com carga
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colocação imediata do implante com ou sem carga
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Comparador Ativo: Implantes imediatos sem carga
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colocação imediata do implante com ou sem carga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura da crista óssea alveolar
Prazo: 6 meses
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Após a colocação dos implantes, uma série de radiografias digitais são obtidas com duração de 0, 3 e 6 meses para estudar as alterações na quantidade do nível da crista óssea.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
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Os valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ) foram medidos com um Osstell® (Integration Diagnostics AB, Gotemburgo, Suécia)
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6 meses
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Largura óssea alveolar
Prazo: 6 meses
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(CBCT) são usadas para avaliação da largura do osso alveolar ao redor de todos os lados do implante.
Aos 0,3 e 6 meses de pós-operatório usando o método de sobreposição e subtração
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6 meses
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satisfação do paciente pós-cirúrgico
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Satisfação do Paciente Pós-Cirúrgico (PSPSQ) composto por 3 questões é preenchido pelo paciente e a pontuação numérica é obtida
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-7-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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