Оценка размерных изменений альвеолярной кости при установке имплантата сразу после экстракции
17 июля 2024 г. обновлено: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
Оценка размерных изменений альвеолярной кости при установке имплантата сразу после экстракции в область премоляров верхней челюсти с нагрузкой или без нее: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования было оценить изменения размеров альвеолярной кости при установке имплантата сразу после удаления с нагрузкой по сравнению с установкой имплантата сразу после удаления без нагрузки в области премоляров верхней челюсти.
Главный вопрос, на который он призван ответить: может ли установка имплантата в область премоляров верхней челюсти с нагрузкой сразу после экстракции добиться лучших размеров альвеолярной кости, чем без нагрузки?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, у которых имеется хотя бы один невосстанавливаемый зуб в области премоляров верхней челюсти, который необходимо удалить.
2. Пациенты со здоровым системным состоянием. 3. Пациенты в возрасте от 20 до 45 лет. 4. Толщина щечной кости должна быть не менее 1 мм. (Morton et al., 2014) 5. Наличие костной апикальной и небной части лунки для обеспечения первичной стабильности. (Morton и др., 2014) 6. Хорошая гигиена полости рта. (Визнер и др., 2010) 7. Согласен на один год наблюдения (сотрудничающие пациенты). Пациент дает информированное согласие.
8. Достаточное пространство между дугами для установки имплантата. 9. Благоприятная окклюзия (отсутствие травматической окклюзии).
Критерий исключения:
- 1. Больные с признаками острой инфекции, относящейся к сфере интересов. 2. Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, например парафункциональные привычки (Lobbezoo et al., 2006).
3. Нынешние и бывшие курильщики (Ламберт, Моррис и Очи, 2000). 4. Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Немедленная имплантация с нагрузкой
|
немедленная установка имплантата с нагрузкой или без нее
|
|
Активный компаратор: Немедленная имплантация без нагрузки
|
немедленная установка имплантата с нагрузкой или без нее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота гребня альвеолярной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После установки имплантатов делают серию цифровых рентгенограмм через 0, 3 и 6 месяцев для изучения изменений количества костного гребня.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Значения коэффициента стабильности имплантата (ISQ) измерялись с помощью Osstell® (Integration Diagnostics AB, Гетеборг, Швеция).
|
6 месяцев
|
|
Ширина альвеолярной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изображения (КЛКТ) используются для оценки ширины альвеолярной кости вокруг всех сторон имплантата.
Через 0, 3, 6 месяцев после операции методом наложения и вычитания.
|
6 месяцев
|
|
послеоперационная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета послеоперационной удовлетворенности пациентов (PSPSQ), состоящая из 3 вопросов, заполняется пациентом и получает числовой балл.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-7-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .