Evaluatie van de dimensionele alveolaire botveranderingen bij onmiddellijke plaatsing van implantaten na extractie
17 juli 2024 bijgewerkt door: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
Evaluatie van de dimensionele alveolaire botveranderingen bij onmiddellijke plaatsing van implantaten na extractie in het maxillaire premolaargebied, met of zonder belasting: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie was om de dimensionale alveolaire botveranderingen te evalueren bij implantaatplaatsing onmiddellijk na extractie met belasting, vergeleken met implantaatplaatsing onmiddellijk na extractie zonder belasting in het maxillaire premolaargebied.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Kan onmiddellijke post-extractie implantaatplaatsing in het maxillaire premolaargebied met belasting betere alveolaire botafmetingen opleveren dan zonder belasting?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met ten minste één niet-restaureerbare tand in het maxillaire premolaargebied dat moet worden getrokken.
2. Patiënten met een gezonde systemische aandoening. 3. Patiënten van 20 tot 45 jaar oud. 4. De dikte van het mondbeen moet minimaal 1 mm zijn. (Morton et al., 2014) 5. Beschikbaarheid van bot apicaal en palataal ten opzichte van de koker om primaire stabiliteit te bieden. (Morton et al., 2014) 6. Goede mondhygiëne.(Wiesner et al., 2010) 7. Accepteert een follow-upperiode van één jaar (coöperatieve patiënten) Patiënt geeft geïnformeerde toestemming.
8. Voldoende ruimte tussen de bogen voor plaatsing van het implantaat. 9. Gunstige occlusie (geen traumatische occlusie)
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met tekenen van een acute infectie die verband houden met het aandachtsgebied. 2. Patiënten met gewoonten die de levensduur van het implantaat in gevaar kunnen brengen en de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals parafunctionele gewoonten (Lobbezoo et al., 2006).
3. Huidige en voormalige rokers (Lambert, Morris en Ochi, 2000) 4. Zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onmiddellijke implantaten met laden
|
onmiddellijke plaatsing van implantaten, met of zonder belasting
|
|
Actieve vergelijker: Onmiddellijke implantaten zonder belasting
|
onmiddellijke plaatsing van implantaten, met of zonder belasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte van de alveolaire botkam
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nadat de implantaten zijn geplaatst, wordt een reeks digitale röntgenfoto's gemaakt met een duur van 0, 3 en 6 maanden om de veranderingen in de hoeveelheid crestaalbotniveau te bestuderen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Waarden van het stabiliteitsquotiënt (ISQ) van het implantaat werden gemeten met een Osstell® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Zweden)
|
6 maanden
|
|
Alveolaire botbreedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(CBCT)-beelden worden gebruikt voor evaluatie van de alveolaire botbreedte rondom alle implantaatzijden.
Op 0,3, 6 maanden postoperatief met behulp van de superpositie- en aftrekmethode
|
6 maanden
|
|
postoperatieve patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Post-chirurgische patiënttevredenheidsvragenlijst (PSPSQ), bestaande uit 3 vragen, wordt ingevuld door de patiënt en er wordt een numerieke score verkregen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-7-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .