Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dimensjonale alveolære beinforandringer ved implantatplassering umiddelbart etter ekstraksjon

17. juli 2024 oppdatert av: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University

Evaluering av dimensjonale alveolære beinforandringer ved implantatplassering umiddelbart etter ekstraksjon i det maksillære premolare området med eller uten belastning: En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien var å evaluere de dimensjonale alveolære beinendringene ved implantatplassering umiddelbart etter ekstraksjon med belastning sammenlignet med implantatplassering umiddelbart etter ekstraksjon uten belastning i det maksillære premolare området. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Kan implantatplassering umiddelbart etter ekstraksjon i det maxillære premolare området med belastning oppnå bedre alveolære bendimensjoner enn uten belastning?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som har minst én ikke-restaurerbar tann i det maxillære premolare området som må trekkes ut.

    2. Pasienter med sunn systemisk tilstand. 3. Pasienter i alderen 20 til 45 år. 4. Tykkelsen av bukkalbenet bør være minst 1 mm. (Morton et al., 2014) 5. Tilgjengelighet av ben apikale og palatale til socket for å gi primær stabilitet.(Morton et al., 2014) 6. God munnhygiene.(Wiesner et al., 2010) 7. Godtar ett års oppfølgingsperiode (samarbeidspasienter) Pasient gir et informert samtykke.

    8. Tilstrekkelig plass mellom buene for implantatplassering. 9. Gunstig okklusjon (ingen traumatisk okklusjon)

Ekskluderingskriterier:

- 1. Pasienter med tegn på akutt infeksjon knyttet til interesseområdet. 2. Pasienter med vaner som kan sette implantatets levetid i fare og påvirke resultatene av studien som parafunksjonelle vaner (Lobbezoo et al., 2006).

3. Nåværende og tidligere røykere (Lambert, Morris og Ochi, 2000) 4. Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Umiddelbare implantater med lasting
umiddelbar implantatplassering med eller uten belastning
Aktiv komparator: Umiddelbare implantater uten belastning
umiddelbar implantatplassering med eller uten belastning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde på alveolar benkammen
Tidsramme: 6 måneder
Etter at implantatene er plassert, oppnås en serie digitale røntgenbilder med 0, 3 og 6 måneders varighet for å studere endringene i mengden av crestalbennivå.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Implantatstabilitetskvotient (ISQ) verdier ble målt med en Osstell® (Integration Diagnostics AB, Gøteborg, Sverige)
6 måneder
Alveolar beinbredde
Tidsramme: 6 måneder
(CBCT)-bilder brukes for evaluering av alveolær benbredde rundt alle implantatsidene over alt. Ved 0. 3, 6 måneder postoperativt ved bruk av superimponering og subtraksjonsmetode
6 måneder
pasienttilfredshet etter kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Post-kirurgisk pasienttilfredshetsskjema (PSPSQ) bestående av 3 spørsmål fylles ut av pasienten og numerisk poengsum oppnås
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-7-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere