Valutazione delle variazioni dimensionali dell'osso alveolare nel posizionamento dell'impianto immediatamente post-estrattivo
17 luglio 2024 aggiornato da: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
Valutazione delle variazioni dimensionali dell'osso alveolare nel posizionamento di impianti immediatamente post-estrattivi nell'area premolare mascellare con o senza carico: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era di valutare le variazioni dimensionali dell'osso alveolare nel posizionamento immediato dell'impianto post estrattivo con carico rispetto al posizionamento immediato dell'impianto post estrattivo senza carico nell'area dei premolari mascellari.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: il posizionamento immediato di un impianto post-estrattivo nella zona dei premolari mascellari con carico può raggiungere dimensioni ossee alveolari migliori rispetto a senza carico?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti che hanno almeno un dente non restaurabile nell'area premolare mascellare che deve essere estratto.
2. Pazienti con condizioni sistemiche sane. 3. Pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni. 4. Lo spessore dell'osso buccale deve essere di almeno 1 mm. (Morton et al., 2014) 5. Disponibilità di osso apicale e palatale nell'alveolo per fornire stabilità primaria. (Morton et al., 2014) 6. Buona igiene orale.(Wiesner et al., 2010) 7. Accetta un periodo di follow-up di un anno (pazienti collaboranti) Il paziente fornisce un consenso informato.
8. Spazio interarcata adeguato per il posizionamento dell'impianto. 9. Occlusione favorevole (nessuna occlusione traumatica)
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti con segni di infezione acuta correlati all'area di interesse. 2. Pazienti con abitudini che possono mettere a repentaglio la longevità dell'impianto e influenzare i risultati dello studio come abitudini parafunzionali (Lobbezoo et al., 2006).
3. Fumatori attuali ed ex (Lambert, Morris e Ochi, 2000) 4. Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Impianti immediati con carico
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posizionamento immediato dell'impianto con o senza carico
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Comparatore attivo: Impianti immediati senza carico
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posizionamento immediato dell'impianto con o senza carico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza della cresta ossea alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Dopo il posizionamento degli impianti, vengono ottenute una serie di radiografie digitali a 0, 3 e 6 mesi per studiare i cambiamenti nella quantità di livello osseo crestale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
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I valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) sono stati misurati con un Osstell® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Svezia)
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6 mesi
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Larghezza dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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(CBCT) vengono utilizzate per la valutazione della larghezza dell'osso alveolare attorno a tutti i lati dell'impianto.
A 0,3, 6 mesi dopo l'intervento utilizzando il metodo di sovrapposizione e sottrazione
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6 mesi
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soddisfazione del paziente post-operatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario sulla soddisfazione del paziente post-operatorio (PSPSQ) composto da 3 domande viene compilato dal paziente e viene ottenuto il punteggio numerico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-7-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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