Hodnocení změn rozměrových alveolárních kostí při umístění implantátu bezprostředně po extrakci
17. července 2024 aktualizováno: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
Hodnocení rozměrových změn alveolární kosti při umístění implantátu bezprostředně po extrakci v oblasti maxilárního premoláru se zatížením nebo bez něj: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cílem této studie bylo zhodnotit rozměrové změny alveolární kosti při umístění implantátu bezprostředně po extrakci se zatížením ve srovnání s umístěním implantátu bezprostředně po extrakci bez zatížení v oblasti maxilární premoláry .
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Může okamžité umístění implantátu po extrakci do maxilární premolární oblasti se zatížením dosáhnout lepších rozměrů alveolární kosti než bez zatížení?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti, kteří mají alespoň jeden neobnovitelný zub v oblasti maxilární premoláry, který je třeba extrahovat.
2. Pacienti se zdravým systémovým stavem. 3. Pacienti ve věku od 20 do 45 let. 4. Tloušťka bukální kosti by měla být alespoň 1 mm. (Morton et al., 2014) 5. Dostupnost kosti apikální a palatinální k jamce pro zajištění primární stability.(Morton et al., 2014) 6. Dobrá ústní hygiena. (Wiesner et al., 2010) 7. Přijímá jednoroční období sledování (spolupracující pacienti) Pacient poskytuje informovaný souhlas.
8. Adekvátní meziklenební prostor pro umístění implantátu. 9. Příznivá okluze (žádná traumatická okluze)
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti se známkami akutní infekce související s oblastí zájmu. 2. Pacienti s návyky, které mohou ohrozit životnost implantátu a ovlivnit výsledky studie, jako jsou parafunkční návyky (Lobbezoo et al., 2006).
3. Současní a bývalí kuřáci (Lambert, Morris a Ochi, 2000) 4. Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Okamžité implantáty s nakládáním
|
okamžité umístění implantátu s nebo bez zatížení
|
|
Aktivní komparátor: Okamžité implantáty bez zatížení
|
okamžité umístění implantátu s nebo bez zatížení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška hřebene alveolární kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Po umístění implantátů se pořídí série digitálních rentgenových snímků v trvání 0, 3 a 6 měsíců, aby se studovaly změny v množství úrovně hřebenové kosti.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoty koeficientu stability implantátu (ISQ) byly měřeny přístrojem Osstell® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Švédsko)
|
6 měsíců
|
|
Šířka alveolární kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
(CBCT) snímky se používají pro hodnocení šířky alveolární kosti kolem všech stran implantátu.
V 0, 3, 6 měsících po operaci metodou superpozice a subtrakce
|
6 měsíců
|
|
spokojenost pacientů po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Pooperační dotazník spokojenosti pacientů (PSPSQ) složený ze 3 otázek vyplní pacient a získá se číselné skóre
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-7-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .