발치 후 임플란트 식립 시 치수적 치조골 변화 평가
2024년 7월 17일 업데이트: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
하중 유무에 관계없이 상악 소구치 부위 발치 후 임플란트 식립 시 치수적 치조골 변화 평가: 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 상악 소구치 부위에 하중을 가하지 않은 발치 후 임플란트 식립과 비교하여 하중을 가한 발치 즉시 임플란트 식립의 치조골 치수 변화를 평가하는 것이었습니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 로딩이 있는 상악 소구치 부위에 발치 후 즉시 임플란트 식립이 로딩이 없는 것보다 더 나은 치조골 치수를 달성할 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 상악 소구치 부위에 발치해야 할 수복 불가능한 치아가 하나 이상 있는 환자.
2. 전신 상태가 건강한 환자. 3. 20세 이상 45세 이하의 환자. 4. 협측골의 두께는 최소 1mm 이상이어야 합니다. (Morton et al., 2014) 5. 기본 안정성을 제공하기 위해 소켓에 대한 뼈의 정점 및 구개골의 가용성.(Morton et al., 2014) 6. 구강 위생이 양호하다.(Wiesner et al., 2010) 7. 1년의 추적 기간을 수락합니다(협조 환자). 환자는 사전 동의를 제공합니다.
8. 임플란트 식립을 위한 적절한 아치 간 공간. 9. 양호한 교합(외상성 교합 없음)
제외 기준:
- 1. 관심 부위와 관련된 급성 감염의 징후가 있는 환자. 2. 부기능 습관 등 임플란트 수명을 위태롭게 하고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 습관을 가진 환자(Lobbezoo et al., 2006).
3. 현재 및 이전 흡연자(Lambert, Morris 및 Ochi, 2000) 4. 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로딩과 함께 즉시 임플란트
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로딩 유무에 관계없이 즉시 임플란트 식립
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활성 비교기: 로딩 없이 즉시 임플란트
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로딩 유무에 관계없이 즉시 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골 능선의 높이
기간: 6 개월
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임플란트 식립 후 0, 3, 6개월에 일련의 디지털 방사선 사진을 촬영하여 치조골 수준의 변화를 연구합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 6 개월
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ISQ(임플란트 안정성 지수) 값은 Osstell®(Integration Diagnostics AB, Gothenburg, 스웨덴)을 사용하여 측정되었습니다.
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6 개월
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치조골 폭
기간: 6 개월
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(CBCT) 영상은 임플란트 측면 전체의 치조골 폭을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 0. 3, 6개월에 중첩 및 감산법을 이용하여
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6 개월
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수술 후 환자 만족도
기간: 6 개월
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3가지 질문으로 구성된 수술 후 환자 만족도 설문지(PSPSQ)를 환자가 직접 작성하고 수치 점수를 획득합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-7-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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