Evaluación de los cambios dimensionales del hueso alveolar en la colocación de implantes inmediatamente después de la extracción
17 de julio de 2024 actualizado por: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
Evaluación de los cambios dimensionales del hueso alveolar en la colocación inmediata de implantes posteriores a la extracción en el área de los premolares superiores con o sin carga: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios dimensionales del hueso alveolar en la colocación del implante inmediatamente después de la extracción con carga en comparación con la colocación del implante inmediatamente después de la extracción sin carga en el área de los premolares superiores.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿Puede la colocación inmediata de un implante postextracción en la zona de los premolares superiores con carga lograr mejores dimensiones del hueso alveolar que sin carga?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que tienen al menos un diente no restaurable en el área del premolar superior que necesita ser extraído.
2. Pacientes con condición sistémica sana. 3. Pacientes de 20 a 45 años. 4. El espesor del hueso bucal debe ser de al menos 1 mm. (Morton et al., 2014) 5. Disponibilidad de hueso apical y palatino al alvéolo para proporcionar estabilidad primaria. (Morton et al., 2014) 6. Buena higiene bucal. (Wiesner et al., 2010) 7. Acepta un período de seguimiento de un año (pacientes cooperativos) El paciente da su consentimiento informado.
8. Espacio entre arcadas adecuado para la colocación del implante. 9. Oclusión favorable (sin oclusión traumática)
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con signos de infección aguda relacionados con el área de interés. 2. Pacientes con hábitos que puedan poner en peligro la longevidad del implante y afectar los resultados del estudio como hábitos parafuncionales (Lobbezoo et al., 2006).
3. Fumadores actuales y anteriores (Lambert, Morris y Ochi, 2000) 4. Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Implantes Inmediatos con carga
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Colocación inmediata del implante con o sin carga.
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Comparador activo: Implantes Inmediatos sin carga
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Colocación inmediata del implante con o sin carga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura de la cresta del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una vez colocados los implantes, se obtienen una serie de radiografías digitales a los 0, 3 y 6 meses de duración para estudiar los cambios en la cantidad de hueso crestal.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los valores del cociente de estabilidad del implante (ISQ) se midieron con un Osstell® (Integration Diagnostics AB, Gotemburgo, Suecia)
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6 meses
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Ancho del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
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(CBCT) se utilizan para evaluar el ancho del hueso alveolar alrededor de todos los lados del implante.
A los 0, 3, 6 meses de postoperatorio mediante el método de superposición y resta.
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6 meses
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satisfacción del paciente posquirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Satisfacción del Paciente Postquirúrgico (PSPSQ) compuesto por 3 preguntas lo rellena el paciente y se obtiene la puntuación numérica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-7-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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