Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de dimensionelle alveolære knogleændringer ved implantatplacering umiddelbart efter ekstraktion

17. juli 2024 opdateret af: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University

Evaluering af de dimensionelle alveolære knogleændringer ved implantatplacering umiddelbart efter ekstraktion i det maksillære præmolære område med eller uden belastning: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de dimensionelle alveolære knogleændringer i implantatplacering umiddelbart efter ekstraktion med belastning sammenlignet med implantatplacering umiddelbart efter ekstraktion uden belastning i det maksillære præmolare område. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Kan implantatplacering umiddelbart efter ekstraktion i det maksillære præmolarområde med belastning opnå bedre alveolære knogledimensioner end uden belastning?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der har mindst én ikke-genoprettelig tand i det maksillære præmolarområde, som skal trækkes ud.

    2. Patienter med sund systemisk tilstand. 3. Patienter i alderen fra 20 til 45 år. 4. Den bukkale knogletykkelse skal være mindst 1 mm. (Morton et al., 2014) 5. Tilgængelighed af knogle apikale og palatale til soklen for at give primær stabilitet.(Morton et al., 2014) 6. God mundhygiejne.(Wiesner et al., 2010) 7. Accepterer en års opfølgningsperiode (samarbejdspatienter) Patient giver et informeret samtykke.

    8. Tilstrækkelig mellembueplads til implantatplacering. 9. Gunstig okklusion (ingen traumatisk okklusion)

Ekskluderingskriterier:

- 1. Patienter med tegn på akut infektion relateret til interesseområdet. 2. Patienter med vaner, der kan bringe implantatets levetid i fare og påvirke undersøgelsens resultater, såsom parafunktionelle vaner (Lobbezoo et al., 2006).

3. Nuværende og tidligere rygere (Lambert, Morris og Ochi, 2000) 4. Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øjeblikkelige implantater med belastning
øjeblikkelig implantatplacering med eller uden belastning
Aktiv komparator: Øjeblikkelige implantater uden belastning
øjeblikkelig implantatplacering med eller uden belastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde på alveolær knoglekam
Tidsramme: 6 måneder
Efter at implantaterne er placeret, opnås en række digitale røntgenbilleder med 0, 3 og 6 måneders varighed for at studere ændringerne i mængden af ​​crestal knogleniveau.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Implantatstabilitetskvotient (ISQ) værdier blev målt med en Osstell® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Sverige)
6 måneder
Alveolær knoglebredde
Tidsramme: 6 måneder
(CBCT) billeder bruges til evaluering af alveolær knoglebredde rundt om alle implantatets sider overalt. Ved 0,3, 6 måneder postoperativt ved brug af superimposition og subtraktionsmetode
6 måneder
post-kirurgisk patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Post-Surgical Patient Satisfaction Questionnaire (PSPSQ) bestående af 3 spørgsmål udfyldes af patienten og numerisk score opnås
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-7-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner