Ulottuvien alveolaaristen luun muutosten arviointi implantin välittömässä poiston jälkeen
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
Ulottuvien alveolaaristen luun muutosten arviointi implantin välittömässä poiston jälkeisessä implantin asettamisessa leuan esihammasalueelle kuormituksen kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keuhkorakkuloiden luun dimensiomuutoksia välittömästi poiston jälkeisessä implantin asettamisessa kuormituksen kanssa verrattuna välittömään poiston jälkeiseen implantin asettamiseen ilman kuormitusta yläleuan premolaarialueella.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voiko implantti välittömästi poiston jälkeen leuan premolar-alueelle kuormituksen kanssa saavuttaa paremmat alveolaarisen luun mitat kuin ilman kuormitusta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on vähintään yksi korjaamaton hammas yläleuan esihammasalueella, joka on poistettava.
2. Potilaat, joilla on terve systeeminen tila. 3. 20–45-vuotiaat potilaat. 4. Bukkaalisen luun paksuuden tulee olla vähintään 1 mm. (Morton et al., 2014) 5. Luun apikaalisen ja suulaen saatavuus syvennykseen primaarisen vakauden takaamiseksi. (Morton et al., 2014) 6. Hyvä suuhygienia. (Wiesner et al., 2010) 7. Hyväksyy yhden vuoden seuranta-ajan (yhteistyöpotilaat) Potilas antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
8. Riittävä kaareiden välinen tila implantin asettamiseen. 9. Suotuisa okkluusio (ei traumaattista okkluusiota)
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä akuutteja infektioita. 2. Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten parafunktionaaliset tottumukset (Lobbezoo et al., 2006).
3. Nykyiset ja entiset tupakoitsijat (Lambert, Morris ja Ochi, 2000) 4. Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välittömät implantit lastauksella
|
välitön implantin asettaminen kuormituksen kanssa tai ilman
|
|
Active Comparator: Välittömät implantit ilman lastausta
|
välitön implantin asettaminen kuormituksen kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun harjan korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implanttien asettamisen jälkeen otetaan sarja digitaalisia röntgenkuvia 0, 3 ja 6 kuukauden ajalta, jotta voidaan tutkia rintakehän luun tason muutoksia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) mitattiin Osstell®-laitteella (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Ruotsi)
|
6 kuukautta
|
|
Alveolaarisen luun leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(CBCT) -kuvia käytetään keuhkorakkuloiden luun leveyden arvioimiseen implantin kaikilta puolilta.
0. 3, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä päällekkäis- ja vähennysmenetelmää
|
6 kuukautta
|
|
potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilas täyttää leikkauksen jälkeisen potilastyytyväisyyskyselyn (PSPSQ), joka koostuu kolmesta kysymyksestä ja siitä saadaan numeerinen pistemäärä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-7-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .