- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06515509
Bewertung der dimensionalen Alveolarknochenveränderungen bei der Implantatinsertion unmittelbar nach der Extraktion
Bewertung der dimensionalen Alveolarknochenveränderungen bei der Implantatinsertion unmittelbar nach der Extraktion im Oberkiefer-Prämolarenbereich mit oder ohne Belastung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, die mindestens einen nicht restaurierbaren Zahn im Oberkiefer-Prämolarenbereich haben, der extrahiert werden muss.
2. Patienten mit gesundem systemischem Zustand. 3. Patienten im Alter von 20 bis 45 Jahren. 4. Die Dicke des bukkalen Knochens sollte mindestens 1 mm betragen. (Morton et al., 2014) 5. Verfügbarkeit von Knochen apikal und palatinal der Pfanne, um Primärstabilität zu gewährleisten.(Morton et al., 2014) 6. Gute Mundhygiene.(Wiesner et al., 2010) 7. Akzeptiert einen Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr (kooperative Patienten). Der Patient gibt eine Einverständniserklärung ab.
8. Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für die Implantatinsertion. 9. Günstige Okklusion (keine traumatische Okklusion)
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion im Zusammenhang mit dem Interessengebiet. 2. Patienten mit Gewohnheiten, die die Lebensdauer des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. parafunktionelle Gewohnheiten (Lobbezoo et al., 2006).
3. Aktuelle und ehemalige Raucher (Lambert, Morris und Ochi, 2000) 4. Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sofortimplantate mit Belastung
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Sofortimplantation mit oder ohne Belastung
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Aktiver Komparator: Sofortimplantate ohne Belastung
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Sofortimplantation mit oder ohne Belastung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe des Alveolarknochenkamms
Zeitfenster: 6 Monate
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Nach dem Einsetzen der Implantate werden nach 0, 3 und 6 Monaten eine Reihe digitaler Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Veränderungen in der Höhe des krestalen Knochenniveaus zu untersuchen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Werte des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) wurden mit einem Osstell® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) gemessen.
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6 Monate
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Alveolarknochenbreite
Zeitfenster: 6 Monate
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(CBCT)-Bilder werden zur Beurteilung der Alveolarknochenbreite rund um alle Implantatseiten überall verwendet.
Bei 0,3, 6 Monaten postoperativ mittels Überlagerungs- und Subtraktionsmethode
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6 Monate
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postoperative Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Der aus 3 Fragen bestehende Fragebogen zur postoperativen Patientenzufriedenheit (PSPSQ) wird vom Patienten ausgefüllt und es wird eine numerische Punktzahl ermittelt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 15-7-23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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