Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der dimensionalen Alveolarknochenveränderungen bei der Implantatinsertion unmittelbar nach der Extraktion

17. Juli 2024 aktualisiert von: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University

Bewertung der dimensionalen Alveolarknochenveränderungen bei der Implantatinsertion unmittelbar nach der Extraktion im Oberkiefer-Prämolarenbereich mit oder ohne Belastung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die dimensionalen Alveolarknochenveränderungen bei der Implantatinsertion unmittelbar nach der Extraktion mit Belastung im Vergleich zur Implantatinsertion unmittelbar nach der Extraktion ohne Belastung im Oberkiefer-Prämolarenbereich zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Kann durch die unmittelbare Implantation nach der Extraktion im Oberkiefer-Prämolarenbereich mit Belastung bessere Alveolarknochendimensionen erzielt werden als ohne Belastung?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die mindestens einen nicht restaurierbaren Zahn im Oberkiefer-Prämolarenbereich haben, der extrahiert werden muss.

    2. Patienten mit gesundem systemischem Zustand. 3. Patienten im Alter von 20 bis 45 Jahren. 4. Die Dicke des bukkalen Knochens sollte mindestens 1 mm betragen. (Morton et al., 2014) 5. Verfügbarkeit von Knochen apikal und palatinal der Pfanne, um Primärstabilität zu gewährleisten.(Morton et al., 2014) 6. Gute Mundhygiene.(Wiesner et al., 2010) 7. Akzeptiert einen Nachbeobachtungszeitraum von einem Jahr (kooperative Patienten). Der Patient gibt eine Einverständniserklärung ab.

    8. Ausreichender Raum zwischen den Zahnbögen für die Implantatinsertion. 9. Günstige Okklusion (keine traumatische Okklusion)

Ausschlusskriterien:

- 1. Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion im Zusammenhang mit dem Interessengebiet. 2. Patienten mit Gewohnheiten, die die Lebensdauer des Implantats gefährden und die Ergebnisse der Studie beeinflussen können, wie z. B. parafunktionelle Gewohnheiten (Lobbezoo et al., 2006).

3. Aktuelle und ehemalige Raucher (Lambert, Morris und Ochi, 2000) 4. Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sofortimplantate mit Belastung
Sofortimplantation mit oder ohne Belastung
Aktiver Komparator: Sofortimplantate ohne Belastung
Sofortimplantation mit oder ohne Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des Alveolarknochenkamms
Zeitfenster: 6 Monate
Nach dem Einsetzen der Implantate werden nach 0, 3 und 6 Monaten eine Reihe digitaler Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Veränderungen in der Höhe des krestalen Knochenniveaus zu untersuchen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Werte des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) wurden mit einem Osstell® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Schweden) gemessen.
6 Monate
Alveolarknochenbreite
Zeitfenster: 6 Monate
(CBCT)-Bilder werden zur Beurteilung der Alveolarknochenbreite rund um alle Implantatseiten überall verwendet. Bei 0,3, 6 Monaten postoperativ mittels Überlagerungs- und Subtraktionsmethode
6 Monate
postoperative Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Der aus 3 Fragen bestehende Fragebogen zur postoperativen Patientenzufriedenheit (PSPSQ) wird vom Patienten ausgefüllt und es wird eine numerische Punktzahl ermittelt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-7-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren