Ocena zmian wymiarowych kości wyrostka zębodołowego po wszczepieniu implantu natychmiastowego po ekstrakcji
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Osama Atef Elshahat Attia, Cairo University
Ocena zmian wymiarowych kości wyrostka zębodołowego po wszczepieniu implantu w okolicy zębów przedtrzonowych szczęki natychmiast po ekstrakcji, z obciążeniem lub bez: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem pracy była ocena zmian wymiarowych kości wyrostka zębodołowego po wszczepieniu implantu bezpośrednio po ekstrakcji z obciążeniem w porównaniu z wszczepieniem implantu bezpośrednio po ekstrakcji bez obciążenia w okolicy zębów przedtrzonowych szczęki.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy natychmiastowe umieszczenie implantu po ekstrakcji w obszarze zębów przedtrzonowych szczęki z obciążeniem pozwala uzyskać lepsze wymiary kości wyrostka zębodołowego niż bez obciążenia?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci, którzy mają co najmniej jeden ząb nie nadający się do odbudowy w okolicy przedtrzonowej szczęki, który wymaga ekstrakcji.
2. Pacjenci w zdrowym stanie ogólnoustrojowym. 3. Pacjenci w wieku od 20 do 45 lat. 4. Grubość kości policzkowej powinna wynosić co najmniej 1mm. (Morton i in., 2014) 5. Dostępność kości wierzchołkowej i podniebiennej w stosunku do zębodołu, zapewniająca pierwotną stabilność.(Morton i in., 2014) 6. Dobra higiena jamy ustnej.(Wiesner i in., 2010) 7. Akceptuje roczny okres obserwacji (pacjenci współpracujący). Pacjent wyraża świadomą zgodę.
8. Odpowiednia przestrzeń między łukami do wszczepienia implantu. 9. Korzystna okluzja (bez urazowej okluzji)
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z objawami ostrej infekcji związanymi z obszarem zainteresowania. 2. Pacjenci z nawykami, które mogą zagrozić trwałości implantu i mieć wpływ na wyniki badania, np. nawyki parafunkcjonalne (Lobbezoo i in., 2006).
3. Obecni i byli palacze (Lambert, Morris i Ochi, 2000) 4. Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Implanty natychmiastowe z obciążeniem
|
natychmiastowe wszczepienie implantu z obciążeniem lub bez
|
|
Aktywny komparator: Implanty natychmiastowe bez obciążania
|
natychmiastowe wszczepienie implantu z obciążeniem lub bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość grzebienia kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po wszczepieniu implantów wykonuje się serię cyfrowych radiogramów po 0, 3 i 6 miesiącach w celu zbadania zmian w poziomie kości wyrostka zębodołowego.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wartości współczynnika stabilności implantu (ISQ) mierzono za pomocą urządzenia Osstell® (Integration Diagnostics AB, Göteborg, Szwecja)
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obrazy (CBCT) służą do oceny szerokości kości wyrostka zębodołowego wokół wszystkich stron implantu.
W 0,3, 6 miesiącu po operacji metodą nakładania i odejmowania
|
6 miesięcy
|
|
zadowolenie pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta Po zabiegu chirurgicznym (PSPSQ) składający się z 3 pytań jest wypełniany przez pacjenta i uzyskiwany jest wynik liczbowy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Atsumi M, Park SH, Wang HL. Methods used to assess implant stability: current status. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 Sep-Oct;22(5):743-54.
- Albrektsson T, Branemark PI, Hansson HA, Lindstrom J. Osseointegrated titanium implants. Requirements for ensuring a long-lasting, direct bone-to-implant anchorage in man. Acta Orthop Scand. 1981;52(2):155-70. doi: 10.3109/17453678108991776.
- Al-Ekrish AA, Ekram M. A comparative study of the accuracy and reliability of multidetector computed tomography and cone beam computed tomography in the assessment of dental implant site dimensions. Dentomaxillofac Radiol. 2011 Feb;40(2):67-75. doi: 10.1259/dmfr/27546065.
- AlQahtani SM. A novel method of assessment of BMD using CBCT for implant placement: A retrospective study. Medicine (Baltimore). 2023 Jul 7;102(27):e34203. doi: 10.1097/MD.0000000000034203.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge alterations following tooth extraction with and without flap elevation: an experimental study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):545-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01703.x.
- Bhola M, Neely AL, Kolhatkar S. Immediate implant placement: clinical decisions, advantages, and disadvantages. J Prosthodont. 2008 Oct;17(7):576-81. doi: 10.1111/j.1532-849X.2008.00359.x. Epub 2008 Aug 26.
- Mantena SR, Sivagami G, Gottumukkala SN. Evaluation of crestal bone loss and stability of immediate functional loading versus immediate non-functional loading of single-mandibular posterior implants: A pilot randomized controlled clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2014 Sep;11(5):585-91.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-7-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .