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リハビリテーションにおける耳指圧

2025年12月2日 更新者：University of Chicago

胸部手術の候補者におけるリハビリテーションの効果を高めるための耳介指圧の有用性に関するパイロット研究。

補完医療は、他の多くの利点の中でも特に、食欲の増進、エネルギーの増加、不安の軽減、痛みの軽減、睡眠の改善などの能力が認められています。 鍼治療は、米国で最も頻繁に実施されている補完医療の 1 つであり、現在、メディケアには、この治療法の償還対象として腰痛も含まれています。 鍼関連療法は、肺の大規模切除の候補者のリハビリテーションの取り組みを強化する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この計画では、身体と精神の両方の全体的な健康を改善するために選択された少数の耳介指圧ポイントを使用することです。 5 つのツボを使用して痛みを管理する耳介鍼は、非公式には「戦場鍼」と呼ばれており、急性および慢性の痛みの管理において大幅な改善が実証されています。 同様に少数のツボを使用した耳指圧は、化学療法に関連した睡眠障害、疲労、食欲、産後うつ病と倦怠感、化学療法に関連した疲労とうつ病の改善を実証しました。 耳指圧は、術前患者のリハビリテーション介入を強化するのに適している可能性があるようです。

患者は、肺の大手術（楔状切除術、区域切除術、肺葉切除術、二葉切除術、肺切除術、開腹術または低侵襲術）の対象者の中から選択され、手術前に2週間以上のプレリハビリ期間を続けることが予想されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 肺の大手術を検討されている
  • 少なくとも2週間は手術の予定がない
  • 年齢 50 歳以上
  • 小学4年生レベルの英語が理解できる方
  • プレリハビリテーション（筋力、持久力、バランス運動）に対する既知の禁忌はありません。
  • 参加についてインフォームドコンセントを提供できる
  • 種子を植えることができ、対応できる大人のケアパートナーがいる
  • スマートフォンにアクセスしてコミュニケーションや画像共有が可能
  • フレイルスクリーニングを受けている（スコアは問わない）
  • クリニック内で肺活量測定検査が可能

除外基準:

  • ヴァッカリア種子に対するアレルギー
  • 湿疹、凍傷、日焼けなど、どちらかの耳に影響を及ぼし、耳介指圧の使用を妨げる病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ

ボックスからランダムな数字カードが順番に引き出されます。 偶数番号のカードは患者を実験グループに割り当て、奇数番号のカードは患者を対照グループに割り当てます。

o 介入グループのシードポイント:

  1. シェンメン（不安、うつ病、ストレス、痛み）
  2. ポイント0（ホメオスタシス、エネルギー、気分）
  3. 内分泌（ホルモン恒常性）
  4. 皮質下（不眠症、不安、痛み、炎症）
  5. 自律神経（自律神経のバランス、痛み）
他の：耳指圧
シードは、患者が割り当てられたグループに応じて、鍼灸師または研究員によってクリニック訪問中に配置されます。 ケアパートナーが配置を観察します。 シードの配置の写真が撮影され、関連する箇所に番号または文字でラベルが付けられた後、ケアパートナーと患者に渡されます。 種子のうちの 1 つについて圧搾方法を実演し、ケアパートナーが他の 2 つの種子を圧搾する練習をし、患者が残りの 2 つの種子を圧搾する練習をします。 押圧では、圧力を加え、患者が不快感を示すまで徐々に圧力を高め、2 分が経過するまでその圧力を維持します。 それぞれの種子に対して圧搾が行われた後、クリニックで種子が取り除かれてから退院されます。
偽コンパレータ：コントロールグループ

ボックスからランダムな数字カードが順番に引き出されます。 偶数番号のカードは患者を実験グループに割り当て、奇数番号のカードは患者を対照グループに割り当てます。

o コントロールグループの偽シードポイント:

  1. 耳珠の内側端、中央
  2. 頂点と結節の中間のらせん
  3. らせんは頂点より1cm前
  4. シェンメンより5mm前
  5. 覆われ、内分泌より 5 mm 前方および上方

偽介入（偽タイプ II、播種と断続的圧迫を伴う同じ介入）では、種子を対照群の非圧圧点に配置します。
他の：耳指圧
シードは、患者が割り当てられたグループに応じて、鍼灸師または研究員によってクリニック訪問中に配置されます。 ケアパートナーが配置を観察します。 シードの配置の写真が撮影され、関連する箇所に番号または文字でラベルが付けられた後、ケアパートナーと患者に渡されます。 種子のうちの 1 つについて圧搾方法を実演し、ケアパートナーが他の 2 つの種子を圧搾する練習をし、患者が残りの 2 つの種子を圧搾する練習をします。 押圧では、圧力を加え、患者が不快感を示すまで徐々に圧力を高め、2 分が経過するまでその圧力を維持します。 それぞれの種子に対して圧搾が行われた後、クリニックで種子が取り除かれてから退院されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録患者数
時間枠：2週間
患者は、種子を圧搾するたびに、圧搾の内容と時間を確認してフォームに記入します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究への参加のしやすさ。
時間枠：学習終了 (第 4 週)
患者は、種子を圧搾するたびに、圧搾の内容と時間を確認してフォームに記入します。
学習終了 (第 4 週)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門家ではないケアパートナーによる種子の配置の正確さ。
時間枠：第4週まで毎週
ケアパートナーは種子を配置し、正しい種子配置の検証または修正のために毎週写真を研究チームに送信します。 シード配置の精度は、毎週シード配置を達成するために必要な修正回数を決定することによって評価されます。
第4週まで毎週
介入プリリハビリテーション結果の変化
時間枠：学習終了 (第 4 週)
対照群と比較して、介入により持久力、機能、気分、呼吸能力、筋力の向上が見られます。
学習終了 (第 4 週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Maria Lucia Madariaga, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月21日

一次修了 (推定)

2027年6月20日

研究の完了 (推定)

2027年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB24-0888

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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