Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupresura v rehabilitaci

2. prosince 2025 aktualizováno: University of Chicago

Pilotní studie užitečnosti aurikulární akupresury při zvyšování přínosů rehabilitace u kandidátů na hrudní chirurgii.

Doplňková medicína je uznávána pro svou schopnost zvýšit chuť k jídlu, zvýšit energii, snížit úzkost, snížit bolest a zlepšit spánek, kromě mnoha dalších výhod. Akupunktura patří mezi nejfrekventovanější typy doplňkové medicíny praktikované v USA a Medicare v současnosti zahrnuje bolesti zad jako hrazenou indikaci této terapie. Terapie související s akupunkturou mohou zvýšit úsilí o rehabilitaci u kandidátů na velkou plicní resekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V plánu je použití malého počtu bodů pro aurikulární akupresuru, které jsou vybrány pro zlepšení celkového zdraví, fyzického i duševního. Aurikulární akupunktura pro zvládání bolesti pomocí 5 bodů, neformálně označovaná jako „akupunktura na bojišti“, prokázala významné zlepšení v léčbě akutní a chronické bolesti. Aurikulární akupresura využívající podobně malý počet bodů prokázala zlepšení při chemoterapii souvisejících poruch spánku, únavy a chuti k jídlu, poporodní deprese a únavy a únavy a deprese související s chemoterapií. Zdá se, že aurikulární akupresura může být vhodná pro posílení rehabilitačních intervencí u předoperačních pacientů.

Pacienti budou vybráni z jedinců zvažovaných pro velkou plicní operaci (klínová resekce, segmentektomie, lobektomie, bilbektomie nebo pneumonektomie; otevřená nebo minimálně invazivní), u kterých se očekává, že budou rehabilitovat 2 nebo více týdnů před operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Uvažuje se o velké operaci plic
  • Operace není naplánována minimálně na 2 týdny
  • Věk ≥ 50 let
  • Schopnost porozumět angličtině na úrovni 4. ročníku
  • Nejsou známy žádné kontraindikace rehabilitace (silová, vytrvalostní, balanční cvičení)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí
  • Má partnera pro péči o dospělé, který bude k dispozici a bude schopen umístit semena
  • Má přístup k chytrému telefonu pro komunikaci a sdílení obrázků
  • Prošel křehkým screeningem (při jakémkoli skóre)
  • Schopnost provádět spirometrická vyšetření na klinice

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na semena Vaccaria
  • Zdravotní stav postihující jedno ucho bránící použití aurikulární akupresury, jako je ekzém, omrzliny, spáleniny od slunce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Karta s náhodným číslem bude postupně tažena z krabice. Karty se sudým číslem přiřadí pacienta do experimentální skupiny, karty s lichým číslem zařadí pacienta do kontrolní skupiny.

o Výchozí body intervenční skupiny:

  1. Shen Men (úzkost, deprese, stres, bolest)
  2. Bod 0 (homeostáza, energie, nálada)
  3. Endokrinní (hormonální homeostáza)
  4. Subkortex (nespavost, úzkost, bolest, zánět)
  5. Autonomní (autonomní rovnováha, bolest)
Jiný: Aurikulární akupresura
Semena budou umístěna během návštěvy kliniky akupunkturistou nebo výzkumným pracovníkem podle skupiny, do které byl pacient zařazen. Pečovatelský partner bude umístění pozorovat. Po označení příslušných bodů číslem nebo písmenem bude pořízena fotografie umístění semen a předána pečujícímu partnerovi a pacientovi. Způsob lisování je demonstrován na 1 semínku, pečující partner cvičí lisování na 2 další semena a pacient cvičí lisování na zbývající 2 semena. Lisování spočívá ve vyvíjení tlaku, postupném zvyšování tlaku, dokud pacient neprojeví nepohodlí, a v udržování tohoto tlaku, dokud neuplynou 2 minuty. Po provedení lisování pro každé semeno jsou semena odstraněna na klinice před propuštěním z kliniky.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina

Karta s náhodným číslem bude postupně tažena z krabice. Karty se sudým číslem přiřadí pacienta do experimentální skupiny, karty s lichým číslem zařadí pacienta do kontrolní skupiny.

o Kontrolní skupina falešných semenných bodů:

  1. Vnitřní okraj, střed tragusu
  2. Šroubovice uprostřed mezi vrcholem a tuberkulem
  3. Šroubovice 1 cm před apexem
  4. 5 mm před Shen Men
  5. Krytá, 5 mm přední a vyšší než endokrinní

Pro falešnou intervenci (Sham typ II, stejný zásah s výsevem a přerušovaným lisováním) se semena umístí do neakupresurních bodů pro kontrolní skupinu.
Jiný: Aurikulární akupresura
Semena budou umístěna během návštěvy kliniky akupunkturistou nebo výzkumným pracovníkem podle skupiny, do které byl pacient zařazen. Pečovatelský partner bude umístění pozorovat. Po označení příslušných bodů číslem nebo písmenem bude pořízena fotografie umístění semen a předána pečujícímu partnerovi a pacientovi. Způsob lisování je demonstrován na 1 semínku, pečující partner cvičí lisování na 2 další semena a pacient cvičí lisování na zbývající 2 semena. Lisování spočívá ve vyvíjení tlaku, postupném zvyšování tlaku, dokud pacient neprojeví nepohodlí, a v udržování tohoto tlaku, dokud neuplynou 2 minuty. Po provedení lisování pro každé semeno jsou semena odstraněna na klinice před propuštěním z kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zapsaných pacientů
Časové okno: 2 týdny
Pacient po každém lisování semene vyplní formulář s potvrzením lisování a času.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadná účast ve studii.
Časové okno: Konec studia (4. týden)
Pacient po každém lisování semene vyplní formulář s potvrzením lisování a času.
Konec studia (4. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost umístění osiva neprofesionálním pečovatelským partnerem.
Časové okno: Týdně do 4. týdne
Ošetřující partner umístí semena a poté každý týden zašle fotografii výzkumnému týmu pro ověření nebo opravu správného umístění semen. Přesnost umístění semen bude hodnocena stanovením počtu oprav potřebných k dosažení umístění semen každý týden.
Týdně do 4. týdne
Změna výsledků intervenční rehabilitace
Časové okno: Konec studia (4. týden)
Ve srovnání s kontrolní skupinou bude intervence demonstrovat lepší zvýšení vytrvalosti, funkce, nálady, dechové kapacity a síly.
Konec studia (4. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB24-0888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit