- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06516198
재활에서의 귀 지압
흉부 수술 후보자의 사전 재활 혜택을 향상시키는 데 있어 귀 지압의 유용성에 대한 예비 연구.
연구 개요
상세 설명
심신의 전반적인 건강을 향상시키기 위해 선택된 소수의 심지압 포인트를 사용할 계획입니다. 비공식적으로 "전장 침술"이라고 불리는 5개 점을 사용하여 통증을 관리하는 이침은 급성 및 만성 통증 관리에 상당한 개선을 보였습니다. 비슷하게 적은 수의 점을 사용하는 귀 지압은 화학 요법으로 인한 수면 장애, 피로 및 식욕, 산후 우울증 및 피로, 화학 요법으로 인한 피로 및 우울증이 개선되는 것으로 나타났습니다. 귀 지압은 수술 전 환자의 재활 개입을 강화하는 데 적합할 수 있는 것으로 보입니다.
환자는 수술 전 2주 이상의 사전 재활 기간을 추구할 것으로 예상되는 주요 폐 수술(쐐기 절제술, 분절 절제술, 엽절제술, 이중엽 절제술 또는 폐절제술, 개복 또는 최소 침습)을 고려 중인 개인 중에서 선택됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Lucia Madariaga, MD
- 전화번호: 7737022500
- 이메일: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
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연락하다:
- Maria Lucia Madariaga
- 전화번호: 773-702-2500
- 이메일: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 대대적인 폐수술을 고려 중
- 수술은 최소 2주 이상 예정되어 있지 않습니다.
- 연령 ≥ 50세
- 4학년 수준의 영어를 이해할 수 있는 분
- 사전 재활(근력, 지구력, 균형 운동)에 대한 알려진 금기 사항은 없습니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 씨앗을 심을 수 있고 씨앗을 심을 수 있는 성인 돌봄 파트너가 있습니다.
- 통신 및 이미지 공유를 위해 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
- 노쇠 검사를 받았습니다(어떤 점수가 주어졌든)
- 병원에서 폐활량 측정 테스트를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- Vaccaria 씨앗에 대한 알레르기
- 습진, 동상, 일광화상 등 귀 지압 사용을 방해하는 양쪽 귀에 영향을 미치는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
상자에서 무작위 숫자 카드가 순서대로 뽑혀집니다. 짝수 카드는 환자를 실험군에 할당하고, 홀수 카드는 환자를 대조군에 할당합니다. o 개입 그룹 시드 포인트:
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환자가 배정된 그룹에 따라 침술사 또는 연구원이 병원 방문 중에 씨앗을 배치합니다.
간병 파트너는 배치를 관찰할 것입니다.
관련 지점을 숫자나 문자로 표시한 후 씨앗 배치 사진을 촬영하여 간병 파트너와 환자에게 제공합니다.
누르는 방법은 씨앗 중 1개에 대해 시연되고, 보호자는 다른 씨앗 2개를 누르는 연습을 하며, 환자는 나머지 2개의 씨앗을 누르는 연습을 합니다.
압박은 압력을 가하고, 환자가 불편함을 표현할 때까지 점차적으로 압력을 높이고, 2분이 지날 때까지 그 압력을 유지하는 것으로 구성됩니다.
각 종자에 대해 압착 작업을 수행한 후 병원에서 퇴원하기 전에 종자를 병원에서 제거합니다.
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가짜 비교기: 통제 그룹
상자에서 무작위 숫자 카드가 순서대로 뽑혀집니다. 짝수 카드는 환자를 실험군에 할당하고, 홀수 카드는 환자를 대조군에 할당합니다. o 대조군 가짜 시드 포인트:
가짜 개입(Sham Type II, 파종 및 간헐적 압박과 동일한 개입)의 경우 대조군의 경우 씨앗을 비지압 지점에 배치합니다. |
환자가 배정된 그룹에 따라 침술사 또는 연구원이 병원 방문 중에 씨앗을 배치합니다.
간병 파트너는 배치를 관찰할 것입니다.
관련 지점을 숫자나 문자로 표시한 후 씨앗 배치 사진을 촬영하여 간병 파트너와 환자에게 제공합니다.
누르는 방법은 씨앗 중 1개에 대해 시연되고, 보호자는 다른 씨앗 2개를 누르는 연습을 하며, 환자는 나머지 2개의 씨앗을 누르는 연습을 합니다.
압박은 압력을 가하고, 환자가 불편함을 표현할 때까지 점차적으로 압력을 높이고, 2분이 지날 때까지 그 압력을 유지하는 것으로 구성됩니다.
각 종자에 대해 압착 작업을 수행한 후 병원에서 퇴원하기 전에 종자를 병원에서 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 환자 수
기간: 이주
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환자는 각 시드 프레싱 후 프레싱과 시간을 확인하는 양식을 작성합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여가 용이합니다.
기간: 연구 종료(4주차)
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환자는 각 시드 프레싱 후 프레싱과 시간을 확인하는 양식을 작성합니다.
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연구 종료(4주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비전문 치료 파트너에 의한 종자 배치의 정확성.
기간: 4주차까지 매주
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케어 파트너는 씨앗을 놓은 후 매주 정확한 씨앗 배치 확인 또는 수정을 위해 연구팀에 사진을 보냅니다.
시드 배치의 정확성은 매주 시드 배치를 달성하는 데 필요한 수정 횟수를 결정하여 평가됩니다.
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4주차까지 매주
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중재 사전 재활 결과의 변화
기간: 연구 종료(4주차)
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대조군과 비교하여 중재는 지구력, 기능, 기분, 호흡 능력 및 근력이 더 잘 향상되는 것을 보여줍니다.
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연구 종료(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Ferguson MK, Watson S, Johnson E, Vigneswaran WT. Predicted postoperative lung function is associated with all-cause long-term mortality after major lung resection for cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):660-4. doi: 10.1093/ejcts/ezt462. Epub 2013 Sep 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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