Acupressão Auricular na Pré-reabilitação
2 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Chicago
Um estudo piloto da utilidade da acupressão auricular para aumentar os benefícios da pré-reabilitação em candidatos à cirurgia torácica.
A medicina complementar é reconhecida pela sua capacidade de aumentar o apetite, aumentar a energia, reduzir a ansiedade, diminuir a dor e melhorar o sono, entre muitos outros benefícios.
A acupuntura está entre os tipos de medicina complementar mais frequentes praticados nos EUA, e o Medicare atualmente inclui dor nas costas como indicação reembolsável para esta terapia.
As terapias relacionadas à acupuntura podem aumentar os esforços de pré-habilitação em candidatos a grandes ressecções pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O plano é usar um pequeno número de pontos de acupressão auricular selecionados para melhorar a saúde geral, tanto física quanto mental. A acupuntura auricular para tratamento da dor usando 5 pontos, informalmente chamada de "acupuntura de campo de batalha", demonstrou melhora significativa no tratamento da dor aguda e crônica. A acupressão auricular usando um número igualmente pequeno de pontos demonstrou melhora nos distúrbios do sono, fadiga e apetite relacionados à quimioterapia, depressão e fadiga pós-parto e fadiga e depressão relacionadas à quimioterapia. Parece que a acupressão auricular pode ser adequada para melhorar as intervenções de pré-habilitação para pacientes pré-operatórios.
Os pacientes serão selecionados entre os considerados para cirurgia pulmonar de grande porte (ressecção em cunha, segmentectomia, lobectomia, bilobectomia ou pneumonectomia; aberta ou minimamente invasiva) que deverão seguir um período de pré-habilitação de 2 ou mais semanas antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Lucia Madariaga, MD
- Número de telefone: 7737022500
- E-mail: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
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Contato:
- Maria Lucia Madariaga
- Número de telefone: 773-702-2500
- E-mail: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Sendo considerado para cirurgia pulmonar de grande porte
- A cirurgia não está agendada para pelo menos 2 semanas
- Idade ≥ 50 anos
- Capaz de entender inglês no nível da 4ª série
- Não há contra-indicações conhecidas para pré-reabilitação (exercícios de força, resistência, equilíbrio)
- Capaz de fornecer consentimento informado para participação
- Tem um acompanhante adulto que estará disponível e será capaz de colocar sementes
- Tem acesso a smartphone para comunicação e compartilhamento de imagens
- Foi submetido a triagem de fragilidade (dada qualquer pontuação)
- Capaz de realizar testes de espirometria na clínica
Critério de exclusão:
- Alergia a sementes de Vaccaria
- Condição médica que afeta qualquer um dos ouvidos, impedindo o uso de acupressão auricular, como eczema, congelamento, queimadura solar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Um cartão com números aleatórios será sorteado em sequência de uma caixa. Cartões pares atribuirão o paciente ao grupo experimental, cartões ímpares atribuirão o paciente ao grupo de controle. o Pontos iniciais do grupo de intervenção:
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As sementes serão colocadas durante a consulta clínica pelo acupunturista ou pesquisador associado de acordo com o grupo ao qual o paciente foi designado.
O parceiro de cuidados observará a colocação.
Uma fotografia da colocação da semente será tirada e entregue ao cuidador e ao paciente após os pontos relevantes serem rotulados por número ou letra.
O método de prensagem é demonstrado para 1 das sementes, o cuidador pratica a prensagem de 2 outras sementes e o paciente pratica a prensagem das 2 sementes restantes.
Pressionar consiste em aplicar pressão, aumentando gradativamente a pressão até que o paciente expresse desconforto e mantendo essa pressão até decorridos 2 minutos.
Após a prensagem ter sido realizada para cada semente, as sementes são removidas na clínica antes da alta clínica.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Um cartão com números aleatórios será sorteado em sequência de uma caixa. Cartões pares atribuirão o paciente ao grupo experimental, cartões ímpares atribuirão o paciente ao grupo de controle. o Pontos de sementes simulados do grupo de controle:
Para a intervenção simulada (Sham Tipo II, mesma intervenção com semeadura e prensagem intermitente) as sementes são colocadas em pontos sem acupressão para o grupo controle. |
As sementes serão colocadas durante a consulta clínica pelo acupunturista ou pesquisador associado de acordo com o grupo ao qual o paciente foi designado.
O parceiro de cuidados observará a colocação.
Uma fotografia da colocação da semente será tirada e entregue ao cuidador e ao paciente após os pontos relevantes serem rotulados por número ou letra.
O método de prensagem é demonstrado para 1 das sementes, o cuidador pratica a prensagem de 2 outras sementes e o paciente pratica a prensagem das 2 sementes restantes.
Pressionar consiste em aplicar pressão, aumentando gradativamente a pressão até que o paciente expresse desconforto e mantendo essa pressão até decorridos 2 minutos.
Após a prensagem ter sido realizada para cada semente, as sementes são removidas na clínica antes da alta clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes inscritos
Prazo: 2 semanas
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O paciente preencherá um formulário após cada prensagem da semente confirmando a prensagem e o tempo.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilidade de participação no estudo.
Prazo: Fim do estudo (semana 4)
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O paciente preencherá um formulário após cada prensagem da semente confirmando a prensagem e o tempo.
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Fim do estudo (semana 4)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão na colocação das sementes por um parceiro de cuidados não profissional.
Prazo: Semanalmente até a semana 4
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O cuidador colocará as sementes e depois enviará uma foto para a equipe de pesquisa para verificação ou correção do posicionamento correto das sementes semanalmente.
A precisão da colocação das sementes será avaliada determinando o número de correções necessárias para conseguir a colocação das sementes a cada semana.
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Semanalmente até a semana 4
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A mudança dos resultados da pré-habilitação da intervenção
Prazo: Fim do estudo (semana 4)
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Em comparação com o grupo de controle, a intervenção demonstrará melhores aumentos na resistência, função, humor, capacidade respiratória e força.
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Fim do estudo (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Ferguson MK, Watson S, Johnson E, Vigneswaran WT. Predicted postoperative lung function is associated with all-cause long-term mortality after major lung resection for cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):660-4. doi: 10.1093/ejcts/ezt462. Epub 2013 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB24-0888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .