Korva-akupainanta esikuntohoidossa
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago
Pilottitutkimus korvan akupainauksen hyödyllisyydestä rintakehäkirurgiaa hakevien kuntoutushyötyjen parantamisessa.
Täydentävä lääketiede tunnetaan monien muiden etujen ohella sen kyvystä parantaa ruokahalua, lisätä energiaa, vähentää ahdistusta, vähentää kipua ja parantaa unta.
Akupunktio on yksi yleisimmistä Yhdysvalloissa harjoitetuista täydentävistä lääkkeistä, ja Medicare sisältää tällä hetkellä selkäkivut tämän hoidon korvattavana käyttöaiheena.
Akupunktioon liittyvät hoidot voivat tehostaa ponnisteluja esikuntoutuksessa niillä, joilla on suuri keuhkojen resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelmana on käyttää pientä määrää akupainantapisteitä, jotka valitaan parantamaan yleistä terveyttä, sekä fyysistä että henkistä. Korva-akupunktio kivun hallintaan käyttämällä 5 pistettä, jota epävirallisesti kutsutaan "taistelukentän akupunktioksi", on osoittanut merkittävää parannusta akuutin ja kroonisen kivun hallinnassa. Korvan akupainanta, jossa käytetään yhtä pientä pistemäärää, on osoittanut parannusta kemoterapiaan liittyvissä unihäiriöissä, väsymyksessä ja ruokahalussa, synnytyksen jälkeisessä masennuksessa ja uupumuksessa sekä kemoterapiaan liittyvässä väsymyksessä ja masennuksessa. Vaikuttaa siltä, että korvan akupainanta voi olla sopiva tehostamaan esikuntoutustoimenpiteitä preoperatiivisille potilaille.
Potilaat valitaan sellaisten henkilöiden joukosta, joille harkitaan suurta keuhkoleikkausta (kiilaresektio, segmenttien poisto, lobektomia, bilobektomia tai pneumonektomia; avoin tai minimaalisesti invasiivinen), joiden odotetaan jatkavan 2 tai useamman viikon esikuntoutusjaksoa ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Lucia Madariaga, MD
- Puhelinnumero: 7737022500
- Sähköposti: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Lucia Madariaga
- Puhelinnumero: 773-702-2500
- Sähköposti: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Harkinnassa on suuri keuhkoleikkaus
- Leikkausta ei ole suunniteltu vähintään 2 viikkoon
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Pystyy ymmärtämään englantia 4. luokalla
- Ei tunnettuja vasta-aiheita esikuntoiselle (voima, kestävyys, tasapainoharjoitukset)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiselle
- Hänellä on aikuinen hoitokumppani, joka on käytettävissä ja pystyy kylvämään siemeniä
- Hänellä on pääsy älypuhelimeen viestintää ja kuvien jakamista varten
- Tehtiin heikkousseulonta (mikä tahansa pistemäärä)
- Pystyy tekemään spirometriatutkimuksia klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia Vaccaria-siemenille
- Kumpaankin korvaan vaikuttava sairaus, joka estää korvaakupainanta, kuten ekseema, paleltuma, auringonpolttama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Satunnaislukukortti arvotaan järjestyksessä laatikosta. Parilliset kortit määräävät potilaan koeryhmään, parittomat kortit ohjaavat potilaan kontrolliryhmään. o Interventioryhmän siemenpisteet:
|
Akupunktiolääkäri tai tutkija sijoittaa siemenet klinikkakäynnin aikana sen mukaan, mihin ryhmään potilas on määrätty.
Hoitokumppani tarkkailee sijoitusta.
Siementen sijoituspaikasta otetaan valokuva ja annetaan hoitokumppanille ja potilaalle sen jälkeen, kun asiaankuuluvat kohdat on merkitty numerolla tai kirjaimella.
Puristusmenetelmä on esitelty yhdelle siemenelle, hoitokumppani harjoittelee 2 muun siemenen puristamista ja potilas harjoittelee kahden muun siemenen puristamista.
Puristaminen koostuu paineen kohdistamisesta, painetta asteittain lisäämisestä, kunnes potilas tuntee epämukavuutta, ja paineen ylläpitämisestä 2 minuutin ajan.
Kun jokaiselle siemenelle on puristettu, siemenet poistetaan klinikalla ennen klinikalta poistamista.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Satunnaislukukortti arvotaan järjestyksessä laatikosta. Parilliset kortit määräävät potilaan koeryhmään, parittomat kortit ohjaavat potilaan kontrolliryhmään. o Kontrolliryhmän valesiemenpisteet:
Valeinterventiota varten (Sham Type II, sama interventio kylvöllä ja jaksoittaisella puristuksella) siemenet sijoitetaan kontrolliryhmän ei-akupainantapisteisiin. |
Akupunktiolääkäri tai tutkija sijoittaa siemenet klinikkakäynnin aikana sen mukaan, mihin ryhmään potilas on määrätty.
Hoitokumppani tarkkailee sijoitusta.
Siementen sijoituspaikasta otetaan valokuva ja annetaan hoitokumppanille ja potilaalle sen jälkeen, kun asiaankuuluvat kohdat on merkitty numerolla tai kirjaimella.
Puristusmenetelmä on esitelty yhdelle siemenelle, hoitokumppani harjoittelee 2 muun siemenen puristamista ja potilas harjoittelee kahden muun siemenen puristamista.
Puristaminen koostuu paineen kohdistamisesta, painetta asteittain lisäämisestä, kunnes potilas tuntee epämukavuutta, ja paineen ylläpitämisestä 2 minuutin ajan.
Kun jokaiselle siemenelle on puristettu, siemenet poistetaan klinikalla ennen klinikalta poistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilas täyttää jokaisen siemenpuristuksen jälkeen lomakkeen, joka vahvistaa puristuksen ja ajan.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppo osallistua tutkimukseen.
Aikaikkuna: Opintojen loppu (viikko 4)
|
Potilas täyttää jokaisen siemenpuristuksen jälkeen lomakkeen, joka vahvistaa puristuksen ja ajan.
|
Opintojen loppu (viikko 4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-ammattimaisen hoitokumppanin suorittaman siementen sijoituksen tarkkuus.
Aikaikkuna: Viikoittain viikkoon 4 asti
|
Hoitokumppani sijoittaa siemenet ja lähettää sitten valokuvan tutkimusryhmälle siementen oikean sijoittamisen todentamista tai korjausta varten viikoittain.
Siementen sijoituksen tarkkuus arvioidaan määrittämällä, kuinka monta korjausta tarvitaan siementen levittämiseen viikoittain.
|
Viikoittain viikkoon 4 asti
|
|
Intervention esikuntoutustulosten muutos
Aikaikkuna: Opintojen loppu (viikko 4)
|
Verrokkiryhmään verrattuna interventio osoittaa parempaa kestävyyttä, toimintaa, mielialaa, hengityskapasiteettia ja voimaa.
|
Opintojen loppu (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Ferguson MK, Watson S, Johnson E, Vigneswaran WT. Predicted postoperative lung function is associated with all-cause long-term mortality after major lung resection for cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):660-4. doi: 10.1093/ejcts/ezt462. Epub 2013 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-0888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .