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Ohrakupressur in der Prehabilitation

2. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Eine Pilotstudie zum Nutzen der Ohrakupressur bei der Verbesserung der Prähabilitationsvorteile bei Kandidaten für eine Thoraxchirurgie.

Komplementärmedizin ist für ihre Fähigkeit bekannt, neben vielen anderen Vorteilen den Appetit anzuregen, die Energie zu steigern, Angstzustände zu reduzieren, Schmerzen zu lindern und den Schlaf zu verbessern. Akupunktur gehört zu den in den USA am häufigsten praktizierten Formen der Komplementärmedizin, und Medicare zählt derzeit Rückenschmerzen zu den erstattungsfähigen Indikationen für diese Therapie. Akupunkturbezogene Therapien können die Bemühungen zur Prähabilitation bei Kandidaten für eine größere Lungenresektion verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Plan besteht darin, eine kleine Anzahl von Punkten für die Ohrakupressur zu verwenden, die ausgewählt werden, um die allgemeine körperliche und geistige Gesundheit zu verbessern. Ohrakupunktur zur Schmerzbehandlung mit 5 Punkten, umgangssprachlich auch „Schlachtfeldakupunktur“ genannt, hat eine deutliche Verbesserung der akuten und chronischen Schmerzbehandlung gezeigt. Ohrakupressur mit einer ähnlich kleinen Anzahl von Punkten hat eine Verbesserung bei chemotherapiebedingten Schlafstörungen, Müdigkeit und Appetit, postpartaler Depression und Müdigkeit sowie chemotherapiebedingter Müdigkeit und Depression gezeigt. Es scheint, dass die Ohrakupressur zur Verbesserung prähabilitativer Interventionen bei präoperativen Patienten geeignet sein könnte.

Die Patienten werden aus Personen ausgewählt, die für eine größere Lungenoperation (Keilresektion, Segmentektomie, Lobektomie, Bilobektomie oder Pneumonektomie; offen oder minimalinvasiv) in Betracht gezogen werden und von denen erwartet wird, dass sie vor der Operation eine Prähabilitationsphase von zwei oder mehr Wochen absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Wird für eine größere Lungenoperation in Betracht gezogen
  • Eine Operation ist frühestens in 2 Wochen geplant
  • Alter ≥ 50 Jahre
  • Kann Englisch auf dem Niveau der 4. Klasse verstehen
  • Keine bekannten Kontraindikationen für eine Prehabilitation (Kraft-, Ausdauer-, Gleichgewichtsübungen)
  • Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben
  • Verfügt über einen erwachsenen Pflegepartner, der zur Verfügung steht und in der Lage ist, Samen zu säen
  • Hat Zugriff auf ein Smartphone zur Kommunikation und zum Teilen von Bildern
  • Wurde einem Gebrechlichkeitsscreening unterzogen (bei beliebiger Punktzahl)
  • Kann Spirometrietests in der Klinik durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Vaccaria-Samen
  • Medizinischer Zustand, der ein Ohr betrifft und die Anwendung der Ohrakupressur verhindert, wie z. B. Ekzeme, Erfrierungen, Sonnenbrand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Aus einer Schachtel wird nacheinander eine Zufallszahlenkarte gezogen. Karten mit gerader Nummer ordnen den Patienten der Versuchsgruppe zu, Karten mit ungerader Nummer ordnen den Patienten der Kontrollgruppe zu.

o Kernpunkte der Interventionsgruppe:

  1. Shen Men (Angst, Depression, Stress, Schmerz)
  2. Punkt 0 (Homöostase, Energie, Stimmung)
  3. Endokrine (hormonelle Homöostase)
  4. Subkortex (Schlaflosigkeit, Angstzustände, Schmerzen, Entzündungen)
  5. Autonom (autonomes Gleichgewicht, Schmerz)
Sonstiges: Ohrakupressur
Die Samen werden während des Klinikbesuchs vom Akupunkteur oder vom wissenschaftlichen Mitarbeiter entsprechend der Gruppe, der der Patient zugeordnet wurde, platziert. Der Betreuungspartner wird die Unterbringung beobachten. Von der Samenplatzierung wird ein Foto gemacht und dem Pflegepartner und dem Patienten ausgehändigt, nachdem die relevanten Punkte mit Nummer oder Buchstabe gekennzeichnet wurden. An einem der Samen wird die Pressmethode demonstriert, der Pflegepartner übt das Pressen an zwei weiteren Samen und der Patient übt das Pressen an den restlichen 2 Samen. Beim Pressen wird Druck ausgeübt, der Druck schrittweise erhöht, bis sich der Patient unwohl fühlt, und dieser Druck aufrechterhalten, bis zwei Minuten vergangen sind. Nachdem jeder Samen gepresst wurde, werden die Samen vor der Entlassung aus der Klinik in der Klinik entfernt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe

Aus einer Schachtel wird nacheinander eine Zufallszahlenkarte gezogen. Karten mit gerader Nummer ordnen den Patienten der Versuchsgruppe zu, Karten mit ungerader Nummer ordnen den Patienten der Kontrollgruppe zu.

o Schein-Seed-Punkte der Kontrollgruppe:

  1. Innenkante, Mitte des Tragus
  2. Helix in der Mitte zwischen Spitze und Tuberkel
  3. Helix 1 cm vor der Spitze
  4. 5 mm vor Shen Men
  5. Bedeckt, 5 mm anterior und oberhalb des endokrinen Bereichs

Bei der Scheinintervention (Scheintyp II, gleicher Eingriff mit Aussaat und intermittierendem Pressen) werden die Samen für die Kontrollgruppe an Nichtakupressurpunkten platziert.
Sonstiges: Ohrakupressur
Die Samen werden während des Klinikbesuchs vom Akupunkteur oder vom wissenschaftlichen Mitarbeiter entsprechend der Gruppe, der der Patient zugeordnet wurde, platziert. Der Betreuungspartner wird die Unterbringung beobachten. Von der Samenplatzierung wird ein Foto gemacht und dem Pflegepartner und dem Patienten ausgehändigt, nachdem die relevanten Punkte mit Nummer oder Buchstabe gekennzeichnet wurden. An einem der Samen wird die Pressmethode demonstriert, der Pflegepartner übt das Pressen an zwei weiteren Samen und der Patient übt das Pressen an den restlichen 2 Samen. Beim Pressen wird Druck ausgeübt, der Druck schrittweise erhöht, bis sich der Patient unwohl fühlt, und dieser Druck aufrechterhalten, bis zwei Minuten vergangen sind. Nachdem jeder Samen gepresst wurde, werden die Samen vor der Entlassung aus der Klinik in der Klinik entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingeschlossenen Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Patient füllt nach jeder Samenpressung ein Formular aus, in dem er die Pressung und den Zeitpunkt bestätigt.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Teilnahme an der Studie.
Zeitfenster: Studienende (Woche 4)
Der Patient füllt nach jeder Samenpressung ein Formular aus, in dem er die Pressung und den Zeitpunkt bestätigt.
Studienende (Woche 4)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Saatplatzierung durch einen nicht professionellen Pflegepartner.
Zeitfenster: Wöchentlich bis Woche 4
Der Pflegepartner platziert die Samen und sendet dann wöchentlich ein Foto an das Forschungsteam zur Überprüfung oder Korrektur der korrekten Samenplatzierung. Die Genauigkeit der Saatplatzierung wird beurteilt, indem die Anzahl der Korrekturen bestimmt wird, die jede Woche erforderlich sind, um eine Saatplatzierung zu erreichen.
Wöchentlich bis Woche 4
Die Änderung der Intervention Prehabilitationsergebnisse
Zeitfenster: Studienende (Woche 4)
Im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigt die Intervention eine bessere Steigerung der Ausdauer, Funktion, Stimmung, Atemkapazität und Kraft.
Studienende (Woche 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB24-0888

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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