Аурикулярный точечный массаж в преабилитации
2 декабря 2025 г. обновлено: University of Chicago
Пилотное исследование полезности аурикулярной акупрессуры для улучшения преимуществ преабилитации у кандидатов на торакальную хирургию.
Дополнительная медицина известна своей способностью усиливать аппетит, увеличивать энергию, уменьшать беспокойство, уменьшать боль и улучшать сон, а также многими другими преимуществами.
Иглоукалывание является одним из наиболее частых видов дополнительной медицины, практикуемых в США, и в настоящее время Medicare включает боль в спине в качестве возмещаемого показания для этой терапии.
Терапия, связанная с иглоукалыванием, может улучшить усилия по предварительной реабилитации кандидатов на обширную резекцию легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется использовать небольшое количество точек аурикулярной акупрессуры, выбранных для улучшения общего состояния здоровья, как физического, так и психического. Аурикулярная акупунктура для снятия боли с использованием 5 точек, неофициально называемая «акупунктурой на поле боя», продемонстрировала значительное улучшение в лечении острой и хронической боли. Аурикулярный точечный массаж с использованием такого же небольшого количества точек продемонстрировал улучшение при нарушениях сна, усталости и аппетита, связанных с химиотерапией, послеродовой депрессии и усталости, а также усталости и депрессии, связанных с химиотерапией. Похоже, что аурикулярный точечный массаж может быть полезен для улучшения предоперационных вмешательств у предоперационных пациентов.
Пациенты будут выбраны из числа лиц, которым рассматривается возможность проведения обширной операции на легких (клиновидная резекция, сегментэктомия, лобэктомия, билобэктомия или пневмонэктомия; открытая или минимально инвазивная), которые, как ожидается, пройдут период предварительной реабилитации продолжительностью 2 или более недель перед операцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Lucia Madariaga, MD
- Номер телефона: 7737022500
- Электронная почта: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Контакт:
- Maria Lucia Madariaga
- Номер телефона: 773-702-2500
- Электронная почта: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Рассматривается возможность серьезной операции на легких
- Операция не планируется в течение как минимум 2 недель.
- Возраст ≥ 50 лет
- Способен понимать английский на уровне 4-го класса.
- Нет известных противопоказаний к преабилитации (силовые упражнения, упражнения на выносливость, баланс).
- Возможность дать информированное согласие на участие
- Имеет взрослого партнера по уходу, который будет доступен и способен посеять семена.
- Имеет доступ к смартфону для общения и обмена изображениями.
- Прошел проверку слабости (при наличии любого балла)
- Возможность проведения спирометрии в клинике.
Критерий исключения:
- Аллергия на семена вакцинации
- Заболевания, поражающие оба уха, препятствующие использованию аурикулярной акупрессуры, такие как экзема, обморожение, солнечный ожог.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Карточка со случайным числом будет последовательно вытягиваться из коробки. Карты с четными номерами относят пациента к экспериментальной группе, карты с нечетными номерами относят пациента к контрольной группе. o Исходные точки группы вмешательства:
|
Семена будут помещены во время посещения клиники иглотерапевтом или научным сотрудником в соответствии с группой, к которой был отнесен пациент.
Партнер по уходу будет наблюдать за размещением.
Фотография места размещения семян будет сделана и передана партнеру по медицинской помощи и пациенту после того, как соответствующие точки будут отмечены цифрами или буквами.
Метод прессования продемонстрирован на одном из семян, партнер по уходу практикует прессование на двух других семенах, а пациент практикует прессование на оставшихся двух семенах.
Нажатие заключается в надавливании, постепенном увеличении давления до тех пор, пока пациент не почувствует дискомфорт, и поддержании этого давления до тех пор, пока не пройдут 2 минуты.
После прессования каждого семени семена удаляют в клинике перед выпиской из клиники.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Карточка со случайным числом будет последовательно вытягиваться из коробки. Карты с четными номерами относят пациента к экспериментальной группе, карты с нечетными номерами относят пациента к контрольной группе. o Фиктивные исходные точки контрольной группы:
Для имитации вмешательства (Имитация типа II, то же вмешательство с посевом и прерывистым надавливанием) семена помещают в точки без акупрессуры для контрольной группы. |
Семена будут помещены во время посещения клиники иглотерапевтом или научным сотрудником в соответствии с группой, к которой был отнесен пациент.
Партнер по уходу будет наблюдать за размещением.
Фотография места размещения семян будет сделана и передана партнеру по медицинской помощи и пациенту после того, как соответствующие точки будут отмечены цифрами или буквами.
Метод прессования продемонстрирован на одном из семян, партнер по уходу практикует прессование на двух других семенах, а пациент практикует прессование на оставшихся двух семенах.
Нажатие заключается в надавливании, постепенном увеличении давления до тех пор, пока пациент не почувствует дискомфорт, и поддержании этого давления до тех пор, пока не пройдут 2 минуты.
После прессования каждого семени семена удаляют в клинике перед выпиской из клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных пациентов
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациент заполняет форму после каждого прессования семян, подтверждая прессование и время.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость участия в исследовании.
Временное ограничение: Окончание обучения (4-я неделя)
|
Пациент заполняет форму после каждого прессования семян, подтверждая прессование и время.
|
Окончание обучения (4-я неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность заделки семян непрофессиональным партнером по уходу.
Временное ограничение: Еженедельно до 4-й недели
|
Партнер по уходу поместит семена, а затем еженедельно отправит фотографию исследовательской группе для проверки или корректировки правильного размещения семян.
Точность заделки семян будет оцениваться путем определения количества корректировок, необходимых для достижения заделки семян каждую неделю.
|
Еженедельно до 4-й недели
|
|
Изменение результатов вмешательства по преабилитации
Временное ограничение: Окончание обучения (4-я неделя)
|
По сравнению с контрольной группой, данное вмешательство продемонстрирует лучшее увеличение выносливости, функций, настроения, дыхательной способности и силы.
|
Окончание обучения (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Ferguson MK, Watson S, Johnson E, Vigneswaran WT. Predicted postoperative lung function is associated with all-cause long-term mortality after major lung resection for cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):660-4. doi: 10.1093/ejcts/ezt462. Epub 2013 Sep 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB24-0888
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .