Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aurikulær akupressur i prehabilitering

2. desember 2025 oppdatert av: University of Chicago

En pilotstudie av nytten av øreakupressur for å øke prehabiliteringsfordelene hos kandidater for thoraxkirurgi.

Komplementær medisin er anerkjent for sin evne til å øke appetitten, øke energien, redusere angst, redusere smerte og forbedre søvnen, blant mange andre fordeler. Akupunktur er blant de hyppigste typene komplementær medisin som praktiseres i USA, og Medicare inkluderer for tiden ryggsmerter som en refusjonsbar indikasjon for denne behandlingen. Akupunkturrelaterte terapier kan øke innsatsen for prehabilitering hos kandidater for større lungereseksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Planen er å bruke et lite antall poeng for aurikulær akupressur som er valgt for å forbedre den generelle helsen, både fysisk og mental. Aurikulær akupunktur for behandling av smerte ved bruk av 5 punkter, uformelt referert til som "slagmarkakupunktur" har vist betydelig forbedring i akutt og kronisk smertebehandling. Aurikulær akupressur ved bruk av et tilsvarende lite antall punkter har vist forbedring i kjemoterapirelatert søvnforstyrrelse, tretthet og appetitt, postpartum depresjon og tretthet, og kjemoterapirelatert tretthet og depresjon. Det ser ut til at aurikulær akupressur kan være egnet for å styrke prehabiliteringsintervensjoner for preoperative pasienter.

Pasienter vil bli valgt blant individer som vurderes for større lungekirurgi (kilereseksjon, segmentektomi, lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi; åpen eller minimalt invasiv) som forventes å forfølge en periode med prehabilitering på 2 eller flere uker før operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Blir vurdert for større lungeoperasjoner
  • Kirurgi er ikke planlagt i minst 2 uker
  • Alder ≥ 50 år
  • Kunne forstå engelsk på 4. klassetrinn
  • Ingen kjente kontraindikasjoner for prehabilitering (styrke, utholdenhet, balanseøvelser)
  • Kunne gi informert samtykke for deltakelse
  • Har en voksen omsorgspartner som vil være tilgjengelig og i stand til å sette frø
  • Har tilgang til smarttelefon for kommunikasjon og bildedeling
  • Gjennomgikk skrøpelighetsscreening (gitt enhver poengsum)
  • Kunne utføre spirometritesting i klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot Vaccaria frø
  • Medisinsk tilstand som påvirker begge ørene og forhindrer bruk av aurikulær akupressur som eksem, frostskader, solbrenthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Et tilfeldig tallkort vil bli trukket i rekkefølge fra en boks. Kort med partall tilordner pasienten til forsøksgruppen, kort med oddetall tilordner pasienten til kontrollgruppen.

o Frøpunkter for intervensjonsgruppe:

  1. Shen Men (angst, depresjon, stress, smerte)
  2. Punkt 0 (homeostase, energi, humør)
  3. Endokrin (hormonell homeostase)
  4. Subcortex (søvnløshet, angst, smerte, betennelse)
  5. Autonom (autonom balanse, smerte)
Annen: Auricular akupressur
Frø vil bli plassert under klinikkbesøket av akupunktøren eller forskningsmedarbeideren i henhold til gruppen pasienten ble tildelt. Pleiepartneren vil observere plasseringen. Et bilde av frøplasseringen vil bli tatt og gitt til pleiepartneren og til pasienten etter at de relevante punktene er merket med tall eller bokstav. Pressemetoden er demonstrert for 1 av frøene, pleiepartneren øver på å presse på 2 andre frø, og pasienten øver på å trykke på de resterende 2 frøene. Pressing består i å påføre press, gradvis øke trykket til pasienten uttrykker ubehag, og opprettholde det trykket til det har gått 2 minutter. Etter at det er utført pressing for hvert frø, fjernes frøene på klinikken før klinikken utskrives.
Sham-komparator: Kontrollgruppe

Et tilfeldig tallkort vil bli trukket i rekkefølge fra en boks. Kort med partall tilordner pasienten til forsøksgruppen, kort med oddetall tilordner pasienten til kontrollgruppen.

o Kontrollgruppens falske frøpunkter:

  1. Innerkant, sentrum av tragus
  2. Helix midt mellom apex og tuberkel
  3. Helix 1 cm anterior til apex
  4. 5 mm foran Shen Men
  5. Dekket, 5 mm anterior og overlegen endokrine

For falsk intervensjon (Sham Type II, samme intervensjon med såing og periodisk pressing) plasseres frøene ved ikke-nakupressurpunkter for kontrollgruppen.
Annen: Auricular akupressur
Frø vil bli plassert under klinikkbesøket av akupunktøren eller forskningsmedarbeideren i henhold til gruppen pasienten ble tildelt. Pleiepartneren vil observere plasseringen. Et bilde av frøplasseringen vil bli tatt og gitt til pleiepartneren og til pasienten etter at de relevante punktene er merket med tall eller bokstav. Pressemetoden er demonstrert for 1 av frøene, pleiepartneren øver på å presse på 2 andre frø, og pasienten øver på å trykke på de resterende 2 frøene. Pressing består i å påføre press, gradvis øke trykket til pasienten uttrykker ubehag, og opprettholde det trykket til det har gått 2 minutter. Etter at det er utført pressing for hvert frø, fjernes frøene på klinikken før klinikken utskrives.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påmeldte pasienter
Tidsramme: 2 uker
Pasienten vil fylle ut et skjema etter hvert frøtrykk som bekrefter pressingen og tidspunktet.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt å delta i studien.
Tidsramme: Slutt på studiet (uke 4)
Pasienten vil fylle ut et skjema etter hvert frøtrykk som bekrefter pressingen og tidspunktet.
Slutt på studiet (uke 4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av frøplassering av en ikke-profesjonell omsorgspartner.
Tidsramme: Ukentlig frem til uke 4
Pleiepartneren vil plassere frøene og deretter sende et bilde til forskerteamet for korrekt frøplassering verifisering eller korrigering på ukentlig basis. Nøyaktigheten av frøplassering vil bli vurdert ved å bestemme antall korrigeringer som kreves for å oppnå frøplassering hver uke.
Ukentlig frem til uke 4
Endringen av intervensjonsprehabiliteringen resulterer
Tidsramme: Slutt på studiet (uke 4)
Sammenlignet med kontrollgruppen vil intervensjonen vise bedre økninger i utholdenhet, funksjon, humør, pustekapasitet og styrke.
Slutt på studiet (uke 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB24-0888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere