Aurikulær akupressur i præhabilitering
2. december 2025 opdateret af: University of Chicago
En pilotundersøgelse af nytten af øreakupressur til at forbedre præhabiliteringsfordelene hos kandidater til thoraxkirurgi.
Komplementær medicin er anerkendt for sin evne til at øge appetitten, øge energien, reducere angst, mindske smerter og forbedre søvnen, blandt mange andre fordele.
Akupunktur er blandt de hyppigste former for komplementær medicin, der praktiseres i USA, og Medicare inkluderer i øjeblikket rygsmerter som en refunderbar indikation for denne behandling.
Akupunktur-relaterede terapier kan øge indsatsen for præhabilitering hos kandidater til større lungeresektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Planen er at bruge et lille antal punkter til aurikulær akupressur, som er udvalgt til at forbedre det generelle helbred, både fysisk og mentalt. Aurikulær akupunktur til behandling af smerte ved hjælp af 5 punkter, uformelt omtalt som "slagmarksakupunktur" har vist betydelig forbedring i akut og kronisk smertebehandling. Aurikulær akupressur med et tilsvarende lille antal punkter har vist forbedring i kemoterapirelateret søvnforstyrrelse, træthed og appetit, postpartum depression og træthed og kemoterapirelateret træthed og depression. Det ser ud til, at aurikulær akupressur kan være velegnet til at forbedre præhabiliteringsinterventioner for præoperative patienter.
Patienter vil blive udvalgt blandt personer, der overvejes til større lungekirurgi (kileresektion, segmentektomi, lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi; åben eller minimalt invasiv), som forventes at forfølge en præhabiliteringsperiode på 2 eller flere uger før operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Lucia Madariaga, MD
- Telefonnummer: 7737022500
- E-mail: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Maria Lucia Madariaga
- Telefonnummer: 773-702-2500
- E-mail: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Kommer i betragtning til større lungeoperationer
- Operation er ikke planlagt i mindst 2 uger
- Alder ≥ 50 år
- Kunne forstå engelsk på 4. klasses niveau
- Ingen kendte kontraindikationer til præhabilitering (styrke, udholdenhed, balanceøvelser)
- Kan give informeret samtykke til deltagelse
- Har en voksenplejepartner, som vil være tilgængelig og i stand til at sætte frø
- Har adgang til smartphone til kommunikation og billeddeling
- Gennemgik skrøbelighedsscreening (givet enhver score)
- Kunne udføre spirometritest i klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for Vaccaria frø
- Medicinsk tilstand, der påvirker begge ører, forhindrer brug af aurikulær akupressur såsom eksem, forfrysninger, solskoldning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Et kort med tilfældige tal vil blive trukket i rækkefølge fra en boks. Kort med lige nummer vil tildele patienten til forsøgsgruppen, kort med ulige nummer vil tildele patienten til kontrolgruppen. o Interventionsgruppe seed points:
|
Frø vil blive placeret under klinikbesøget af akupunktøren eller forskningsmedarbejderen i henhold til den gruppe, patienten blev tildelt.
Plejepartneren vil observere anbringelsen.
Et fotografi af frøplaceringen vil blive taget og givet til plejepartneren og til patienten, efter at de relevante punkter er mærket med tal eller bogstav.
Presningsmetoden demonstreres for 1 af frøene, plejepartneren øver sig i at presse 2 andre frø, og patienten øver sig i at presse de resterende 2 frø.
Presning består i at påføre tryk, gradvist øge trykket, indtil patienten udtrykker ubehag, og fastholde det tryk, indtil der er gået 2 minutter.
Efter presning er udført for hvert frø, fjernes frøene på klinikken før klinikudskrivning.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Et kort med tilfældige tal vil blive trukket i rækkefølge fra en boks. Kort med lige nummer vil tildele patienten til forsøgsgruppen, kort med ulige nummer vil tildele patienten til kontrolgruppen. o Kontrolgruppens falske frøpunkter:
Til sham-interventionen (Sham Type II, samme intervention med podning og intermitterende presning) placeres frøene ved ikke-nakupressurpunkter for kontrolgruppen. |
Frø vil blive placeret under klinikbesøget af akupunktøren eller forskningsmedarbejderen i henhold til den gruppe, patienten blev tildelt.
Plejepartneren vil observere anbringelsen.
Et fotografi af frøplaceringen vil blive taget og givet til plejepartneren og til patienten, efter at de relevante punkter er mærket med tal eller bogstav.
Presningsmetoden demonstreres for 1 af frøene, plejepartneren øver sig i at presse 2 andre frø, og patienten øver sig i at presse de resterende 2 frø.
Presning består i at påføre tryk, gradvist øge trykket, indtil patienten udtrykker ubehag, og fastholde det tryk, indtil der er gået 2 minutter.
Efter presning er udført for hvert frø, fjernes frøene på klinikken før klinikudskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilmeldte patienter
Tidsramme: 2 uger
|
Patienten udfylder en formular efter hvert frøtryk, der bekræfter presningen og tidspunktet.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem deltagelse i undersøgelsen.
Tidsramme: Slut på studiet (uge 4)
|
Patienten udfylder en formular efter hvert frøtryk, der bekræfter presningen og tidspunktet.
|
Slut på studiet (uge 4)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af frøplacering af en ikke-professionel plejepartner.
Tidsramme: Ugentligt indtil uge 4
|
Plejepartneren vil placere frøene og derefter sende et billede til forskerholdet for korrekt frøplacering verifikation eller korrektion på en ugentlig basis.
Nøjagtigheden af frøplacering vil blive vurderet ved at bestemme antallet af korrektioner, der kræves for at opnå frøplacering hver uge.
|
Ugentligt indtil uge 4
|
|
Ændringen af interventionspræhabiliteringen resulterer
Tidsramme: Slut på studiet (uge 4)
|
Sammenlignet med kontrolgruppen vil interventionen vise bedre stigninger i udholdenhed, funktion, humør, åndedrætskapacitet og styrke.
|
Slut på studiet (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Ferguson MK, Watson S, Johnson E, Vigneswaran WT. Predicted postoperative lung function is associated with all-cause long-term mortality after major lung resection for cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):660-4. doi: 10.1093/ejcts/ezt462. Epub 2013 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-0888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .