Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculaire acupressuur in prehabilitatie

2 december 2025 bijgewerkt door: University of Chicago

Een pilotstudie naar het nut van auriculaire acupressuur bij het verbeteren van de prehabilitatievoordelen bij kandidaten voor thoraxchirurgie.

Complementaire geneeskunde staat bekend om haar vermogen om de eetlust te vergroten, de energie te verhogen, angst te verminderen, pijn te verminderen en de slaap te verbeteren, naast vele andere voordelen. Acupunctuur is een van de meest voorkomende vormen van complementaire geneeskunde die in de VS worden beoefend, en Medicare omvat momenteel rugpijn als een vergoedbare indicatie voor deze therapie. Acupunctuurgerelateerde therapieën kunnen de inspanningen voor prehabilitatie verbeteren bij kandidaten voor een grote longresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het plan is om een ​​klein aantal punten te gebruiken voor auriculaire acupressuur die zijn geselecteerd om de algehele gezondheid, zowel fysiek als mentaal, te verbeteren. Auriculaire acupunctuur voor pijnbeheersing met behulp van 5 punten, informeel aangeduid als "slagveldacupunctuur", heeft een significante verbetering aangetoond in de behandeling van acute en chronische pijn. Auriculaire acupressuur met behulp van een vergelijkbaar klein aantal punten heeft verbetering aangetoond in chemotherapie-gerelateerde verstoorde slaap, vermoeidheid en eetlust, postpartumdepressie en vermoeidheid, en chemotherapie-gerelateerde vermoeidheid en depressie. Het lijkt erop dat auriculaire acupressuur geschikt kan zijn voor het verbeteren van prehabilitatie-interventies voor preoperatieve patiënten.

Patiënten zullen worden geselecteerd uit personen die in aanmerking komen voor een grote longoperatie (wigresectie, segmentectomie, lobectomie, bilobectomie of pneumonectomie; open of minimaal invasief) en die naar verwachting een periode van prehabilitatie van 2 of meer weken voorafgaand aan de operatie zullen ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Wordt overwogen voor een grote longoperatie
  • Een operatie is niet gepland voor minimaal 2 weken
  • Leeftijd ≥ 50 jaar
  • In staat om Engels te begrijpen op het niveau van groep 4
  • Er zijn geen contra-indicaties bekend voor prehabilitatie (kracht-, uithoudingsvermogen-, evenwichtsoefeningen)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname
  • Heeft een volwassen zorgpartner die beschikbaar is en in staat is om zaden te plaatsen
  • Heeft toegang tot een smartphone voor communicatie en het delen van afbeeldingen
  • Frailty screening ondergaan (bij eventuele score)
  • In staat om spirometrietesten uit te voeren in de kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor Vaccaria-zaden
  • Medische aandoening die een van beide oren aantast en die het gebruik van auriculaire acupressuur verhindert, zoals eczeem, bevriezing, zonnebrand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

Er wordt achtereenvolgens een willekeurig nummerkaart uit een doos getrokken. Kaarten met even nummers wijzen de patiënt toe aan de experimentele groep, kaarten met oneven nummers wijzen de patiënt toe aan de controlegroep.

o Startpunten interventiegroep:

  1. Shen Men (angst, depressie, stress, pijn)
  2. Punt 0 (homeostase, energie, stemming)
  3. Endocriene (hormonale homeostase)
  4. Subcortex (slapeloosheid, angst, pijn, ontsteking)
  5. Autonoom (autonoom evenwicht, pijn)
Ander: Auriculaire acupressuur
Zaden worden tijdens het kliniekbezoek geplaatst door de acupuncturist of de onderzoeksmedewerker, afhankelijk van de groep waarin de patiënt was ingedeeld. De zorgpartner observeert de plaatsing. Er wordt een foto van de zaadplaatsing gemaakt en aan de zorgpartner en aan de patiënt gegeven nadat de relevante punten met een nummer of letter zijn gemarkeerd. Voor 1 van de zaden wordt de persmethode gedemonstreerd, de zorgpartner oefent met het persen op 2 andere zaden en de patiënt oefent met het persen op de overige 2 zaden. Persen bestaat uit het uitoefenen van druk, het geleidelijk verhogen van de druk totdat de patiënt ongemak ervaart, en het handhaven van die druk tot er 2 minuten zijn verstreken. Nadat het persen van elk zaadje is uitgevoerd, worden de zaden in de kliniek verwijderd voordat ze uit de kliniek worden ontslagen.
Sham-vergelijker: Controlegroep

Er wordt achtereenvolgens een willekeurig nummerkaart uit een doos getrokken. Kaarten met even nummers wijzen de patiënt toe aan de experimentele groep, kaarten met oneven nummers wijzen de patiënt toe aan de controlegroep.

o Controlegroep schijnzaadpunten:

  1. Binnenrand, midden van tragus
  2. Helix halverwege tussen top en tuberkel
  3. Helix 1 cm vóór de top
  4. 5 mm vóór Shen Men
  5. Bedekt, 5 mm anterieur en superieur aan endocrien

Voor de schijninterventie (Sham Type II, dezelfde interventie met zaaien en intermitterend persen) worden de zaden voor de controlegroep op niet-acupressuurpunten geplaatst.
Ander: Auriculaire acupressuur
Zaden worden tijdens het kliniekbezoek geplaatst door de acupuncturist of de onderzoeksmedewerker, afhankelijk van de groep waarin de patiënt was ingedeeld. De zorgpartner observeert de plaatsing. Er wordt een foto van de zaadplaatsing gemaakt en aan de zorgpartner en aan de patiënt gegeven nadat de relevante punten met een nummer of letter zijn gemarkeerd. Voor 1 van de zaden wordt de persmethode gedemonstreerd, de zorgpartner oefent met het persen op 2 andere zaden en de patiënt oefent met het persen op de overige 2 zaden. Persen bestaat uit het uitoefenen van druk, het geleidelijk verhogen van de druk totdat de patiënt ongemak ervaart, en het handhaven van die druk tot er 2 minuten zijn verstreken. Nadat het persen van elk zaadje is uitgevoerd, worden de zaden in de kliniek verwijderd voordat ze uit de kliniek worden ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: 2 weken
De patiënt vult na elke zaadpersing een formulier in waarin het persen en de tijd worden bevestigd.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemakkelijke deelname aan het onderzoek.
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 4)
De patiënt vult na elke zaadpersing een formulier in waarin het persen en de tijd worden bevestigd.
Einde van de studie (week 4)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van zaadplaatsing door een niet-professionele zorgpartner.
Tijdsspanne: Wekelijks tot week 4
De zorgpartner plaatst de zaden en stuurt vervolgens wekelijks een foto naar het onderzoeksteam voor verificatie of correctie van de juiste plaatsing van het zaad. De nauwkeurigheid van de zaadplaatsing wordt beoordeeld door het aantal correcties te bepalen dat nodig is om elke week zaadplaatsing te bewerkstelligen.
Wekelijks tot week 4
De verandering van de interventie-prehabilitatieresultaten
Tijdsspanne: Einde van de studie (week 4)
Vergeleken met de controlegroep zal de interventie een betere toename laten zien in uithoudingsvermogen, functioneren, humeur, ademhalingscapaciteit en kracht.
Einde van de studie (week 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-0888

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren