Acupresión auricular en prehabilitación
2 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Chicago
Un estudio piloto sobre la utilidad de la acupresión auricular para mejorar los beneficios de prehabilitación en candidatos a cirugía torácica.
La medicina complementaria es reconocida por su capacidad para mejorar el apetito, aumentar la energía, reducir la ansiedad, disminuir el dolor y mejorar el sueño, entre muchos otros beneficios.
La acupuntura se encuentra entre los tipos de medicina complementaria más frecuentes que se practican en los EE. UU. y Medicare actualmente incluye el dolor de espalda como una indicación reembolsable para esta terapia.
Las terapias relacionadas con la acupuntura pueden mejorar los esfuerzos de prehabilitación en candidatos a resección pulmonar importante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El plan es utilizar una pequeña cantidad de puntos de acupresión auricular seleccionados para mejorar la salud general, tanto física como mental. La acupuntura auricular para el tratamiento del dolor utilizando 5 puntos, denominada informalmente "acupuntura de campo de batalla", ha demostrado una mejora significativa en el tratamiento del dolor agudo y crónico. La acupresión auricular utilizando un número igualmente pequeño de puntos ha demostrado una mejora en los trastornos del sueño, la fatiga y el apetito relacionados con la quimioterapia, la depresión y la fatiga posparto y la fatiga y la depresión relacionadas con la quimioterapia. Parece que la acupresión auricular puede ser adecuada para mejorar las intervenciones de prehabilitación en pacientes preoperatorios.
Los pacientes se seleccionarán entre las personas consideradas para una cirugía pulmonar mayor (resección en cuña, segmentectomía, lobectomía, bilobectomía o neumonectomía; abierta o mínimamente invasiva) que se espera que sigan un período de prehabilitación de 2 o más semanas antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Lucia Madariaga, MD
- Número de teléfono: 7737022500
- Correo electrónico: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
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Contacto:
- Maria Lucia Madariaga
- Número de teléfono: 773-702-2500
- Correo electrónico: mlmadariaga@bsd.uchicago.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Ser considerado para una cirugía pulmonar mayor
- La cirugía no está programada hasta dentro de al menos 2 semanas.
- Edad ≥ 50 años
- Capaz de entender inglés a un nivel de 4to grado.
- No se conocen contraindicaciones para la prehabilitación (ejercicios de fuerza, resistencia, equilibrio)
- Capaz de dar consentimiento informado para participar.
- Tiene un compañero de cuidado adulto que estará disponible y será capaz de colocar semillas.
- Tiene acceso a un teléfono inteligente para comunicarse y compartir imágenes.
- Se sometió a un examen de fragilidad (se le dio cualquier puntuación)
- Capaz de realizar pruebas de espirometría en la clínica.
Criterio de exclusión:
- Alergia a las semillas de Vaccaria
- Condición médica que afecta cualquiera de los oídos y que impide el uso de la acupresión auricular, como eccema, congelación y quemaduras solares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Se extraerá en secuencia una tarjeta con un número aleatorio de una caja. Las tarjetas con números pares asignarán al paciente al grupo experimental, las tarjetas con números impares asignarán al paciente al grupo de control. o Puntos semilla del grupo de intervención:
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Las semillas serán colocadas durante la visita a la clínica por el acupunturista o el investigador asociado según el grupo al que fue asignado el paciente.
El cuidador observará la colocación.
Se tomará una fotografía de la colocación de la semilla y se la entregará al cuidador y al paciente después de etiquetar los puntos relevantes con números o letras.
Se demuestra el método de prensado para una de las semillas, el cuidador practica presionando otras dos semillas y el paciente practica presionando las dos semillas restantes.
El prensado consiste en aplicar presión, aumentar gradualmente la presión hasta que el paciente manifieste malestar y mantener esa presión hasta que pasen 2 minutos.
Después de realizar el prensado de cada semilla, las semillas se retiran en la clínica antes del alta clínica.
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Comparador falso: Grupo de control
Se extraerá en secuencia una tarjeta con un número aleatorio de una caja. Las tarjetas con números pares asignarán al paciente al grupo experimental, las tarjetas con números impares asignarán al paciente al grupo de control. o Puntos semilla simulados del grupo de control:
Para la intervención simulada (Sham Tipo II, misma intervención con siembra y prensado intermitente), las semillas se colocan en puntos sin acupresión para el grupo de control. |
Las semillas serán colocadas durante la visita a la clínica por el acupunturista o el investigador asociado según el grupo al que fue asignado el paciente.
El cuidador observará la colocación.
Se tomará una fotografía de la colocación de la semilla y se la entregará al cuidador y al paciente después de etiquetar los puntos relevantes con números o letras.
Se demuestra el método de prensado para una de las semillas, el cuidador practica presionando otras dos semillas y el paciente practica presionando las dos semillas restantes.
El prensado consiste en aplicar presión, aumentar gradualmente la presión hasta que el paciente manifieste malestar y mantener esa presión hasta que pasen 2 minutos.
Después de realizar el prensado de cada semilla, las semillas se retiran en la clínica antes del alta clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes inscritos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El paciente completará un formulario después de cada prensado de semillas confirmando el prensado y el tiempo.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad de participación en el estudio.
Periodo de tiempo: Fin del estudio (semana 4)
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El paciente completará un formulario después de cada prensado de semillas confirmando el prensado y el tiempo.
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Fin del estudio (semana 4)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la colocación de semillas por parte de un cuidador no profesional.
Periodo de tiempo: Semanalmente hasta la Semana 4
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El cuidador colocará las semillas y luego enviará una foto al equipo de investigación para verificar o corregir la ubicación correcta de las semillas semanalmente.
La precisión de la colocación de las semillas se evaluará determinando el número de correcciones necesarias para lograr la colocación de las semillas cada semana.
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Semanalmente hasta la Semana 4
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El cambio de los resultados de la prehabilitación de la intervención.
Periodo de tiempo: Fin del estudio (semana 4)
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En comparación con el grupo de control, la intervención demostrará mejores aumentos en la resistencia, la función, el estado de ánimo, la capacidad respiratoria y la fuerza.
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Fin del estudio (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang CS, Yang AW, Zhang AL, May BH, Xue CC. Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review. J Altern Complement Med. 2014 Mar;20(3):147-61. doi: 10.1089/acm.2013.0238. Epub 2013 Oct 19.
- Ferguson MK, Watson S, Johnson E, Vigneswaran WT. Predicted postoperative lung function is associated with all-cause long-term mortality after major lung resection for cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Apr;45(4):660-4. doi: 10.1093/ejcts/ezt462. Epub 2013 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB24-0888
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .