Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura uszna w prehabilitacji

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Chicago

Badanie pilotażowe przydatności akupresury usznej w zwiększaniu korzyści w okresie prehabilitacyjnym u kandydatów do chirurgii klatki piersiowej.

Medycyna komplementarna jest uznawana za zdolność zwiększania apetytu, zwiększania energii, zmniejszania lęku, zmniejszania bólu i poprawy snu, a także wielu innych korzyści. Akupunktura jest jednym z najczęściej stosowanych rodzajów medycyny komplementarnej w USA, a Medicare obecnie uwzględnia ból pleców jako wskazanie refundacyjne do tej terapii. Terapie związane z akupunkturą mogą zwiększyć wysiłki w zakresie prehabilitacji u kandydatów do poważnej resekcji płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plan zakłada wykorzystanie niewielkiej liczby punktów do akupresury małżowiny usznej, wybranych w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia, zarówno fizycznego, jak i psychicznego. Akupunktura uszna w leczeniu bólu za pomocą 5 punktów, nieformalnie nazywana „akupunkturą pola bitwy”, wykazała znaczną poprawę w leczeniu bólu ostrego i przewlekłego. Akupresura uszna przy użyciu podobnie małej liczby punktów wykazała poprawę w zakresie zaburzeń snu, zmęczenia i apetytu związanych z chemioterapią, depresji i zmęczenia poporodowego oraz zmęczenia i depresji związanej z chemioterapią. Wydaje się, że akupresura uszna może być odpowiednia do wzmocnienia interwencji prehabilitacyjnych u pacjentów przedoperacyjnych.

Pacjenci zostaną wybrani spośród osób rozważanych do poważnej operacji płuc (resekcja klinowa, segmentektomia, lobektomia, bilobektomia lub pneumonektomia; operacja otwarta lub minimalnie inwazyjna), od których oczekuje się, że przed operacją przejdą okres prehabilitacji trwający 2 lub więcej tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Rozważany jest poważny zabieg chirurgiczny płuc
  • Operacja nie jest planowana przez co najmniej 2 tygodnie
  • Wiek ≥ 50 lat
  • Potrafi zrozumieć język angielski na poziomie 4 klasy
  • Brak znanych przeciwwskazań do prehabilitacji (ćwiczenia siłowe, wytrzymałościowe, równoważne)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział
  • Ma dorosłego partnera do opieki, który będzie dostępny i zdolny do sadzenia nasion
  • Ma dostęp do smartfona w celu komunikacji i udostępniania zdjęć
  • Przeszedł badanie przesiewowe pod kątem słabości (biorąc pod uwagę dowolny wynik)
  • Możliwość wykonywania badań spirometrycznych w klinice

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na nasiona Vaccaria
  • Stan chorobowy dotyczący któregokolwiek ucha, uniemożliwiający stosowanie akupresury usznej, taki jak egzema, odmrożenia, oparzenie słoneczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna

Z pudełka losowana będzie kolejno karta z liczbami. Karty o numerach parzystych przydzielą pacjenta do grupy eksperymentalnej, karty o numerach nieparzystych przyporządkują pacjenta do grupy kontrolnej.

o Punkty początkowe grupy interwencyjnej:

  1. Shen Men (lęk, depresja, stres, ból)
  2. Punkt 0 (homeostaza, energia, nastrój)
  3. Endokrynologia (homeostaza hormonalna)
  4. Podkora (bezsenność, lęk, ból, stany zapalne)
  5. Autonomiczny (równowaga autonomiczna, ból)
Inny: Akupresura uszna
Nasiona zostaną umieszczone podczas wizyty w klinice przez akupunkturzystę lub pracownika badawczego, w zależności od grupy, do której został przydzielony pacjent. Partner opieki będzie obserwował umieszczenie. Zostanie wykonana fotografia miejsca rozmieszczenia nasion i przekazana partnerowi opiekującemu się oraz pacjentowi po oznaczeniu odpowiednich punktów cyfrą lub literą. Sposób wyciskania jest pokazany dla 1 nasionka, partner opiekuńczy ćwiczy wyciskanie na 2 pozostałych nasionach, a pacjent ćwiczy wyciskanie na pozostałych 2 nasionach. Uciskanie polega na wywieraniu nacisku, jego stopniowym zwiększaniu aż do momentu, w którym pacjent zacznie odczuwać dyskomfort, i utrzymywaniu tego ucisku przez 2 minuty. Po przeprowadzeniu tłoczenia każdego nasionka, nasiona są usuwane w klinice przed wypisem z kliniki.
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna

Z pudełka losowana będzie kolejno karta z liczbami. Karty o numerach parzystych przydzielą pacjenta do grupy eksperymentalnej, karty o numerach nieparzystych przyporządkują pacjenta do grupy kontrolnej.

o Grupa kontrolna pozorne punkty początkowe:

  1. Krawędź wewnętrzna, środek tragusa
  2. Spirala w połowie odległości między wierzchołkiem a guzkiem
  3. Spirala 1 cm przed wierzchołkiem
  4. 5 mm przed Shen Menem
  5. Pokryte, 5 mm od przodu i powyżej części wewnątrzwydzielniczej

W przypadku interwencji pozorowanej (pozorowany typ II, ta sama interwencja z wysiewem i przerywanym tłoczeniem) nasiona umieszcza się w punktach nieakupresurowych w grupie kontrolnej.
Inny: Akupresura uszna
Nasiona zostaną umieszczone podczas wizyty w klinice przez akupunkturzystę lub pracownika badawczego, w zależności od grupy, do której został przydzielony pacjent. Partner opieki będzie obserwował umieszczenie. Zostanie wykonana fotografia miejsca rozmieszczenia nasion i przekazana partnerowi opiekującemu się oraz pacjentowi po oznaczeniu odpowiednich punktów cyfrą lub literą. Sposób wyciskania jest pokazany dla 1 nasionka, partner opiekuńczy ćwiczy wyciskanie na 2 pozostałych nasionach, a pacjent ćwiczy wyciskanie na pozostałych 2 nasionach. Uciskanie polega na wywieraniu nacisku, jego stopniowym zwiększaniu aż do momentu, w którym pacjent zacznie odczuwać dyskomfort, i utrzymywaniu tego ucisku przez 2 minuty. Po przeprowadzeniu tłoczenia każdego nasionka, nasiona są usuwane w klinice przed wypisem z kliniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisanych pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po każdym wytłoczeniu nasion pacjent wypełnia formularz potwierdzający wyciśnięcie i czas.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość udziału w badaniu.
Ramy czasowe: Koniec badania (tydzień 4)
Po każdym wytłoczeniu nasion pacjent wypełnia formularz potwierdzający wyciśnięcie i czas.
Koniec badania (tydzień 4)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wysiewu nasion przez nieprofesjonalnego partnera opiekuńczego.
Ramy czasowe: Co tydzień aż do tygodnia 4
Partner opiekujący umieści nasiona, a następnie co tydzień prześle zdjęcie zespołowi badawczemu w celu weryfikacji lub korekty prawidłowego rozmieszczenia nasion. Dokładność umieszczania nasion będzie oceniana poprzez określenie liczby poprawek wymaganych do osiągnięcia umiejscowienia nasion w każdym tygodniu.
Co tydzień aż do tygodnia 4
Zmiana wyników prehabilitacji interwencyjnej
Ramy czasowe: Koniec badania (tydzień 4)
W porównaniu z grupą kontrolną interwencja wykaże lepszy wzrost wytrzymałości, funkcjonowania, nastroju, zdolności oddychania i siły.
Koniec badania (tydzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Lucia Madariaga, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-0888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj