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実際の医療現場における慢性胆嚢炎患者におけるオデストン(オデストン®)の有効性(有効性)の評価

市販後観察臨床研究:実際の医療現場における慢性胆嚢炎患者におけるオデストン(オデストン®)の有効性(有効性)の評価

市販後観察臨床研究:実際の医療現場における慢性胆嚢炎患者におけるオデストン(オデストン®)の有効性(有効性)の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

169

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Almaty、カザフスタン、055990
        • "Human Health Clinic" LLP
        • コンタクト:
      • Almaty、カザフスタン、055990
        • JSC "Research institute of cardiology and internal disease"
        • コンタクト:
      • Almaty、カザフスタン、055990
        • State-owned public enterprise with the right of economic management City Clinic No. 5
        • コンタクト:
          • Kambarova G.A.
          • 電話番号:8 (727) 233-39-62
          • メール:gkkp5@inbox.ru
      • Astana、カザフスタン
        • "Taimas Medical" LLP
        • コンタクト:
      • Astana、カザフスタン
        • Medical center "Aiya"
        • コンタクト:
      • Astana、カザフスタン
        • Medical Center Hospital of the President's Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
        • コンタクト:
      • Astana、カザフスタン
        • NpJSC "Astana Medical University"
        • コンタクト:
      • Kyzylorda、カザフスタン
        • State-owned public enterprise with the right of economic management "Multidisciplinary regional hospital" of the Kyzylorda Region Health Department
        • コンタクト:
          • Baimakhanov Zh.B.
          • 電話番号:+7 (7242)23-51-50
      • Shymkent、カザフスタン
        • "Treatment Center No. 14" LLP
        • コンタクト:
          • Aitbaev D.S.
          • 電話番号:+77052830192
      • Shymkent、カザフスタン
        • City diagnostic center of Shymkent
        • コンタクト:
      • Shymkent、カザフスタン
        • Medical Center "Aesculapius Vita"
        • コンタクト:
      • Shymkent、カザフスタン
        • State-owned public enterprise with the right of economic management "District polyclinic Sauran" of the Department of Public Health of the Turkestan region
        • コンタクト:
      • Taraz、カザフスタン
        • "Comec Medical Company" Llp
        • コンタクト:
          • Pogrebovsky V.M.
          • 電話番号:+77018794800
      • Taraz、カザフスタン
        • "Hayat Medical Group" LLP Diagnostic Center
        • コンタクト:
          • Mamedov
          • 電話番号:+77018794800
      • Taraz、カザフスタン
        • Medical Center "Meyirim"
        • コンタクト:
          • Maidanov O.K.
          • 電話番号:+7(7262) 55 67 55

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

診断が確認された18歳以上65歳以上の男女の患者:慢性無石胆嚢炎

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの男性と女性。
  • BMI 18.5 - 40;
  • 確定診断:慢性無石胆嚢炎。
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供したいという自発的な願望

除外基準:

  • 胆嚢および胆管内の結石の存在。
  • 黄疸、胆汁うっ滞性肝疾患、代償不全を伴う肝硬変の存在。
  • ALT、ASTが正常の3つの上限を超えて増加。
  • オデストンという薬の成分に対する過敏症。
  • 妊娠と授乳;
  • 長期間の絶食と完全非経口栄養。
  • 研究に参加した時点で急性腹症の症状がある患者。
  • -研究に含めた時点で急性神経学的病理学の症状および/または「急性脳血管障害、けいれん症候群の病歴」を有する患者。
  • がんの存在;
  • 研究に含めた時点での急性感染症。
  • 原因を問わず発熱(37.5℃以上)。
  • 心不全の症状のある患者;
  • 肺不全の症状のある患者。
  • 急性または慢性腎不全の症状のある患者;
  • 非代償性糖尿病の一種。
  • 精神障害の兆候がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの症状の重症度および頻度に関する Visual Analogue Scale スコアのダイナミクス
時間枠:21日目
21日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
リーズアンケートに基づく消化不良症候群の重症度が軽減した患者の割合
時間枠:21日目
21日目
消化器生活の質アンケートに基づく生活の質指標の動態
時間枠:21日目
21日目
SUSARの発生率
時間枠:21日目
21日目
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの動態
時間枠:21日目
21日目
アラニンアミノトランスフェラーゼの動態
時間枠:21日目
21日目
アルカリホスファターゼの動態
時間枠:21日目
21日目
ガンマグルタミルトランスペプチダーゼの動態
時間枠:21日目
21日目
フラクションによるビリルビンの動態
時間枠:21日目
21日目
併用療法の種類
時間枠:21日目
21日目
併用療法の使用頻度
時間枠:21日目
21日目
超音波による胆嚢の形状の評価
時間枠:21日目
21日目
超音波による胆嚢の大きさの評価
時間枠:21日目
21日目
超音波による胆嚢壁の厚さの評価
時間枠:21日目
21日目
超音波による膀胱の管腔内形成の存在の評価
時間枠:21日目
21日目
超音波による音響陰影の存在の評価
時間枠:21日目
21日目
超音波による管腔内構造の可動性の評価
時間枠:21日目
21日目
超音波による胆泥の存在の評価
時間枠:21日目
21日目
超音波による総胆管の大きさの評価
時間枠:21日目
21日目
超音波による肝内胆管の拡張の有無の評価
時間枠:21日目
21日目
超音波を使用した追加の地層の存在の評価
時間枠:21日目
21日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UO-KSSSID-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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