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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06516718
실제 의료 현장에서 만성 담낭염 환자에 대한 Odeston(Odeston®)의 유효성(유효성) 평가
2024년 7월 17일 업데이트: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
시판 후 관찰 임상 연구: 실제 의료 현장에서 만성 담낭염 환자를 대상으로 한 Odeston(Odeston®)의 유효성(유효성) 평가
시판 후 관찰 임상 연구: 실제 의료 현장에서 만성 담낭염 환자를 대상으로 한 Odeston(Odeston®)의 유효성(유효성) 평가
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
169
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kanat Khazhidinov
- 전화번호: +7 707 413 8263
- 이메일: kanat.khazhidinov@smo-mera.kz
연구 연락처 백업
- 이름: Yekaterina Sakhabutdinova
- 전화번호: +7 707 375 8530
- 이메일: yekaterina.sakhabutdinova@smo-mera.kz
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄, 055990
- "Human Health Clinic" LLP
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연락하다:
- Sultan Z.K.
- 전화번호: +7 (727) 292-51-51
- 이메일: zashenova75@mail.ru
-
Almaty, 카자흐스탄, 055990
- JSC "Research institute of cardiology and internal disease"
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연락하다:
- Marat Pashimov
- 전화번호: +7(727)233-00-23
- 이메일: priem-dir@ncvb.kz
-
Almaty, 카자흐스탄, 055990
- State-owned public enterprise with the right of economic management City Clinic No. 5
-
연락하다:
- Kambarova G.A.
- 전화번호: 8 (727) 233-39-62
- 이메일: gkkp5@inbox.ru
-
Astana, 카자흐스탄
- "Taimas Medical" LLP
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연락하다:
- Khutiev S.Ya.
- 전화번호: +7(777)017-10-07
- 이메일: beisenbayev_e@mail.ru
-
Astana, 카자흐스탄
- Medical center "Aiya"
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연락하다:
- Otepova G.D.
- 전화번호: +7(7172) 36 02 49
- 이메일: ole_olya2019@mail.ru
-
Astana, 카자흐스탄
- Medical Center Hospital of the President's Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
-
연락하다:
- Albaev R.K.
- 전화번호: +7 (7172) 70-80-90
- 이메일: bmcudpportal@bmc.mcudp.kz
-
Astana, 카자흐스탄
- NpJSC "Astana Medical University"
-
연락하다:
- Nadyrov K.T.
- 전화번호: +77001539447
- 이메일: rektorat@amu.kz
-
Kyzylorda, 카자흐스탄
- State-owned public enterprise with the right of economic management "Multidisciplinary regional hospital" of the Kyzylorda Region Health Department
-
연락하다:
- Baimakhanov Zh.B.
- 전화번호: +7 (7242)23-51-50
-
Shymkent, 카자흐스탄
- "Treatment Center No. 14" LLP
-
연락하다:
- Aitbaev D.S.
- 전화번호: +77052830192
-
Shymkent, 카자흐스탄
- City diagnostic center of Shymkent
-
연락하다:
- Myrzakhmetova Sh.I.
- 전화번호: +7 (7252) 99-78-78
- 이메일: info@diagnostik.kz
-
Shymkent, 카자흐스탄
- Medical Center "Aesculapius Vita"
-
연락하다:
- Svanova Zh.B.
- 전화번호: +7 (7252) 57 35 61
- 이메일: eskulap_vita@mail.ru
-
Shymkent, 카자흐스탄
- State-owned public enterprise with the right of economic management "District polyclinic Sauran" of the Department of Public Health of the Turkestan region
-
연락하다:
- Stamkulov B.E.
- 전화번호: 8(72533) 46703
- 이메일: rps0609@mail.ru
-
Taraz, 카자흐스탄
- "Comec Medical Company" Llp
-
연락하다:
- Pogrebovsky V.M.
- 전화번호: +77018794800
-
Taraz, 카자흐스탄
- "Hayat Medical Group" LLP Diagnostic Center
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연락하다:
- Mamedov
- 전화번호: +77018794800
-
Taraz, 카자흐스탄
- Medical Center "Meyirim"
-
연락하다:
- Maidanov O.K.
- 전화번호: +7(7262) 55 67 55
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단이 확인된 18세 이상 65세 이상 남녀 모두 환자: 만성 비결석성 담낭염
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남성 및 여성;
- BMI 18.5 - 40;
- 확인된 진단: 만성 비결석성 담낭염;
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하려는 자발적인 욕구
제외 기준:
- 담낭과 담관에 결석이 존재합니다.
- 황달, 담즙울체성 간질환, 보상부전을 동반한 간경변증의 존재;
- ALT, AST가 정상의 3개 상한선을 초과하여 증가했습니다.
- Odeston 약물의 성분에 대한 과민증;
- 임신과 수유;
- 장기간의 단식과 완전 비경구 영양법;
- 연구에 포함된 시점에 급성 복부 증상이 있는 환자;
- 연구에 포함된 당시 급성 신경학적 병리의 증상 및/또는 경련 증후군의 병력이 있는 급성 뇌혈관 사고가 있는 환자;
- 암의 존재;
- 연구에 포함된 시점의 급성 전염병;
- 모든 원인의 발열(37.5C 이상)
- 심부전 증상이 있는 환자;
- 폐부전 증상이 있는 환자;
- 급성 또는 만성 신부전 증상이 있는 환자;
- 보상되지 않은 형태의 당뇨병;
- 정신질환의 징후가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 증상의 심각도 및 빈도에 대한 시각적 아날로그 척도 점수의 역학
기간: 21일에
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21일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리즈 설문조사에 근거하여 소화불량증후군의 중증도가 감소한 환자의 비율
기간: 21일에
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21일에
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소화기 삶의 질 설문지를 기반으로 한 삶의 질 지표의 역동성
기간: 21일에
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21일에
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SUSAR 발생률
기간: 21일에
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21일에
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제의 역학
기간: 21일에
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21일에
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알라닌 아미노트랜스퍼라제의 역학
기간: 21일에
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21일에
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알칼리성 포스파타제의 역학
기간: 21일에
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21일에
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감마-글루타밀 트랜스펩티다제의 역학
기간: 21일에
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21일에
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분수를 이용한 빌리루빈의 역학
기간: 21일에
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21일에
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병용 요법 사용 유형
기간: 21일에
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21일에
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병용 요법의 사용 빈도
기간: 21일에
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21일에
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초음파를 통한 담낭의 모양 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파를 통한 담낭의 크기 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파를 이용한 담낭벽의 두께 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파에 의한 방광 내강 내 형성의 존재 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파에 의한 음향 그림자의 존재 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파에 의한 관내 형성의 이동성 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파를 통한 담즙 슬러지의 존재 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파를 통한 총담관의 크기 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파를 통한 간내 담관 확장 여부 평가
기간: 21일에
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21일에
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초음파를 이용한 추가 구조물의 존재 평가
기간: 21일에
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21일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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