Una valutazione dell'efficacia (efficacia) di Odeston (Odeston®) in pazienti con colecistite cronica nella pratica medica reale
17 luglio 2024 aggiornato da: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
Studio clinico osservazionale post-marketing: valutazione dell'efficacia (efficacia) di Odeston (Odeston®) in pazienti con colecistite cronica nella pratica medica reale
Studio clinico osservazionale post-marketing: valutazione dell'efficacia (efficacia) di Odeston (Odeston®) in pazienti con colecistite cronica nella pratica medica reale
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
169
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kanat Khazhidinov
- Numero di telefono: +7 707 413 8263
- Email: kanat.khazhidinov@smo-mera.kz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yekaterina Sakhabutdinova
- Numero di telefono: +7 707 375 8530
- Email: yekaterina.sakhabutdinova@smo-mera.kz
Luoghi di studio
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Almaty, Kazakistan, 055990
- "Human Health Clinic" LLP
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Contatto:
- Sultan Z.K.
- Numero di telefono: +7 (727) 292-51-51
- Email: zashenova75@mail.ru
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Almaty, Kazakistan, 055990
- JSC "Research institute of cardiology and internal disease"
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Contatto:
- Marat Pashimov
- Numero di telefono: +7(727)233-00-23
- Email: priem-dir@ncvb.kz
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Almaty, Kazakistan, 055990
- State-owned public enterprise with the right of economic management City Clinic No. 5
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Contatto:
- Kambarova G.A.
- Numero di telefono: 8 (727) 233-39-62
- Email: gkkp5@inbox.ru
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Astana, Kazakistan
- "Taimas Medical" LLP
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Contatto:
- Khutiev S.Ya.
- Numero di telefono: +7(777)017-10-07
- Email: beisenbayev_e@mail.ru
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Astana, Kazakistan
- Medical center "Aiya"
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Contatto:
- Otepova G.D.
- Numero di telefono: +7(7172) 36 02 49
- Email: ole_olya2019@mail.ru
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Astana, Kazakistan
- Medical Center Hospital of the President's Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
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Contatto:
- Albaev R.K.
- Numero di telefono: +7 (7172) 70-80-90
- Email: bmcudpportal@bmc.mcudp.kz
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Astana, Kazakistan
- NpJSC "Astana Medical University"
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Contatto:
- Nadyrov K.T.
- Numero di telefono: +77001539447
- Email: rektorat@amu.kz
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Kyzylorda, Kazakistan
- State-owned public enterprise with the right of economic management "Multidisciplinary regional hospital" of the Kyzylorda Region Health Department
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Contatto:
- Baimakhanov Zh.B.
- Numero di telefono: +7 (7242)23-51-50
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Shymkent, Kazakistan
- "Treatment Center No. 14" LLP
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Contatto:
- Aitbaev D.S.
- Numero di telefono: +77052830192
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Shymkent, Kazakistan
- City diagnostic center of Shymkent
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Contatto:
- Myrzakhmetova Sh.I.
- Numero di telefono: +7 (7252) 99-78-78
- Email: info@diagnostik.kz
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Shymkent, Kazakistan
- Medical Center "Aesculapius Vita"
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Contatto:
- Svanova Zh.B.
- Numero di telefono: +7 (7252) 57 35 61
- Email: eskulap_vita@mail.ru
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Shymkent, Kazakistan
- State-owned public enterprise with the right of economic management "District polyclinic Sauran" of the Department of Public Health of the Turkestan region
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Contatto:
- Stamkulov B.E.
- Numero di telefono: 8(72533) 46703
- Email: rps0609@mail.ru
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Taraz, Kazakistan
- "Comec Medical Company" Llp
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Contatto:
- Pogrebovsky V.M.
- Numero di telefono: +77018794800
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Taraz, Kazakistan
- "Hayat Medical Group" LLP Diagnostic Center
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Contatto:
- Mamedov
- Numero di telefono: +77018794800
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Taraz, Kazakistan
- Medical Center "Meyirim"
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Contatto:
- Maidanov O.K.
- Numero di telefono: +7(7262) 55 67 55
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra ≥18 e 65 anni con diagnosi verificata: colecistite cronica alcalcolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 65 anni;
- IMC 18,5 - 40;
- Diagnosi accertata: colecistite cronica alcalcolata;
- Desiderio volontario di fornire il consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di calcoli nella cistifellea e nei dotti biliari;
- La presenza di ittero, malattie epatiche colestatiche, cirrosi epatica con scompenso;
- Aumento di ALT, AST al di sopra dei 3 limiti superiori della norma;
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco Odeston;
- Gravidanza e allattamento;
- Digiuno prolungato e nutrizione parenterale totale;
- Pazienti con sintomi di addome acuto al momento dell'inclusione nello studio;
- Pazienti con sintomi di patologia neurologica acuta al momento dell'inclusione nello studio e/o accidente cerebrovascolare acuto, storia di sindrome convulsiva;
- Presenza di cancro;
- Malattie infettive acute al momento dell'inclusione nello studio;
- Febbre di qualsiasi origine (sopra 37,5 C);
- Pazienti con sintomi di insufficienza cardiaca;
- Pazienti con sintomi di insufficienza polmonare;
- Pazienti con sintomi di insufficienza renale acuta o cronica;
- Una forma scompensata di diabete;
- Pazienti con segni di disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi della Dynamics of Visual Analogue Scale per la gravità e la frequenza dei sintomi del dolore
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di pazienti con una diminuzione della gravità della sindrome dispeptica sulla base del questionario di Leeds
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Dinamica degli indicatori della qualità della vita basati sul questionario sulla qualità della vita digestiva
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Incidenza di SUSAR
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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La dinamica dell'aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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La dinamica dell'alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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La dinamica della fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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La dinamica della gamma-glutamil transpeptidasi
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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La dinamica della bilirubina con le frazioni
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Tipi di usi terapeutici concomitanti
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Frequenza d'uso della terapia concomitante
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione della forma della cistifellea mediante ecografia
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione delle dimensioni della cistifellea mediante ecografia
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione dello spessore delle pareti della colecisti mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione della presenza di formazioni intraluminali della vescica mediante ecografia
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione della presenza di un'ombra acustica mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione della mobilità delle formazioni intraluminali mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione della presenza di fanghi biliari mediante ecografia
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione delle dimensioni del dotto biliare comune mediante ecografia
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione della presenza di dilatazione delle vie biliari intraepatiche mediante ecografia
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Valutazione della presenza di ulteriori formazioni mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: il giorno 21
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il giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UO-KSSSID-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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