Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности (действенности) препарата Одестон (Одестон®) у больных хроническим холециститом в реальной медицинской практике

17 июля 2024 г. обновлено: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases

Постмаркетинговое наблюдательное клиническое исследование: оценка эффективности (действенности) препарата Одестон (Одестон®) у больных хроническим холециститом в реальной медицинской практике

Постмаркетинговое наблюдательное клиническое исследование: оценка эффективности (действенности) препарата Одестон (Одестон®) у больных хроническим холециститом в реальной медицинской практике

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Хронический холецистит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

169

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kanat Khazhidinov
Номер телефона: +7 707 413 8263
Электронная почта: kanat.khazhidinov@smo-mera.kz

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Yekaterina Sakhabutdinova
Номер телефона: +7 707 375 8530
Электронная почта: yekaterina.sakhabutdinova@smo-mera.kz

Места учебы

Казахстан
- - Almaty, Казахстан, 055990
    - "Human Health Clinic" LLP
    - Контакт:
      
      Sultan Z.K.
      
      Номер телефона: +7 (727) 292-51-51
      
      Электронная почта: zashenova75@mail.ru
  - Almaty, Казахстан, 055990
    - JSC "Research institute of cardiology and internal disease"
    - Контакт:
      
      Marat Pashimov
      
      Номер телефона: +7(727)233-00-23
      
      Электронная почта: priem-dir@ncvb.kz
  - Almaty, Казахстан, 055990
    - State-owned public enterprise with the right of economic management City Clinic No. 5
    - Контакт:
      
      Kambarova G.A.
      
      Номер телефона: 8 (727) 233-39-62
      
      Электронная почта: gkkp5@inbox.ru
  - Astana, Казахстан
    - "Taimas Medical" LLP
    - Контакт:
      
      Khutiev S.Ya.
      
      Номер телефона: +7(777)017-10-07
      
      Электронная почта: beisenbayev_e@mail.ru
  - Astana, Казахстан
    - Medical center "Aiya"
    - Контакт:
      
      Otepova G.D.
      
      Номер телефона: +7(7172) 36 02 49
      
      Электронная почта: ole_olya2019@mail.ru
  - Astana, Казахстан
    - Medical Center Hospital of the President's Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
    - Контакт:
      
      Albaev R.K.
      
      Номер телефона: +7 (7172) 70-80-90
      
      Электронная почта: bmcudpportal@bmc.mcudp.kz
  - Astana, Казахстан
    - NpJSC "Astana Medical University"
    - Контакт:
      
      Nadyrov K.T.
      
      Номер телефона: +77001539447
      
      Электронная почта: rektorat@amu.kz
  - Kyzylorda, Казахстан
    - State-owned public enterprise with the right of economic management "Multidisciplinary regional hospital" of the Kyzylorda Region Health Department
    - Контакт:
      
      Baimakhanov Zh.B.
      
      Номер телефона: +7 (7242)23-51-50
  - Shymkent, Казахстан
    - "Treatment Center No. 14" LLP
    - Контакт:
      
      Aitbaev D.S.
      
      Номер телефона: +77052830192
  - Shymkent, Казахстан
    - City diagnostic center of Shymkent
    - Контакт:
      
      Myrzakhmetova Sh.I.
      
      Номер телефона: +7 (7252) 99-78-78
      
      Электронная почта: info@diagnostik.kz
  - Shymkent, Казахстан
    - Medical Center "Aesculapius Vita"
    - Контакт:
      
      Svanova Zh.B.
      
      Номер телефона: +7 (7252) 57 35 61
      
      Электронная почта: eskulap_vita@mail.ru
  - Shymkent, Казахстан
    - State-owned public enterprise with the right of economic management "District polyclinic Sauran" of the Department of Public Health of the Turkestan region
    - Контакт:
      
      Stamkulov B.E.
      
      Номер телефона: 8(72533) 46703
      
      Электронная почта: rps0609@mail.ru
  - Taraz, Казахстан
    - "Comec Medical Company" Llp
    - Контакт:
      
      Pogrebovsky V.M.
      
      Номер телефона: +77018794800
  - Taraz, Казахстан
    - "Hayat Medical Group" LLP Diagnostic Center
    - Контакт:
      
      Mamedov
      
      Номер телефона: +77018794800
  - Taraz, Казахстан
    - Medical Center "Meyirim"
    - Контакт:
      
      Maidanov O.K.
      
      Номер телефона: +7(7262) 55 67 55

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет включительно с верифицированным диагнозом: хронический бескалькулезный холецистит.

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
ИМТ 18,5 – 40;
Верифицированный диагноз: хронический бескалькулезный холецистит;
Добровольное желание предоставить информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Наличие камней в желчном пузыре и желчевыводящих путях;
Наличие желтухи, холестатических заболеваний печени, цирроза печени с декомпенсацией;
Повышение АЛТ, АСТ выше 3-х верхних границ нормы;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Одестон;
Беременность и лактация;
Длительное голодание и полное парентеральное питание;
Пациенты с симптомами острого живота на момент включения в исследование;
Пациенты с симптомами острой неврологической патологии на момент включения в исследование и/или острого нарушения мозгового кровообращения, судорожного синдрома в анамнезе;
Наличие рака;
Острые инфекционные заболевания на момент включения в исследование;
Лихорадка любого происхождения (выше 37,5 С);
Пациенты с симптомами сердечной недостаточности;
Пациенты с симптомами легочной недостаточности;
Пациенты с симптомами острой или хронической почечной недостаточности;
Декомпенсированная форма диабета;
Больные с признаками психических расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Динамика показателей визуально-аналоговой шкалы выраженности и частоты болевых симптомов Временное ограничение: в день 21	в день 21

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Доля больных со снижением выраженности диспептического синдрома по данным опросника Лидса Временное ограничение: в день 21	в день 21
Динамика показателей качества жизни по данным опросника «Пищеварительное качество жизни» Временное ограничение: в день 21	в день 21
Заболеваемость СУСАР Временное ограничение: в день 21	в день 21
Динамика Аспартатаминотрансферазы Временное ограничение: в день 21	в день 21
Динамика аланинаминотрансферазы Временное ограничение: в день 21	в день 21
Динамика Щелочной фосфатазы Временное ограничение: в день 21	в день 21
Динамика гамма-глутамилтранспептидазы Временное ограничение: в день 21	в день 21
Динамика билирубина с фракциями Временное ограничение: в день 21	в день 21
Виды сопутствующей терапии Временное ограничение: в день 21	в день 21
Частота применения сопутствующей терапии Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка формы желчного пузыря с помощью УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка размеров желчного пузыря по УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка толщины стенок желчного пузыря с помощью УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка наличия внутрипросветных образований мочевого пузыря с помощью УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка наличия акустической тени с помощью УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка подвижности внутрипросветных образований с помощью УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка наличия желчного сладжа с помощью УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка размеров общего желчного протока с помощью УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка наличия дилатации внутрипеченочных желчных протоков по данным УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21
Оценка наличия дополнительных образований с помощью УЗИ Временное ограничение: в день 21	в день 21

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)