Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio Odestonin (Odeston®) tehokkuudesta (tehokkuudesta) potilailla, joilla on krooninen kolekystiitti todellisessa lääketieteellisessä käytännössä

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases

Markkinoille tulon jälkeinen havainnollinen kliininen tutkimus: Odestonin (Odeston®) tehokkuuden (tehokkuuden) arviointi potilailla, joilla on krooninen kolekystiitti todellisessa lääketieteellisessä käytännössä

Markkinoille tulon jälkeinen havainnollinen kliininen tutkimus: Odestonin (Odeston®) tehokkuuden (tehokkuuden) arviointi potilailla, joilla on krooninen kolekystiitti todellisessa lääketieteellisessä käytännössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

169

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Almaty, Kazakstan, 055990
        • "Human Health Clinic" LLP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Almaty, Kazakstan, 055990
        • JSC "Research institute of cardiology and internal disease"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Almaty, Kazakstan, 055990
        • State-owned public enterprise with the right of economic management City Clinic No. 5
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kambarova G.A.
          • Puhelinnumero: 8 (727) 233-39-62
          • Sähköposti: gkkp5@inbox.ru
      • Astana, Kazakstan
        • "Taimas Medical" LLP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Astana, Kazakstan
        • Medical center "Aiya"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Astana, Kazakstan
        • Medical Center Hospital of the President's Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Astana, Kazakstan
        • NpJSC "Astana Medical University"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyzylorda, Kazakstan
        • State-owned public enterprise with the right of economic management "Multidisciplinary regional hospital" of the Kyzylorda Region Health Department
        • Ottaa yhteyttä:
          • Baimakhanov Zh.B.
          • Puhelinnumero: +7 (7242)23-51-50
      • Shymkent, Kazakstan
        • "Treatment Center No. 14" LLP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aitbaev D.S.
          • Puhelinnumero: +77052830192
      • Shymkent, Kazakstan
        • City diagnostic center of Shymkent
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shymkent, Kazakstan
        • Medical Center "Aesculapius Vita"
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shymkent, Kazakstan
        • State-owned public enterprise with the right of economic management "District polyclinic Sauran" of the Department of Public Health of the Turkestan region
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stamkulov B.E.
          • Puhelinnumero: 8(72533) 46703
          • Sähköposti: rps0609@mail.ru
      • Taraz, Kazakstan
        • "Comec Medical Company" Llp
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pogrebovsky V.M.
          • Puhelinnumero: +77018794800
      • Taraz, Kazakstan
        • "Hayat Medical Group" LLP Diagnostic Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mamedov
          • Puhelinnumero: +77018794800
      • Taraz, Kazakstan
        • Medical Center "Meyirim"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maidanov O.K.
          • Puhelinnumero: +7(7262) 55 67 55

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥18-65-vuotiaat molempia sukupuolia olevat potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi: krooninen acalculous kolekystiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat miehet ja naiset;
  • BMI 18,5 - 40;
  • Varmennettu diagnoosi: krooninen acalculous kolekystiitti;
  • Vapaaehtoinen halu antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivien esiintyminen sappirakossa ja sappitiehyissä;
  • Keltaisuuden esiintyminen, kolestaattiset maksasairaudet, maksakirroosi ja dekompensaatio;
  • Lisääntynyt ALT, AST yli normaalin 3 ylärajan;
  • Yliherkkyys lääkkeen Odestonin aineosille;
  • Raskaus ja imetys;
  • Pitkäaikainen paasto ja täydellinen parenteraalinen ravitsemus;
  • Potilaat, joilla oli akuutin vatsan oireita tutkimukseen ottamisen aikana;
  • Potilaat, joilla on akuutin neurologisen patologian oireita tutkimukseen ottamisen ajankohtana ja/tai akuutti aivoverenkiertohäiriö, joilla on aiempi kouristusoireyhtymä;
  • syövän esiintyminen;
  • Akuutit tartuntataudit tutkimukseen sisällyttämishetkellä;
  • mistä tahansa alkuperästä johtuva kuume (yli 37,5 C);
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita;
  • Potilaat, joilla on keuhkojen vajaatoiminnan oireita;
  • Potilaat, joilla on akuutin tai kroonisen munuaisten vajaatoiminnan oireita;
  • diabeteksen dekompensoitu muoto;
  • Potilaat, joilla on merkkejä psykiatrisista häiriöistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dynamics of Visual Analogue Scale -pisteet kipuoireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden perusteella
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden dyspeptisen oireyhtymän vaikeusaste on heikentynyt Leedsin kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Digestive Quality of Life Questionnaireen perustuvien elämänlaatuindikaattoreiden dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Epäiltyjen epäilyjen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Aspartaattiaminotransferaasin dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Alaniiniaminotransferaasin dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Alkalisen fosfataasin dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Gamma-glutamyylitranspeptidaasin dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Bilirubiinin dynamiikka fraktioiden kanssa
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Samanaikaisen hoidon tyypit
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Samanaikaisen hoidon käyttötiheys
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Sappirakon muodon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Sappirakon koon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Sappirakon seinämien paksuuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Virtsarakon intraluminaalisten muodostumien läsnäolon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Akustisen varjon läsnäolon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Intraluminaalisten muodostumien liikkuvuuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Sappilietteen esiintymisen arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Yhteisen sappitiehyen koon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Maksansisäisten sappitiehyiden laajentumisen arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21
Lisämuodostelmien läsnäolon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
päivänä 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UO-KSSSID-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa