- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06516718
Arvio Odestonin (Odeston®) tehokkuudesta (tehokkuudesta) potilailla, joilla on krooninen kolekystiitti todellisessa lääketieteellisessä käytännössä
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kazakhstan Scientific Society for Study of intestine diseases
Markkinoille tulon jälkeinen havainnollinen kliininen tutkimus: Odestonin (Odeston®) tehokkuuden (tehokkuuden) arviointi potilailla, joilla on krooninen kolekystiitti todellisessa lääketieteellisessä käytännössä
Markkinoille tulon jälkeinen havainnollinen kliininen tutkimus: Odestonin (Odeston®) tehokkuuden (tehokkuuden) arviointi potilailla, joilla on krooninen kolekystiitti todellisessa lääketieteellisessä käytännössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
169
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kanat Khazhidinov
- Puhelinnumero: +7 707 413 8263
- Sähköposti: kanat.khazhidinov@smo-mera.kz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yekaterina Sakhabutdinova
- Puhelinnumero: +7 707 375 8530
- Sähköposti: yekaterina.sakhabutdinova@smo-mera.kz
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 055990
- "Human Health Clinic" LLP
-
Ottaa yhteyttä:
- Sultan Z.K.
- Puhelinnumero: +7 (727) 292-51-51
- Sähköposti: zashenova75@mail.ru
-
Almaty, Kazakstan, 055990
- JSC "Research institute of cardiology and internal disease"
-
Ottaa yhteyttä:
- Marat Pashimov
- Puhelinnumero: +7(727)233-00-23
- Sähköposti: priem-dir@ncvb.kz
-
Almaty, Kazakstan, 055990
- State-owned public enterprise with the right of economic management City Clinic No. 5
-
Ottaa yhteyttä:
- Kambarova G.A.
- Puhelinnumero: 8 (727) 233-39-62
- Sähköposti: gkkp5@inbox.ru
-
Astana, Kazakstan
- "Taimas Medical" LLP
-
Ottaa yhteyttä:
- Khutiev S.Ya.
- Puhelinnumero: +7(777)017-10-07
- Sähköposti: beisenbayev_e@mail.ru
-
Astana, Kazakstan
- Medical center "Aiya"
-
Ottaa yhteyttä:
- Otepova G.D.
- Puhelinnumero: +7(7172) 36 02 49
- Sähköposti: ole_olya2019@mail.ru
-
Astana, Kazakstan
- Medical Center Hospital of the President's Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan
-
Ottaa yhteyttä:
- Albaev R.K.
- Puhelinnumero: +7 (7172) 70-80-90
- Sähköposti: bmcudpportal@bmc.mcudp.kz
-
Astana, Kazakstan
- NpJSC "Astana Medical University"
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadyrov K.T.
- Puhelinnumero: +77001539447
- Sähköposti: rektorat@amu.kz
-
Kyzylorda, Kazakstan
- State-owned public enterprise with the right of economic management "Multidisciplinary regional hospital" of the Kyzylorda Region Health Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Baimakhanov Zh.B.
- Puhelinnumero: +7 (7242)23-51-50
-
Shymkent, Kazakstan
- "Treatment Center No. 14" LLP
-
Ottaa yhteyttä:
- Aitbaev D.S.
- Puhelinnumero: +77052830192
-
Shymkent, Kazakstan
- City diagnostic center of Shymkent
-
Ottaa yhteyttä:
- Myrzakhmetova Sh.I.
- Puhelinnumero: +7 (7252) 99-78-78
- Sähköposti: info@diagnostik.kz
-
Shymkent, Kazakstan
- Medical Center "Aesculapius Vita"
-
Ottaa yhteyttä:
- Svanova Zh.B.
- Puhelinnumero: +7 (7252) 57 35 61
- Sähköposti: eskulap_vita@mail.ru
-
Shymkent, Kazakstan
- State-owned public enterprise with the right of economic management "District polyclinic Sauran" of the Department of Public Health of the Turkestan region
-
Ottaa yhteyttä:
- Stamkulov B.E.
- Puhelinnumero: 8(72533) 46703
- Sähköposti: rps0609@mail.ru
-
Taraz, Kazakstan
- "Comec Medical Company" Llp
-
Ottaa yhteyttä:
- Pogrebovsky V.M.
- Puhelinnumero: +77018794800
-
Taraz, Kazakstan
- "Hayat Medical Group" LLP Diagnostic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mamedov
- Puhelinnumero: +77018794800
-
Taraz, Kazakstan
- Medical Center "Meyirim"
-
Ottaa yhteyttä:
- Maidanov O.K.
- Puhelinnumero: +7(7262) 55 67 55
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥18-65-vuotiaat molempia sukupuolia olevat potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi: krooninen acalculous kolekystiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat miehet ja naiset;
- BMI 18,5 - 40;
- Varmennettu diagnoosi: krooninen acalculous kolekystiitti;
- Vapaaehtoinen halu antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kivien esiintyminen sappirakossa ja sappitiehyissä;
- Keltaisuuden esiintyminen, kolestaattiset maksasairaudet, maksakirroosi ja dekompensaatio;
- Lisääntynyt ALT, AST yli normaalin 3 ylärajan;
- Yliherkkyys lääkkeen Odestonin aineosille;
- Raskaus ja imetys;
- Pitkäaikainen paasto ja täydellinen parenteraalinen ravitsemus;
- Potilaat, joilla oli akuutin vatsan oireita tutkimukseen ottamisen aikana;
- Potilaat, joilla on akuutin neurologisen patologian oireita tutkimukseen ottamisen ajankohtana ja/tai akuutti aivoverenkiertohäiriö, joilla on aiempi kouristusoireyhtymä;
- syövän esiintyminen;
- Akuutit tartuntataudit tutkimukseen sisällyttämishetkellä;
- mistä tahansa alkuperästä johtuva kuume (yli 37,5 C);
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita;
- Potilaat, joilla on keuhkojen vajaatoiminnan oireita;
- Potilaat, joilla on akuutin tai kroonisen munuaisten vajaatoiminnan oireita;
- diabeteksen dekompensoitu muoto;
- Potilaat, joilla on merkkejä psykiatrisista häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dynamics of Visual Analogue Scale -pisteet kipuoireiden vakavuuden ja esiintymistiheyden perusteella
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden dyspeptisen oireyhtymän vaikeusaste on heikentynyt Leedsin kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Digestive Quality of Life Questionnaireen perustuvien elämänlaatuindikaattoreiden dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Epäiltyjen epäilyjen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Alaniiniaminotransferaasin dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Alkalisen fosfataasin dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Gamma-glutamyylitranspeptidaasin dynamiikka
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Bilirubiinin dynamiikka fraktioiden kanssa
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Samanaikaisen hoidon tyypit
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Samanaikaisen hoidon käyttötiheys
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Sappirakon muodon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Sappirakon koon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Sappirakon seinämien paksuuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Virtsarakon intraluminaalisten muodostumien läsnäolon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Akustisen varjon läsnäolon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Intraluminaalisten muodostumien liikkuvuuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Sappilietteen esiintymisen arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Yhteisen sappitiehyen koon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Maksansisäisten sappitiehyiden laajentumisen arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
|
Lisämuodostelmien läsnäolon arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 21
|
päivänä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UO-KSSSID-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .